Východiska: Úleva od bolesti pomocí míšní stimulace (SCS) se v minulosti zaměřovala na parestézie překrývající chronicky bolestivé oblasti. Vyšší úroveň důkazů podporuje použití SCS při léčbě bolesti nohou než podporuje bolest zad, protože je obtížné dosáhnout adekvátního pokrytí parestezií a následně úlevy od bolesti v oblasti zad. Pro srovnání, 10kHz vysokofrekvenční (HF10 terapie) SCS terapie není závislá na intraoperačním mapování parestézie a během terapie zůstává bez parestézie.
Cíl: Porovnat dlouhodobé výsledky terapie HF10 a tradiční nízkofrekvenční SCS.
Metody: Pragmatická randomizovaná, kontrolovaná, klíčová studie s 24měsíčním sledováním byla provedena v 11 centrech komplexní léčby bolesti. Subjekty měly skóre na vizuální analogové škále ≥ 5,0/10,0 cm pro bolest zad i nohou a byly náhodně (1:1) přiřazeny k terapii HF10 nebo nízkofrekvenční SCS. Primárním koncovým bodem byl počet respondérů, definovaný jako ≥50% snížení bolesti zad oproti výchozímu stavu po 3 měsících, se sekundárním koncovým bodem po 12 měsících (dříve uváděno). V tomto článku jsou prezentovány 24měsíční sekundární výsledky. Nejprve byla hodnocena non-inferiorita, a pokud byla prokázána, byly výsledky testovány na superioritu.
Závěr: Tato studie prokazuje dlouhodobou superioritu terapie HF10 ve srovnání s tradiční SCS při léčbě bolesti zad i nohou. Předpokládá se, že výhody terapie HF10 významně ovlivní léčbu pacientů s chronickou bolestí. IPG, implantabilní pulzní generátorMCID, minimální klinicky významný rozdílPI, trvalý implantátODI, Oswestry Disability IndexSCS, míšní stimulaceVAS, vizuální analogová škála.