Rethink Respironics, o divizie a Rethink Technologies, a început să dezvolte un prototip al ultimei lor inovații, ventilatorul cu vestă conformă (CVV)
Înainte de a continua să învățați despre CVV, ar fi util să cunoașteți istoria și știința din spatele ventilației cu presiune pozitivă și negativă. Astfel de afecțiuni includ paralizia diafragmei, care poate fi cauzată de leziuni sau boli.
Cazul clasic de paralizie respiratorie pe care toată lumea îl cunoaște este cel al poliomielitei din anii 1950. La acea vreme, plămânul de fier a fost cel mai bun mod de a oferi suport respirator acelor numeroase victime ale poliomielitei.
Plămânul de fier Sursă: Plămânul de fier: Wikipedia
Plămânul de fier este un exemplu de ventilație cu presiune negativă (NPV). În 1995, Zamir Hayek a depus un brevet intitulat „Aparat de ventilație”. După câțiva ani de luptă, acesta avea să devină, în cele din urmă, ventilatorul bifazic de cuirasă MRTX (BCV) al Hayek Medical.
Sursa: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Din moment ce Hayek BCV este cel mai apropiat dispozitiv disponibil în comerț de invenția pe care o dezvoltă Rethink Respironics, a trebuit să ne documentăm asupra motivelor pentru care Hayek Medical nu a obținut locul pe piață pe care îl merită. Următorul este un extras din interviul realizat de ziarul Haaretz Newspaper ‘s cu Samuel Hayek (fratele lui Zamir Hayek și un investitor important în Hayek Medical) (2009):
„Una dintre investițiile lui Hayek în afara domeniului imobiliar a dus la un conflict de familie amar cu fratele său mai mare, Zamir Hayek, care a murit în urmă cu câțiva ani. „Este o poveste foarte tristă. Zamir a fost un medic care a lucrat în Canada. La mijlocul anilor ’80, m-a sunat și mi-a spus că a inventat un dispozitiv medical, un instrument respirator neinvaziv. Îi era teamă că ceilalți medici din jurul lui i-l vor fura. M-a rugat să înregistrez un brevet pentru el și am făcut-o.”
Frații Hayek au decis să dezvolte brevetul și să îl comercializeze la nivel internațional. Hayek spune că fratele său s-a mutat în Anglia pentru a lucra la invenție, dar după ce a investit sute de mii de dolari fără rezultate, Samuel i-a spus fratelui său că nu mai are de gând să investească niciun ban propriu în proiect.
Hayek: „Anii au trecut, am făcut o descoperire în domeniul medical și în domeniul afacerilor. O companie americană ne-a dat 5 milioane de dolari pentru a distribui aparatele în Statele Unite și au existat și investitori din Israel: Migdal, Ashtrom și alte companii. M-am angajat față de investitorii din Israel că nu voi mări salariile noastre, iar apoi vine fratele meu și îmi cere să îi măresc salariul. I-am spus că nu pot și a început să facă probleme.”
„În acest moment, el a renunțat la înțelegeri și a spus că brevetul era în continuare doar al lui și nu aparținea companiilor. În loc să acționez cu capul meu, am acționat în funcție de emoții și a fost probabil cea mai mare greșeală pe care am făcut-o vreodată. Nu am cedat în fața lui pentru că am fost foarte rănită de el. Am mers în instanță, iar instanța a decis că brevetul nu era al lui, că aparținea companiei. Așa că s-a dus în Israel și a dat-o în judecată pe sora mea, care fusese împuternicită să supravegheze participația mea în companie. Tribunalul districtual s-a pronunțat împotriva surorii mele. Am făcut apel la Înalta Curte și, în cele din urmă, decizia a fost că ar trebui să existe un compromis și o împărțire diferită a participațiilor. Dar conflictul nu s-a încheiat aici. Câțiva ani mai târziu, a depus o moțiune pentru sfidarea instanței, susținând că nu am respectat termenii compromisului. Judecătorul i-a spus să își retragă moțiunea, deoarece nu a fost vorba de sfidare a instanței.”
Cum s-a terminat?
‘Toți banii s-au dus pe apa sâmbetei. Am pierdut milioane de dolari din cauza asta. În 1997 am reușit, în sfârșit, să fabricăm o mașină și eram pe cale să scoatem compania la bursă la o valoare de 100 de milioane de lire sterline, dar cum fratele meu a susținut că brevetele nu aparțineau companiei, IPO-ul a fost amânat până când acest lucru a putut fi rezolvat în instanță. În momentul în care instanța a decis că brevetele aparțineau companiei, nu era un moment bun pentru a face o ofertă de acțiuni. Pentru familie, a fost un dezastru. Mama, fratele meu și sora mea erau cu toții împotriva Zamir. Procesul încă continua în Israel când a murit, iar copiii lui mă disprețuiau și încercau să mă rănească cum puteau, dar la mijlocul anului trecut, am ajuns la un compromis și am rezolvat totul. Le-am plătit niște bani pentru a rezolva lucrurile cu avocatul lor, altfel i-ar fi putut împinge la faliment’. „
Hayek BCV ar fi avut un succes de piață mult mai mare dacă nu ar fi existat dilema dintre companie și familie.
În prezent, singurul alt concurent de pe piața NPV este RightAir LLC și ventilatorul lor de cuirasă, „AIR-AD.”
Suntem foarte norocoși că RightAir a creat o deschidere pe piață prin dispozitivul AIR-AD. Acest dispozitiv a fost aprobat încă din 2015 de către FDA ca fiind un dispozitiv medical de clasa 3. Succesul cererii lor De Novo crește foarte mult șansele ca și noi să trecem rapid prin acest proces. Ei au aliniat investitori și parteneri importanți, ceea ce dovedește că marii cunoscători din industrie sunt de acord că există o problemă care trebuie abordată.
RightAir vizează doar pacienții ambulatoriali cu BPOC în acest moment, iar noi intenționăm să le urmăm exemplul. Atât AIR-AD, cât și CVV vor oferi aceeași funcționalitate, însă CVV va fi discret și mai confortabil de purtat.
Ventilația cu presiune pozitivă
Ventilația cu presiune pozitivă are loc atunci când aerul este suflat în plămânii unui pacient, spre deosebire de a fi aspirat în timpul NPV. Ventilatoarele cu presiune pozitivă pot fi utilizate cu o traheostomie sau în alte momente, caz în care implică:
O mască,
o pernă nazală,
sau un sipper.
Ventilațiile cu presiune pozitivă reprezintă majoritatea ventilatoarelor actuale de pe piață. Un defect major al ventilatoarelor cu presiune pozitivă este comoditatea. După cum s-a exprimat mai sus, ventilatoarele cu presiune pozitivă necesită un dispozitiv lipit sau situat în apropierea feței pentru a avea acces rapid la el. Aceste dispozitive fie forțează aerul în plămâni (prin intermediul unei măști/pernă nazală), fie sorbiți aerul după bunul plac (prin intermediul unui sipper). Dacă purtați o mască, sunteți foarte limitat în ceea ce privește capacitatea de a purta o conversație. Ventilatoarele cu presiune pozitivă sunt, de asemenea, mai susceptibile de a colecta germeni și infecții.
Ventilația cu presiune negativă
După cum s-a menționat mai sus în secțiunea Istoric, cel mai cunoscut dispozitiv care utilizează ventilația cu presiune negativă este plămânul de fier. Plămânul de fier creează o presiune subatmosferică în jurul pieptului pacientului, scăzând presiunea alveolară și pleurală, ceea ce aduce aer în plămâni.
Acum că ați învățat despre ventilatoarele cu presiune pozitivă și negativă, este timpul să învățați despre ventilatorul cu vestă conformă.
Ventilatorul cu vestă conformă
Ventilatorul cu vestă conformă Imagine 3D
Ventilatorul cu vestă conformă, în curs de brevetare, este cea mai recentă tehnologie pentru un ventilator portabil și portabil cu presiune negativă. Spre deosebire de Hayek BCV, forma vestei însăși se modifică în timpul fiecărui ciclu de respirație. Presiunea din aerul dintre vestă și piept este un vid de nivel scăzut, astfel încât pieptul este efectiv tras în afară pe măsură ce vesta își schimbă forma. De acest dispozitiv ar putea beneficia pacienții cu: SLA, boală pulmonară obstructivă cronică, scleroză multiplă, fibroză chistică, astm și alte afecțiuni în care mușchiul diafragmului sau nervii acestuia sunt compromiși sau plămânii își pierd elasticitatea.
Echipa noastră de prototipuri
Am încheiat un parteneriat cu Universitatea Queen’s pentru a dezvolta un prototip al ventilatorului cu vestă conformă. Echipa noastră este ilustrată mai jos.
Story of the Inventor
Roger Faulkner (inventatorul) utilizează serviciile de streaming pentru R&D și colaborarea în domeniul inovării.
VIDEO-urile incluse sub secțiunea Ventilație cu presiune pozitivă sunt toate fragmente de pe canalul nostru de socializare LivingInAWheelchair, unde împărtășim sfaturi, trucuri și inovații pentru a-i ajuta pe cei care trăiesc în scaune cu rotile să trăiască și mai bine.
.