Plain English Summary
Úvod a cíle studie
Loxonin (loxoprofen sodium) je druh nesteroidního protizánětlivého léčiva (NSAID). Tablety loxoninu jsou široce používány jako lék proti bolesti nebo zánětu, ale stejně jako ostatní NSAID mají řadu nežádoucích účinků nebo nežádoucích reakcí (ADR). Ty mohou zahrnovat pálení žáhy, bolesti hlavy, nevolnost, gastrointestinální problémy (jako je zácpa nebo průjem) a dokonce střevní nebo žaludeční vředy. Proto byla vyvinuta mast Loxonin určená k vnější aplikaci na kůži, aby se snížilo riziko ADR při užívání léku. Loxonin je široce používán při myalgii (bolesti svalů). Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost masti Loxonin s tabletami Loxonin při léčbě myalgie.
Kdo se může zúčastnit?
Pacienti ve věku 18 až 80 let se středně silnou svalovou bolestí v klidu, při tlaku na postižený sval nebo při cvičení.
Co studie zahrnuje?
Účastníci jsou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Ti ve skupině 1 (studijní skupina) jsou léčeni mastí Loxonin jednou denně a placebem (fiktivní tabletou) třikrát denně. Ti ve skupině 2 (kontrolní skupina) jsou léčeni placebo mastí jednou denně a tabletou loxoprofenu sodného třikrát denně.
Jaké jsou možné přínosy a rizika účasti ve studii?
Tento přípravek se v Japonsku prodává již mnoho let, a protože se jedná o vnější aplikaci, je relativně bezpečný. Účastníci obdrží léčbu zdarma a bude jim poskytnuta odpovídající ekonomická kompenzace.
Kde studie probíhá?
1. Lidová nemocnice Pekingské univerzity (Čína)
2. Pekingská nemocnice ChaoYang (Čína)
3. Nemocnice čínsko-japonského přátelství (Čína)
4. 1. nemocnice Harbinské lékařské univerzity (Čína)
5. 1. nemocnice Čínské lékařské univerzity (Čína)
6. Šanghajská nemocnice Changhai (Čína)
7. Nemocnice v Šanghaji (Čína).The 1st Hospital of SuZhou University (Čína)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Rheumatism department (Čína)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (Čína)
Kdy studie začíná a jak dlouho má trvat?
Listopad 2010 až srpen 2011.
Kdo studii financuje?
Společnost Lead Chemical Co. Ltd (Japonsko).
Kdo je hlavní kontaktní osobou?
Prof Zhanguo Li
.