Prášky pro perorální suspenzi jsou přípravky sestávající z pevných, sypkých, suchých částic různého stupně jemnosti. Jsou vyvinuty jako práškové směsi typických složek potřebných pro vodnou suspenzi. Jak bylo uvedeno dříve v článku „tekuté lékové formy: farmaceutické suspenze“, tyto oficiální přípravky mají ve svém oficiálním názvu „pro perorální suspenzi“, aby se odlišily od připravených suspenzí (tj. suspenzí, které jsou k dispozici ve formě připravené k použití od výrobce).
Prášky pro suspenzi jsou uváděny na trh jako perorální rekonstituovatelné léčivé přípravky v jednotkových sáčcích nebo vícedávkových lahvičkách. Většina léčiv připravených jako suchá směs pro perorální suspenzi jsou antibiotika. Mohou obsahovat pomocné látky, zejména k usnadnění dispergace nebo rozpouštění a k zabránění spékání.
Obliba této lékové formy je způsobena přirozenou fyzikální nestabilitou suspenzí a žádoucí relativně dlouhou dobou použitelnosti.
Typy prášků pro perorální suspenzi
a. Jednotkové dávky/jednorázové dávky prášků pro perorální suspenzi
Sáček s jednotkovou dávkou prášku by mohl být pacientovi podán nasypáním na vrchol polotuhé potraviny, jako je želé nebo zmrzlina, nebo suspendováním ve vhodném nosiči, jako je voda nebo džus, bezprostředně před podáním. Tento způsob podání se upřednostňuje u pediatrické a geriatrické populace, která může mít potíže s polykáním, a u vysokých dávek sloučenin.
Klíčovým požadavkem na tuto lékovou formu je chutnost léčiva. Extrémně hořké nebo nepříjemně chutnající léky nejsou obecně vhodné pro formulaci ve formě prášku pro suspenzi.
b. Vícedávkové prášky pro perorální suspenzi
Vícedávkové prášky pro perorální suspenzi se vydávají jako prášek v lahvičce vhodné velikosti, kterou lékárník bezprostředně před výdejem rekonstituuje vodou. Vynikající stabilita práškové lékové formy umožňuje dlouhou dobu použitelnosti komerčního přípravku při pokojové teplotě léčiva, které je v přítomnosti vody velmi nestabilní.
Rekonstituovaná suspenze má omezenou dobu použitelnosti za určených podmínek uchovávání, např. 14 dní v chladu.
Ideální vlastnosti prášku pro suspenzi
Kvalitativní vlastnosti suspenze rekonstituované z prášku pro suspenzi jsou stejné jako u suspenze, která je uváděna na trh ve formě připravené k použití. Kromě toho existují požadavky na jakost jednotkové dávky prášku pro suspenzi v sáčcích nebo vícedávkového prášku pro suspenzi v lahvičce. Mezi ně patří
- Množství náplně: Množství prášku v jedné nádobce musí být přísně kontrolováno, aby se co nejvíce blížilo množství uvedenému na etiketě. U nádobky s jednotkovou dávkou se kromě množství na štítku měří i dávkovatelné nebo podávané množství.
- Doba rekonstituce: Vzhledem k tomu, že prášky pro suspenzi jsou určeny k rekonstituci pacientem nebo lékárníkem, měla by se suspenze snadno vytvořit po přidání vody a přiměřeném ručním míchání.
- Rovnoměrnost obsahu:
- Fyzikální a chemická stabilita: Stejnoměrnost obsahu prášku pro suspenzi v jednotlivých nádobách je důležitá pro zajištění stejnoměrnosti dávkovaného množství léčiva v různých nádobách:
Jak rekonstituovat perorální suspenzi
Kroky používané při rekonstituci perorální suspenze:
Krok 1: Určete typ a objem potřebného ředidla
Krok 2: Jemně protřepejte lahvičku, aby se prášek uvolnil. Otevřete uzávěr lahvičky.
Krok 3: U lahviček s antibiotiky s označením opatrně přidejte studenou převařenou vodu přibližně do poloviny výšky konečného označení na lahvičce. Pokud jde o lahvičky s antibiotiky bez značení, informace o potřebném objemu vody k rozmíchání suchého práškového antibiotika naleznete na obalu antibiotika, v příbalové informaci pro pacienty poskytnuté výrobcem nebo u svého lékárníka. K odměření potřebného množství vody můžete použít označenou odměrku.
Krok 4: Nasaďte zpět uzávěr lahvičky. Protřepejte lahvičku, dokud se všechen prášek důkladně nepromíchá.
Krok 5: Nechte suspenzi stát asi 2-5 minut, aby se zbavila vzduchových bublin v lahvičce.
Krok 6: Otevřete uzávěr. Opatrně přidávejte vodu až po konečnou značku na láhvi.
Krok 7: Nasaďte zpět uzávěr láhve. Obraťte láhev a silně s ní třepejte po dobu nejméně 5 sekund, abyste dosáhli rovnoměrné suspenze. Před podáním pacientovi se ujistěte, že se lék zcela rozptýlil.
Podání perorální suspenze
Krok 8: Před podáním každé dávky připravenou suspenzi dobře protřepejte. Abyste se ujistili, že podáváte správnou dávku, použijte odměrku dodávanou s léčivým přípravkem, např. perorální stříkačku, odměrku nebo kalibrovaný kelímek na léky. Pokud lék není dodáván s odměrkou, můžete požádat svého lékárníka, aby Vám ji doporučil.
Nepoužívejte kuchyňskou lžičku nebo polévkovou lžíci, protože nejsou přesné.
Uchovávání rekonstituovaného prášku pro perorální suspenzi
Krok 9: Suspenze by měla být uchovávána buď v chladničce, nebo při pokojové teplotě na chladném suchém místě do 25 – 30 oC, pokud není uvedeno jinak. Přípravek nezmrazujte.
Krok 10: Po rekonstituci zlikvidujte zbývající suspenzi po uplynutí doby použitelnosti, jak bylo doporučeno.
Poznámka: Pokud máte více než jednu lahvičku stejné suspenze, dokončete jednu lahvičku před smícháním druhé.
Příklady antibiotik pro perorální suspenzi
- Cefuroxime axetil pro perorální suspenzi, USP (Ceroxim pro perorální suspenzi, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin pro perorální suspenzi, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazole pro perorální suspenzi, USP (Aurobindo)
- Doxycycline for Oral Suspension, USP (Vibramycin Monohydrate for Oral Suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil for Oral Suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime for Oral Suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycin for Oral Suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicilin pro perorální suspenzi, USP (Amoxil pro perorální suspenzi, GlaxoSmithKline)
Reference
- Allen, L. a Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10. vydání). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R a Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3. vydání). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Související klíčová slova pro Jak rekonstituovat perorální suspenze: Jak rekonstituovat perorální suspenze, voda pro rekonstituci antibiotik, expirace rekonstituovaných antibiotik, skladování antibiotické suspenze, amoxicilin v prášku pro suspenzi, jak namíchat práškový penicilin, jak ředit antibiotický prášek, míchání práškových léků do suspenze, Jak rekonstituovat perorální suspenze, jak používat cephalexin perorální suspenze ip pro děti, rekonstituované suspenze antibiotik, suchá suspenze pro rekonstituci, Jak se míchá suspenze? Jak se míchá suspenze antibiotik? Jak rekonstituujete léky? Musíte do amoxicilinu přidávat vodu?“
.