Doporučení pro všechny pacienty
ACTOPLUS MET XR by se měl užívat s jídlem, aby se snížily gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s metforminem.
Pokud je léčba kombinovanými tabletami obsahujícími pioglitazon a metformin s prodlouženým uvolňováním považována za vhodnou, je doporučená zahajovací dávka:
– 15 mg/1000 mg nebo 30 mg/1000 mg jednou denně a postupně titrovat podle potřeby, po posouzení adekvátnosti léčebné odpovědi a snášenlivosti, – u pacientů s městnavým srdečním selháním třídy NYHA I nebo II: 15 mg/1000 mg nebo 30 mg/1000 mg jednou denně a postupně titrovat podle potřeby, po posouzení adekvátnosti léčebné odpovědi a snášenlivosti. – u pacientů nedostatečně kontrolovaných při monoterapii metforminem: 15 mg/1000 mg dvakrát denně nebo 30 mg/1000 mg jednou denně (v závislosti na již užívané dávce metforminu) a postupně titrovat podle potřeby po posouzení adekvátnosti léčebné odpovědi a snášenlivosti, – u pacientů nedostatečně kontrolovaných při monoterapii pioglitazonem: 15 mg/1000 mg dvakrát denně nebo 30 mg/1000 mg jednou denně a postupně titrovat podle potřeby po posouzení adekvátnosti léčebné odpovědi a snášenlivosti. – u pacientů, kteří přecházejí z kombinované léčby pioglitazonem a metforminem ve formě samostatných tablet: ACTOPLUS MET XR by měl být užíván v dávkách, které se co nejvíce blíží již užívané dávce pioglitazonu a metforminu.
ACTOPLUS MET XR lze titrovat až do maximální denní dávky 45 mg/2000 mg pioglitazonu/metforminu s prodlouženým uvolňováním.
Dávky metforminu nad 2000 mg mohou být lépe snášeny při podávání třikrát denně.
Pacienti by měli být informováni, že přípravek ACTOPLUS MET XR se musí polykat celý a nesmí se žvýkat, krájet ani drtit a že neúčinné látky se mohou občas vyloučit ve stolici jako měkká hmota, která může připomínat původní tabletu.
Po zahájení léčby přípravkem ACTOPLUS MET XR nebo při zvýšení dávky pečlivě sledujte pacienty kvůli nežádoucím účinkům souvisejícím s retencí tekutin, jako je přírůstek hmotnosti, otoky a známky a příznaky městnavého srdečního selhání . Před zahájením léčby přípravkem ACTOPLUS MET XR by měly být provedeny jaterní testy (sérové alanin a aspartátaminotransferázy, alkalická fosfatáza a celkový bilirubin). Rutinní pravidelné sledování jaterních testů během léčby přípravkem ACTOPLUS MET XR se u pacientů bez jaterního onemocnění nedoporučuje. U pacientů, kteří mají abnormální jaterní testy před zahájením léčby přípravkem ACTOPLUS MET XR nebo u kterých se zjistí abnormální jaterní testy během užívání přípravku ACTOPLUS MET XR, je třeba postupovat podle pokynů uvedených v části Upozornění a opatření .
.