Data de expirare: 04/2024
Structură și compoziție:
Comprimate. Un comprimat conține clorhidrat de cloropiramină 25 mg
excipienți: acid stearic, gelatină, carboximetilamidon de sodiu (tip A), talc, amidon de cartofi, lactoză monohidrat (116 mg)
în flacoane de 20 buc. În cutii de carton de hârtie 1 flacon sau în blister 10 buc. În cutii de carton de hârtie 2 blistere.
Injecție. 1 ml conține clorhidrat de cloropiramină 20 mg
Excipienți: Apă pentru preparate injectabile
în fiole de 1 ml, într-un ambalaj de carton cu 5 fiole.
Descriere formă farmaceutică:
Comprimate: de culoare albă sau alb-cenușie, sub formă de disc, șanfrenate, inscripționate cu „SUPRASTIN” pe o față a comprimatelor și Valium – pe cealaltă, fără miros sau aproape fără miros.
Soluția: soluție apoasă, limpede, incoloră, cu un miros slab caracteristic.
Farmacocinetică:
Când este administrat pe cale orală, este aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Efectul terapeutic al cloropiraminei se dezvoltă în decurs de 15-30 min după administrarea orală, atingând un maxim în prima oră de la administrare și durează cel puțin 3-6 ore.
Este bine distribuit în organism, inclusiv la nivelul SNC.
Este intens metabolizat în ficat. Se scrie în principal la rinichi. La copii, excreția medicamentului este mai rapidă decât la pacienții adulți.
Descrierea acțiunilor farmacologice:
Cloropiramina – analog clorurat al tripelennaminei (piribenzamina) – antihistamină clasică aparținând grupului de antihistaminice etilendiamină.
Blocant al receptorilor H1-histaminici, are efect antihistaminic și m-anticolinergic, are efect antiemetic, activitate spasmolitică moderată și anticolinergică periferică.
Indicații:
- urticarie
- edem angioneurotic (angioedem)
- boală serică
- rinită alergică sezonieră și perenă
- conjunctivită
- dermatită de contact
- mâncărimi ale pielii
- eczeme acute și cronice
- dermatită atopică
- alergii alimentare și medicamentoase
- reacții alergice la înțepături de insecte.
.
Contraindicații:
- Hipersensibilitate la medicament
- criză acută de astm
- nou-născuți (la termen și prematur)
- sarcină
- alăptare.
Precauții: glaucom cu închidere unghiulară, retenție urinară, hiperplazie prostatică, disfuncție hepatică și/sau afecțiuni renale, afecțiuni cardiovasculare, pacienți vârstnici.
Aplicații în sarcină și alăptare:
Nu au existat studii adecvate, cu un control corespunzător al antihistaminicelor la femeile gravide. În conformitate cu aceasta Suprastin administrat în timpul sarcinii (în special în trimestrul I și în ultima lună) trebuie să fie numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării trebuie să decidă problema suspendării alăptării.
Efecte secundare:
Efectele secundare apar de obicei rar, sunt de natură temporară, dispar după întreruperea administrării medicamentului.
CNS: somnolență, oboseală, amețeli, agitație nervoasă, tremor, cefalee, euforie.
Din partea tractului digestiv: disconfort abdominal, uscăciune a gurii, greață, vărsături, diaree, constipație, lipsa sau creșterea poftei de mâncare, dureri în partea superioară a abdomenului.
Sistemul cardio-vascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmie. Nu întotdeauna a existat o legătură directă între aceste reacții adverse și administrarea medicamentului.
Sistemul hematopoietic: rar – leucopenie, agranulocitoză.
Alte: dificultate la urinare, slăbiciune musculară, creșterea presiunii intraoculare, fotosensibilitate.
În cazul apariției oricăruia dintre efectele menționate mai sus, întrerupeți administrarea medicamentului și consultați imediat un medic.
Interacțiuni medicamentoase:
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție cu sedative, tranchilizante, analgezice, inhibitori MAO, antidepresive triciclice, atropină și/sau simpatolitice, deoarece în timp ce aplicarea efectelor acestor agenți poate crește.
Dosare și mod de administrare:
Pilule
În interior, în timpul mesei, fără a mesteca și bând multă apă.
Adulți: se administrează 1 tab. de 3-4 ori pe zi (75-100 mg/zi).
Doza poate fi crescută treptat în absența efectelor secundare la pacient, dar niciodată doza maximă nu trebuie să depășească 2 mg/kg de greutate corporală.
Injecție:
V/m, în/în (se aplică numai în cazuri acute severe sub supravegherea unui medic!)
Adulți:
Adulți:
Adulți: Doza zilnică recomandată – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Doza poate fi ușor crescută în funcție de răspunsul pacientului și de efectele secundare observate. Cu toate acestea, doza nu trebuie să depășească niciodată 2 mg / kg. În cazul alergiilor severe, tratamentul trebuie să înceapă cu o încetinire atentă în / în injecție, iar apoi să se continue până la injecția / m sau ingestia medicamentului.
Grupuri speciale de pacienți (recomandări generale pentru ambele forme)
Pacienți vârstnici, debilitați: aplicarea preparatului Suprastin necesită o atenție deosebită, deoarece la acești pacienți, antihistaminicele sunt mai susceptibile de a provoca efecte secundare (amețeli, somnolență).
Pacienți cu insuficiență hepatică: poate fi necesară reducerea dozei în legătură cu o reducere a metabolismului ingredientului activ al medicamentului pentru afecțiuni hepatice.
Pacienți cu afectarea funcției renale: poate fi necesară modificarea profilului medicamentului și reducerea dozei datorită faptului că substanța activă este excretată în principal prin rinichi ..
Supradozaj:
Simptome: halucinații, anxietate, ataxie, incoordonare, atetoză, convulsii. La copiii mici – excitație, anxietate, uscăciune a gurii, pupile fixe dilatate, roșeață, tahicardie sinusală, retenție urinară, febră, comă.
La adulți, se observă febră și roșeață facială impermanentă, după începerea perioadei urmate de convulsii și depresie poslesudorozhnaya, comă.
Tratament: În perioada de până la 12 ore după administrarea orală este necesară spălarea gastrică (vă rugăm să rețineți că golirea stomacului previne efectul anticolinergic al medicamentului). Se arată, de asemenea, utilizarea de cărbune activ.
Este necesar controlul parametrilor tensiunii arteriale și respirației. Terapie simptomatică, resuscitare. Nu se cunoaște un antidot specific.
Instrucțiuni speciale:
Care comprimat conține 116 mg de lactoză monohidrat. Această cantitate poate determina reacții adverse la pacienții cu deficit de lactoză sau cu tulburări metabolice rare – galactosemie sau sindrom de malabsorbție glucoză/galactoză. Atunci când este combinat cu medicamente ototoxice, Suprastin poate masca semnele timpurii de ototoxicitate.
Boala hepatică și renală poate necesita o modificare (reducere) a dozei de medicament și, prin urmare, pacientul trebuie să informeze medicul cu privire la prezența bolii sale hepatice sau renale. Medicamentul poate intensifica noaptea simptomele esofagitei de reflux. Suprastin poate potența efectul alcoolului asupra sistemului nervos central și, prin urmare, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu medicamentul Suprastin.
Managementul și mecanismele de transport. Medicamentul, în special în perioada inițială a tratamentului, poate provoca somnolență, oboseală și amețeli. Prin urmare, în perioada inițială, a cărei durată este determinată individual, este interzisă conducerea vehiculelor sau efectuarea de activități asociate cu un risc crescut de accidente. Ulterior, gradul de restricționare a conducerii mijloacelor de transport și a muncii cu mecanismele medicului trebuie stabilit pentru fiecare pacient în parte.
Medicamentul nu trebuie utilizat după data imprimată pe ambalaj.
.