Vakcína proti viru vaccinia (vakcína proti neštovicím) je obecně bezpečná a účinná, ale u některých lidí se vyskytují nežádoucí účinky a nežádoucí reakce. Jako první linie léčby nežádoucích reakcí v důsledku pokračující replikace viru vakcíny po očkování vakcínou ACAM2000® nebo APSV se doporučuje intravenózní vakcinální imunoglobulin (VIGIV). Antivirotika lze zvážit jako sekundární léčbu po konzultaci s CDC. Lékaři, kteří potřebují pomoc při diagnostice a léčbě pacientů s podezřením na komplikace po očkování vakcínou, by se měli poradit se svým státním/místním oddělením veřejného zdraví. CDC rovněž poskytne konzultace, pokud o ně bude požádáno. Kontaktujte zdravotnický personál CDC na telefonním čísle pohotovostního operačního střediska CDC 770-488-7100.
Imunoglobulin Vaccinia Intravenous (Human) (VIGIV)
VIGIVpdf iconexternal icon byl bezpečně a účinně použit u osob očkovaných proti pravým neštovicím k léčbě nežádoucích reakcí, které jsou sekundární v důsledku pokračující replikace viru vaccinia po očkování. VIGIV je registrován FDA pro léčbu následujících komplikací vyplývajících z očkování proti planým neštovicím:
- Eczema vaccinatum
- Progresivní vakcína
- Těžké případy generalizované vakcíny
- Vakcinační infekce u jedinců, kteří mají kožní onemocnění, jako jsou popáleniny, impetigo, varicella-zoster nebo jedovatý břečťan; nebo u jedinců, kteří mají ekzematické kožní léze buď z důvodu aktivity nebo rozsáhlosti těchto lézí
- Aberrantní infekce vyvolané virem vakcíny, které zahrnují jeho náhodnou implantaci do očí (s výjimkou případů izolované keratitidy), úst nebo jiných oblastí, kde by vakcinační infekce představovala zvláštní nebezpečí
VIGIV není indikován k léčbě izolované vakcinační keratitidy nebo postvakcinační encefalitidy. Není indikován k léčbě onemocnění planými neštovicemi. VIGIV není komerčně dostupný, ale může být k dispozici prostřednictvím strategických národních zásob (SNS) pro léčbu komplikací očkování proti planým neštovicím u pacientů se závažnými klinickými projevy.
Antivirální přípravky
- Pokud je léčba samotným VIGIV nedostatečná nebo pokud není VIGIV snadno dostupný, lze na základě klinického určení pro antivirovou léčbu zvážit následující tři antivirotika. Žádné antivirotikum není v současné době schváleno FDA pro léčbu komplikací, které by mohly vzniknout po očkování vakcínou, ale některá mohou být použita v rámci protokolů o rozšířeném přístupu k novému zkoumanému léčivu (IND).
- Tecovirimat: Tecovirimat (označovaný také jako ST-246 nebo jeho obchodní název Tpoxx) prokázal in vitro aktivitu proti různým ortopoxvirům (např. virům varioly, vakcíny a opičích neštovic) a prokázal účinnost ve studiích na zvířatech s použitím příbuzných ortopoxvirů. Toto antivirotikum je schváleno FDA pro léčbu infekcí virem variola (pravé neštovice) a mohlo by být použito v rámci protokolu o rozšířeném přístupu k novému zkoumanému léčivu (IND) pro léčbu nežádoucích reakcí sekundárně způsobených pokračující replikací viru vaccinia po očkování proti pravým neštovicím. Tecovirimat byl dosud použit u malého počtu jedinců k léčbě závažných nežádoucích účinků v důsledku očkování vakcínou proti neštovicím a údaje o účinnosti u lidí jsou omezené. Tecovirimat má méně nežádoucích účinků než cidofovir.
- Cidofovir a brincidofovir: Obě antivirotika prokázala účinnost ve studiích na zvířatech a in vitro; údaje o účinnosti při léčbě komplikací souvisejících s vakcinací u lidí jsou však omezené. Existují také omezené údaje o účinnosti při léčbě onemocnění planými neštovicemi. Ani jeden z nich není schválen úřadem FDA pro léčbu infekcí způsobených orthopoxvirem, ale mohl by být použit v rámci protokolu IND s rozšířeným přístupem pro léčbu komplikací, které by mohly vzniknout v důsledku očkování vakcínou.
-
- Brincidofovir (zkoušený lék) může mít méně nežádoucích účinků než cidofovir (který je schválen úřadem FDA pro léčbu cytomegalovirové retinitidy u pacientů se syndromem získané imunodeficience). U pacientů léčených cidofovirem se vyskytla závažná renální toxicita a další nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány u pacientů léčených brincidofovirem.
V současné době má SNS zásoby tekovirimu a cidofoviru, které by byly k dispozici na základě příslušného regulačního mechanismu. Brincidofovir však není prostřednictvím SNS k dispozici.
| Léčivo | Schváleno FDA pro nežádoucí reakce na vakcínu proti planým neštovicím (vaccinia)? | Dostupné na základě protokolu IND pro nežádoucí reakci na vakcínu proti pravým neštovicím (vaccinia)? | Dostupné v rámci strategických národních zásob? | |
| VIGIV | Ano | Neuplatňuje se | Ano | |
| Tecovirimat | Není | Ano | Ano | |
| Cidofovir | Není | Ano | Ano | Ano |
| Brincidofovir | Ne | Ne | Ne | Ne |
Obsahující VIGIV a antivirotika
Lékaři, kteří potřebují klinickou konzultaci u pacientů, u nichž se po očkování vakcínou vyskytla závažná nebo neočekávaná nežádoucí reakce, nebo kteří chtějí požádat o uvolnění vakcíny VIGIV nebo antivirotik, by se měli obrátit na své státní/místní zdravotnické oddělení nebo na pohotovostní operační středisko CDC na telefonním čísle 770-488-7100. Pokud bude zjištěno, že léčba nežádoucích účinků vakcíny proti viru vakcíny vyžaduje VIGIV nebo antivirotika, bude tým CDC pro klinické konzultace o nežádoucích účincích vakcíny proti neštovicím koordinovat zásilku se strategickými národními zásobami.
Poskytovatelé zdravotní péče ve vojenských zdravotnických zařízeních (nebo civilní poskytovatelé ošetřující příjemce zdravotní péče Ministerstva obrany USA) by měli zavolat na nepřetržitou linku Centra pro podporu imunizační zdravotní péče Agentury pro obranné zdraví na čísle 877-GETVACC (877-438-8222) a zvolit možnost č. 1.
.