Antimikrobiální dotykové povrchy ze slitin mědi

Agentura Spojených států pro ochranu životního prostředí (EPA) schválila 29. února 2008 registraci pěti různých skupin slitin mědi jako „antimikrobiálních materiálů“ s přínosem pro veřejné zdraví. Registrace EPA se nyní týkají 479 různých složení slitin mědi v rámci šesti skupin (k dispozici je aktuální seznam všech schválených slitin). Všechny slitiny mají minimální jmenovitou koncentraci mědi 60 %. Byly zveřejněny výsledky antimikrobiálních studií pod dohledem EPA, které prokazují silnou antimikrobiální účinnost mědi v široké škále slitin.

Mikroby testované a zničené v laboratorních testech EPAEdit

Bakterie zničené slitinami mědi v testech antimikrobiální účinnosti pod dohledem EPA zahrnují:

• Escherichia coli O157:H7, patogen z potravin spojovaný s rozsáhlým stahováním potravin z trhu.
• Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), jeden z nejvirulentnějších kmenů bakterií rezistentních vůči antibiotikům a častý původce nemocničních a komunitních infekcí.
• Staphylococcus aureus, nejběžnější ze všech bakteriálních stafylokoků (tj, Staph) infekcí, které způsobují život ohrožující onemocnění, včetně pneumonie a meningitidy.
• Enterobacter aerogenes, patogenní bakterie běžně se vyskytující v nemocnicích, která způsobuje oportunní kožní infekce a ovlivňuje další tělesné tkáně.
• Pseudomonas aeruginosa, bakterie u osob s oslabenou imunitou, která infikuje plicní a močové cesty, krev a kůži.
• Enterokok rezistentní vůči vankomycinu (VRE), patogenní bakterie, která je druhou nejčastější příčinou nemocničních infekcí.

Testovací protokoly EPA pro povrchy ze slitin mědiUpravit

Registrace jsou založeny na studiích pod dohledem EPA, které zjistily, že slitiny mědi při pravidelném čištění zabíjejí více než 99,9 % bakterií způsobujících onemocnění během pouhých dvou hodin (tj. během dvou hodin), kovy jsou zbaveny nečistot nebo špíny, které by mohly bránit kontaktu bakterií s měděným povrchem).

Pro získání registrací EPA musely skupiny měděných slitin prokázat silnou antimikrobiální účinnost podle všech následujících přísných testů:

• účinnost jako dezinfekční prostředek: Tento zkušební protokol měří přežívající bakterie na povrchu slitiny po dvou hodinách.
• Zbytková samosanitační aktivita: Tento zkušební protokol měří přežívající bakterie na povrchu slitiny před a po šesti cyklech mokrého a suchého opotřebení po dobu 24 hodin ve standardním opotřebovacím přístroji.
• Kontinuální snížení bakteriální kontaminace: Tento zkušební protokol měří počet bakterií, které přežívají na povrchu po jeho osminásobném naočkování během 24 hodin bez mezidobí čištění nebo otírání.

Antimikrobiální slitiny mědi registrované EPAEdit

Testované a schválené skupiny slitin byly C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 a C28000.

Registrační čísla EPA pro šest skupin slitin jsou následující:

Tvrzení povolená agenturou EPA v registracích antimikrobiálních slitin mědiUpravit

Následující tvrzení jsou nyní právně povolena při uvádění antimikrobiálních slitin mědi registrovaných agenturou EPA na trh v USA.USA:

Laboratorní testování prokázalo, že při pravidelném čištění:

• Antimikrobiální slitiny mědi nepřetržitě snižují bakteriální kontaminaci a dosahují 99,9% redukce během dvou hodin po expozici.
• Povrchy ze slitin antimikrobiální mědi ničí více než 99 % bakterií.9 % gramnegativních a grampozitivních bakterií do dvou hodin od expozice.
• Povrchy z antimikrobiálních měděných slitin působí nepřetržitě a trvale antibakteriálně, přičemž do dvou hodin účinně ničí více než 99 % bakterií.
• Povrchy z antimikrobiálních měděných slitin ničí více než 99 % bakterií.9 % bakterií během dvou hodin a pokračují v ničení 99 % bakterií i po opakovaném znečištění.
• Antimikrobiální povrchy ze slitin mědi pomáhají potlačovat hromadění a růst bakterií během dvou hodin působení mezi běžnými kroky čištění a dezinfekce.
• Testování prokázalo účinnou antibakteriální aktivitu proti Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA), Escherichia coli O157:H7 a Pseudomonas aeruginosa

Registrace uvádí, že „antimikrobiální slitiny mědi lze používat v nemocnicích, jiných zdravotnických zařízeních a různých veřejných, komerčních a obytných budovách.“

Požadavky EPA na správu výrobkůEdit

Jako podmínka registrace stanovená agenturou EPA je za správu výrobků z antimikrobiálních slitin mědi v USA zodpovědná Asociace pro rozvoj mědi (CDA). CDA musí zajistit, aby výrobci tyto výrobky vhodným způsobem propagovali. Výrobci musí propagovat pouze správné používání a péči o tyto výrobky a musí výslovně zdůraznit, že používání těchto výrobků je doplňkem, nikoli náhradou běžných hygienických postupů.

EPA nařídila, aby všechny reklamní a marketingové materiály pro antimikrobiální výrobky z mědi obsahovaly následující prohlášení:

Používání povrchu ze slitiny mědi je doplňkem, nikoli náhradou běžných postupů kontroly infekcí; uživatelé musí nadále dodržovat všechny běžné postupy kontroly infekcí, včetně postupů týkajících se čištění a dezinfekce povrchů v prostředí. Bylo prokázáno, že materiál povrchu Copper Alloy snižuje mikrobiální kontaminaci, ale nemusí nutně zabránit křížové kontaminaci.

Antimikrobiální slitiny mědi jsou určeny k zajištění doplňkového antimikrobiálního účinku mezi běžným čištěním povrchů prostředí nebo dotykových povrchů ve zdravotnických zařízeních, jakož i ve veřejných budovách a v domácnostech. Uživatelé si také musí uvědomit, že aby antimikrobiální slitiny mědi zůstaly účinné, nelze je žádným způsobem potahovat.

CDA v současné době realizuje osvětový program prostřednictvím písemných sdělení, webových stránek věnovaných správě výrobků a prostřednictvím pracovní skupiny, která se pravidelně schází za účelem rozšíření vzdělávacího úsilí.

V registracích bylo uvedeno více než 100 různých potenciálních aplikací výrobků pro jejich potenciální přínos pro veřejné zdraví.

Záruční prohlášení EPAUpravit

Záruční prohlášení EPA je formulováno takto:

Pokud jsou ANTIMIKROBNÍ MĚDĚNÉ SLOŽKY používány v souladu s určením, jsou odolné proti opotřebení a trvanlivé antibakteriální vlastnosti zůstanou účinné po dobu, kdy výrobek zůstane na místě a bude používán podle pokynů.

Poznámka: S výjimkou názvu výrobku a procenta účinné látky jsou hlavní etikety schválené agenturou EPA pro šest skupin registrovaných slitin totožné

.