Cochrane

Zařadili jsme 15 studií zahrnujících 721 účastníků s nádorovou bolestí způsobenou různými typy malignit. Všechny studie byly provedeny na dospělých; studie na dětech nebyly k dispozici. Zahrnuté studie měly odpovídající metodologickou kvalitu, ale u všech s výjimkou jedné bylo vyhodnoceno vysoké riziko zkreslení kvůli malé velikosti studie a u šesti kvůli metodám použitým k řešení chybějících údajů nebo vysoké míře stažení. Ve třech studiích byl použit paralelní skupinový design; zbytek byly zkřížené studie, ve kterých bylo dostatečné vymývací období, ale pouze jedna uváděla výsledky pro období léčby odděleně.

Dvanáct studií používalo kodein jako samostatnou látku a tři jej kombinovaly s paracetamolem. Deset studií zahrnovalo rameno s placebem a 14 zahrnovalo jeden nebo více ze 16 různých komparátorů aktivních léčiv nebo srovnávalo různé způsoby podání. Většina studií zkoumala účinek jedné dávky léku, zatímco pět studií používalo dobu léčby v délce jednoho, sedmi nebo 21 dnů. Většina studií používala kodein v dávkách 30 mg až 120 mg.

Nebyl k dispozici dostatek údajů pro jakoukoli souhrnnou analýzu. Pouze dvě studie uváděly námi preferovaný výsledek odpovědi „účastníci s alespoň 50% snížením bolesti“ a dvě uváděly „účastníci s ne horší než mírnou bolestí“. Jedenáct studií uvedlo průměrné hodnoty intenzity bolesti nebo úlevy od bolesti pro jednotlivé léčebné skupiny; celkově byl kodein nebo kodein plus paracetamol v těchto výsledcích číselně lepší než placebo a rovnocenný s aktivními komparátory.

Hlášení nežádoucích příhod bylo nedostatečné: pouze dvě studie uvedly počet účastníků s jakoukoli nežádoucí příhodou specifikovanou podle léčebné skupiny a pouze jedna uvedla počet účastníků s jakoukoli závažnou nežádoucí příhodou. Ve studiích s více dávkami byly časté nevolnost, zvracení a zácpa, v 21denní studii byla častá somnolence a závratě. Odstoupení ze studií, pokud bylo hlášeno, bylo s výjimkou dvou studií méně než 10 %. Došlo ke třem úmrtím, ve všech případech v důsledku základního nádorového onemocnění

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.