CCNU

Třída:

Generický název: lomustin (loh-MUS-teen), CCNU

Obchodní název: Jak se tento léčivý přípravek používá: CeeNU®

Jak se tento léčivý přípravek používá? Přípravek CeeNU je schválen k léčbě nádorů mozku, a to buď těch, které vznikly v mozku, nebo se do mozku rozšířily z jiného místa v těle, u pacientů, kteří již podstoupili příslušnou operaci nebo radioterapii. Přípravek CeeNU je v kombinaci s dalšími přípravky schválen také k léčbě Hodgkinovy choroby, která se vrátila nebo nikdy nereagovala na předchozí léčbu.

Jaký je mechanismus účinku? CeeNU patří do skupiny léčiv nazývaných alkylační látky. Alkylační látky vyvolávají své protinádorové účinky tím, že způsobují chemickou reakci, která poškozuje DNA a RNA v buňce. Poškození DNA způsobené přípravkem CeeNU vede k buněčné smrti.

Jak se přípravek CeeNU podává (podává)? CeeNU se podává ústy ve formě tobolek a dávka závisí na několika faktorech, včetně léčeného onemocnění, velikosti pacienta, konkrétního použitého režimu a celkového zdravotního stavu pacienta.

Jak jsou pacienti sledováni? Během léčby přípravkem CeeNU budou pacienti obvykle absolvovat plánované schůzky se svým poskytovatelem zdravotní péče. Obvykle bude odebírána krev ke kontrole hladiny krevních buněk a ke sledování funkcí některých orgánových systémů, jako jsou ledviny nebo játra. Pacienti mohou také podstoupit fyzikální vyšetření, skenování nebo jiná opatření k posouzení nežádoucích účinků a reakce na léčbu. Kromě toho bude pacientům sledována funkce plic, protože se mohou vyskytnout závažné plicní komplikace, i když je to vzácné. Pacientům bude také sledována funkce ledvin, včetně otoků kotníků nebo chodidel.

Jaké jsou časté (vyskytují se u 30 % a více pacientů) nežádoucí účinky léčby přípravkem CeeNU?

• Nízká hladina bílých krvinek – zvyšuje riziko infekce
• Nízká hladina červených krvinek – zvyšuje riziko anémie
• Nízká hladina krevních destiček – zvyšuje riziko krvácení
• Nevolnost a zvracení

Jaké jsou méně časté (vyskytují se u 10 až 29 % pacientů) nežádoucí účinky léčby přípravkem CeeNU?

• Ztráta chuti k jídlu
• Vředy v ústech
• Neplodnost

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků. U některých pacientů se mohou vyskytnout další nežádoucí účinky, které zde nejsou uvedeny. Pacienti se mohou poradit se svým lékařem o dalších méně častých nežádoucích účincích tohoto přípravku, z nichž některé mohou být závažné.

Některé nežádoucí účinky mohou vyžadovat lékařskou pomoc. Jiné nežádoucí účinky nevyžadují lékařskou pomoc a mohou během léčby vymizet. Pacienti by se měli poradit se svým lékařem o všech nežádoucích účincích, které přetrvávají nebo jsou obtěžující.

Jaké jsou možné pozdní nežádoucí účinky léčby přípravkem CeeNU? Plicní komplikace jsou vzácným, ale závažným nežádoucím účinkem, který se může objevit i několik let po léčbě přípravkem CeeNU. Kromě toho se mohou objevit pozdní nežádoucí účinky na ledviny. Pacienti budou sledováni kvůli těmto nežádoucím účinkům, které se obvykle objevují při kumulaci dávek přípravku CeeNU. Pokud se však u pacientů objeví potíže s dýcháním, kašel, otoky kotníků, nohou nebo rukou a/nebo náhlý přírůstek hmotnosti, měli by kontaktovat svého lékaře. U pacientů je také mírně zvýšené riziko vzniku sekundární malignity spojené s léčbou přípravkem CeeNU. Sekundární malignita je nové a nesouvisející nádorové onemocnění, které se u jedince objeví v důsledku předchozí léčby ozařováním nebo chemoterapií. Pacienti by se měli zeptat svého lékaře na možnost vzniku sekundární malignity v důsledku jejich léčby.

Co mohou pacienti dělat, aby zmírnili nebo předešli nepříjemným pocitům a nežádoucím účinkům?

• CeeNU by měl být užíván nalačno, pokud pacient není poučen jinak.
• Věnujte pečlivou pozornost pokynům lékaře a informujte ho o všech nežádoucích účincích.
• Dbejte na dostatečný odpočinek a výživu.
• Noste opalovací krém a ochranný oděv a snažte se co nejméně vystavovat slunci.
• Pijte hodně tekutin. (Pacienti by se měli zeptat svého lékaře na množství tekutin, které mají během dne vypít.)
• Pokud je to možné, vyhýbejte se velkému množství lidí nebo lidem, kteří jsou nemocní nebo se necítí dobře, protože tento lék může u některých pacientů vyvolat náchylnost k infekci.
• Často si myjte ruce, abyste snížili riziko infekce.
• Jíst často malá jídla, aby se zmírnila nevolnost.
• Pokud mají pacienti předepsány léky proti nevolnosti, měli by dbát na to, aby užívali předepsané dávky.
• Vyhýbat se činnostem, které mohou způsobit zranění nebo modřiny.
• Používejte měkký zubní kartáček a elektrický holicí strojek, abyste předešli pořezání v ústech nebo na kůži.
• V případě vředů v ústech by si pacienti měli třikrát denně vyplachovat ústa roztokem soli a sody (8 uncí vody smíchané s ½ až 1 lžičkou jedlé sody a/nebo ½ až 1 lžičkou soli) a čistit si zuby měkkým zubním kartáčkem, aby se zabránilo vzniku vředů v ústech.

Jsou nějaká zvláštní opatření, kterých by si pacienti měli být vědomi před zahájením léčby?“

• Pacienti by měli informovat svého lékaře, pokud jsou těhotní, kojí nebo v blízké budoucnosti plánují založení rodiny. Tento léčivý přípravek může způsobit vrozené vady. Je důležité používat během léčby nějaký druh antikoncepce. Pacienti se také mohou poradit se svým lékařem, pokud v budoucnu zvažují mít děti, protože některé léky mohou způsobit problémy s plodností.
• Je důležité, aby pacienti informovali svého lékaře o všech již existujících onemocněních (plané neštovice, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, jater, plic atd.), protože se mohou při užívání tohoto léku zhoršit.
• Pacienti by měli informovat svého lékaře o všech dalších lécích, které užívají (ať už na lékařský předpis nebo volně prodejné, včetně vitamínů, bylin apod.), protože mohou ovlivňovat léčbu.
• Pacienti by se měli poradit se svým lékařem, než začnou užívat jakýkoli nový lék nebo doplněk stravy.
• Pacienti by měli informovat svého lékaře o jakýchkoli známých alergiích na léky nebo potraviny nebo o jakýchkoli reakcích na léky, které se u nich vyskytly v minulosti.
• Pacienti by měli dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel nebo při plnění úkolů vyžadujících duševní pozornost, dokud nejsou známy účinky léku.

Kdy by měli pacienti informovat svého lékaře?

• Ztížené dýchání, sípání, kašel
• Otok nohou, rukou a/nebo kotníků
• Náhlé zvýšení tělesné hmotnosti
• Malý nebo žádný výdej moči
• Příznaky chřipky nebo nachlazení – horečka, bolest v krku, kašel, zimnice
• Znaky infekce – zarudnutí, otok, hnis, citlivost, bolestivé močení
• Přetrvávající nebo silná únava
• Kožní vyrážka, kopřivka nebo svědění
• Zažloutnutí očí nebo kůže
• Vředy v ústech
• Neobjasněné nebo nadměrné krvácení (krvácení z nosu, modřiny, černá dehtovitá stolice, krev v moči atd.)
• Změny vidění
• Psychická zmatenost
• Silná nebo dlouhodobá nevolnost nebo zvracení
• Průjem
• Neobjasněné nebo nadměrné krvácení (krvácení z nosu, modřiny, černá dehtovitá stolice, krev v moči atd.)

Co je příbalová informace?

Příbalová informace je vyžadována FDA a obsahuje souhrn základních vědeckých informací potřebných pro bezpečné a účinné používání léku pro poskytovatele zdravotní péče a spotřebitele. Příbalový leták obvykle obsahuje informace týkající se specifických indikací, schémat podávání, dávkování, nežádoucích účinků, kontraindikací, výsledků některých klinických studií, chemické struktury, farmakokinetiky a metabolismu konkrétního léčiva. Pečlivým prostudováním příbalové informace získáte nejúplnější a nejaktuálnější informace o tom, jak tento lék bezpečně užívat. Pokud nemáte příbalovou informaci k léku, který užíváte, může Vám její kopii poskytnout Váš lékárník nebo lékař.

Poslední aktualizace 12/16.

Důležitá omezení použití

Výše uvedené informace o Vámi vybraném léku slouží pouze pro Vaši informaci a nenahrazují konzultaci s příslušným lékařem. Tyto informace poskytujeme výhradně ze zdvořilosti a jako takové nejsou v žádném případě doporučením ohledně bezpečnosti, účinnosti nebo vhodnosti konkrétního léku, režimu, dávkovacího schématu pro konkrétní nádorové onemocnění, stav nebo pacienta, ani je nelze v žádném případě považovat za lékařské doporučení. Pacienti by se o vhodnosti konkrétního léku nebo režimu chemoterapie měli poradit se svým lékařem.

Stejně jako u každého tištěného odkazu může být použití konkrétních léků, režimů a dávkování léků časem zastaralé, protože po poslední aktualizaci těchto tištěných informací mohly být publikovány a obecně přijaty nové informace. Mějte prosím na paměti, že zdravotničtí pracovníci jsou plně zodpovědní za to, že budou postupovat v rámci platných norem, vyhnou se používání zastaralých režimů, budou používat správný klinický úsudek při výběru léků a/nebo režimů, při výpočtu dávek pro jednotlivé pacienty a při ověřování všech dávkovacích výpočtů.

ODMÍTNUTÍ ZÁRUK

CANCERCONNECT.COM VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ A VYLUČUJE VEŠKERÉ VÝSLOVNÉ NEBO PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ JAKÝCHKOLI PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK TÝKAJÍCÍCH SE KVALITY, PŘESNOSTI (VČETNĚ TYPOGRAFICKÝCH CHYB), PRODEJNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL INFORMACÍ ZDE OBSAŽENÝCH. CANCERCONNECT.COM VYLOUČUJE VEŠKEROU ODPOVĚDNOST NEBO ŠKODY VYPLÝVAJÍCÍ Z JAKÉHOKOLI POUŽITÍ INFORMACÍ.

Předepisující lékař je výhradně zodpovědný za veškerá rozhodnutí týkající se vhodné péče o pacienta, mimo jiné včetně léků, režimů, dávek, časového rozvrhu a jakékoli podpůrné péče.