Úprava dávkování z důvodu nežádoucích účinků
Kromě případné symptomatické léčby může léčba nežádoucích účinků přípravku OFEV vyžadovat snížení dávky nebo dočasné přerušení léčby, dokud konkrétní nežádoucí účinek neustoupí na úroveň umožňující pokračování léčby. Léčba přípravkem OFEV může být obnovena v plné dávce (150 mg dvakrát denně) nebo ve snížené dávce (100 mg dvakrát denně), která může být následně zvýšena na plnou dávku. Pokud pacient netoleruje 100 mg dvakrát denně, přerušte léčbu přípravkem OFEV .
Při zvýšení jaterních enzymů může být nutná úprava dávky nebo její přerušení. Před zahájením léčby přípravkem OFEV, v pravidelných intervalech během prvních tří měsíců léčby a poté pravidelně nebo podle klinické indikace provádějte testy jaterních funkcí (aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) a bilirubin). Neprodleně změřte jaterní testy u pacientů, kteří hlásí příznaky, které mohou naznačovat poškození jater, včetně únavy, nechutenství, potíží v pravé horní části břicha, tmavé moči nebo žloutenky. U pacientů s AST nebo ALT vyššími než trojnásobek horní hranice normy (ULN) se známkami nebo příznaky poškození jater a při zvýšení AST nebo ALT vyšším než pětinásobek horní hranice normy léčbu přípravkem OFEV přerušte. Při zvýšení AST nebo ALT větším než 3násobek až menším než 5násobek ULN bez příznaků poškození jater přerušte léčbu nebo snižte dávku přípravku OFEV na 100 mg dvakrát denně. Jakmile se jaterní enzymy vrátí na výchozí hodnoty, může být léčba přípravkem OFEV znovu zahájena ve snížené dávce (100 mg dvakrát denně), která může být následně zvýšena na plnou dávku (150 mg dvakrát denně) .
U pacientů s mírným jaterním poškozením (Child Pugh A) zvažte přerušení léčby, případně její ukončení pro zvládnutí nežádoucích účinků.
.