Nežádoucí účinky Avonexu

Generický název: interferon beta-1a

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 16. listopadu 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích interferonu beta-1a. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Avonex.

V souhrnu

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Avonex patří: příznaky podobné chřipce, horečka, bolest hlavy, myalgie, nevolnost a zimnice. Mezi další nežádoucí účinky patří: anémie. Úplný seznam nežádoucích účinků naleznete níže.

Pro spotřebitele

Týká se interferonu beta-1a: souprava, roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může interferon beta-1a (léčivá látka obsažená v přípravku Avonex) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání interferonu beta-1a objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Černá barva, dehtovitá stolice
• bolest na hrudi
• zimnice
• kašel
• průjem
• horečka
• chřipka-příznaky podobné chřipce
• bolesti hlavy
• bolesti kloubů
• bolesti svalů
• nevolnost
• bolesti
• bolestivé nebo obtížné močení
• opary, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• opuchlé žlázy
• obtížné dýchání
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

.
• Neobratnost nebo nestabilita
• snížený sluch
• obtíže s polykáním
• závratě
• mdloby
• pocit tepla
• kopřivka nebo svědění
• změny nálady, zejména s myšlenkami na sebevraždu
• svalové křeče
• bolest nebo výtok z pochvy
• pánevní nepohodlí, bolest nebo tíha
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně i horní části hrudníku
• , otok nebo citlivost v místě vpichu
• výtok z nosu nebo ucpaný nos
• záchvaty
• kožní léze
• kýchání
• bolest v krku
• řečové problémy
• bolest žaludku
• otékání obličeje, rtů nebo očních víček

vzácné

• bolest ucha
• celkový pocit nepohody nebo nemoci
• ztráta chuti k jídlu
• bolestivé puchýře na trupu těla
• bolestivé opary nebo puchýře na rtech, nose, očích, nebo genitáliích

Výskyt není znám

• krvácení z dásní
• krvácení v moči nebo stolici
• krvácení z nosu
• nepohodlí na hrudi
• zmatení
• zácpa
• tmavá moč
• snížená produkce moči
• depresivní nálada
• rozšířené žíly na krku
• suchá kůže a vlasy
• velká únava
• rychlá, nepravidelné, nebo bušení srdce
• pocit chladu
• celková únava a slabost
• vypadávání vlasů
• silnější menstruace
• vysoká horečka
• nepravidelné dýchání
• lehké-zbarvená stolice
• ztráta kontroly nad močovým měchýřem
• mentální deprese
• nálada nebo jiné psychické změny
• svalové křeče a ztuhlost
• nevolnost nebo zvracení
• nervóznost
• bledá kůže
• trvalá ztráta chuti k jídlu
• červené skvrny na kůži
• opuchlost nebo otok očních víček, nebo v okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• zčervenání, tvorba puchýřů, olupování, nebo uvolnění kůže
• citlivost na teplo
• vyrážka na kůži
• zpomalený srdeční tep
• náhlá ztráta vědomí
• potení
• otékání obličeje, prstů, chodidel, nebo dolních končetin
• otékání úst nebo hrdla
• těsnost na hrudi
• těsnost v krku
• bolest nebo citlivost v pravé horní části žaludku
• přírůstek nebo úbytek hmotnosti
• žluté oči a kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Některé nežádoucí účinky interferonu beta-1a se mohou vyskytnout, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• pálení žáhy
• zažívací potíže
• kyselý žaludek

Méně časté

.

• Vypadávání vlasů
• problémy se spánkem

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se interferonu beta-1a: intramuskulární souprava, intramuskulární prášek na injekci, subkutánní souprava, subkutánní roztok

Obecně

Symptomy podobné chřipce (např.g., myalgie, horečka, zimnice, pocení, astenie, bolest hlavy, nevolnost) jsou nejčastějšími nežádoucími účinky

Hematologické

Velmi časté (10 % nebo více): Lymfopenie (14 %), leukopenie (11 %), neutropenie, trombocytopenie, anémie

Časté (1 až 10 %): Snížení počtu neutrofilů, snížení hematokritu, zvýšení draslíku v krvi, zvýšení dusíku močoviny v krvi

Méně časté (0,1 % až 1 %): Snížení počtu krevních destiček

Vzácné (méně než 0,1 %): Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolytického uremického syndromu,

Četnost nebyla hlášena: Pancytopenie

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (27 %), průjem (17 %), zácpa (12 %), zvracení (10 %)

Časté (1 až 10 %): Bolest břicha, bolest zubů

Četnost nebyla hlášena: Sucho v ústech, dyspepsie

Dermatologické

Velmi časté (10 % a více): Kožní vyrážky (25 %), zvýšené pocení

Časté (1 % až 10 %): Podlitiny, pruritus, erytematózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, noční pocení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Alopecie, alergická dermatitida, erytém, kopřivka

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): kožní ulcerace/nekróza v místě vpichu, Quinckeho edém (angioedém), multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Kalcifikované podkožní uzlíky, psoriáza, periunguální změny a změny nehtů

Četnost nebyla hlášena: Vyrážka vezikulární

Endokrinní

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hypotyreóza, hypertyreóza

Kardiovaskulární

Četnost nebyla hlášena: Kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání, palpitace, arytmie, tachykardie, vazodilatace, bolest na hrudi, plicní arteriální hypertenze (PAH) (někdy hlášena až několik let po zahájení léčby)

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Infekce močových cest (19 %), cystitida (11 %)

Četnost není hlášena: Velmi časté (10 % nebo více): metroragie, menoragie, močová inkontinence, zvýšení frekvence mikce

Hepatální

Velmi časté (10 % nebo více): Zvýšená alaninaminotransferáza (26 %), zvýšená aspartátaminotransferáza (16 %)

Časté (1 až 10 %): Zvýšená gama-glutamyltransferáza

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hepatitida (s ikterem nebo bez něj)

Vzácné (méně než 0,1 %): Jaterní selhání, autoimunitní hepatitida

Četnost nebyla hlášena: Zvýšení jaterních transamináz (SGPT a SGOT), bilirubinémie, žloutenka

Hypersenzitivita

Vzácné (méně než 0,1 %): Anafylaktické reakce

Četnost nebyla hlášena: Jiné alergické reakce

Imunologické

Velmi časté (10 % nebo více): Příznaky podobné chřipce (49 %)

Četnost nebyla hlášena: Systémový lupus erythematodes, anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce z přecitlivělosti (angioedém, dyspnoe, kopřivka, vyrážka, pruritická vyrážka)

Lokální

Velmi časté (10 % nebo více): erytém v místě vpichu (62 %), bolest v místě vpichu (15 %), pruritus v místě vpichu (13 %), modřiny v místě vpichu

Časté (1 % až 10 %): Otok v místě vpichu, teplo v místě vpichu, hematom v místě vpichu, vyrážka v místě vpichu

Vzácné (0,1 % až 1 %): Infekce v místě vpichu (které mohou být závažné)

Vzácné (méně než 0,1 %): Celulitida v místě vpichu (která by mohla být závažná)

Četnost nebyla hlášena: Absces v místě vpichu, reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, nekróza v místě vpichu, krvácení v místě vpichu

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Myalgie (19 %), bolesti zad (20 %), bolesti končetin (19 %), artralgie (16 %), svalová slabost (12 %), svalové křeče (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Svalová spasticita, svalová křeč, bolest šíje, artralgie, svalová ztuhlost, ztuhlost pohybového aparátu

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Léky indukovaný lupus erythematodes

Četnost nebyla hlášena: Artritida

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (67 %), závratě (16 %), parestézie (12 %)

Časté (1 % až 10 %): Hypoestézie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hypoestezie obličeje

Frekvence není uvedena: Neurologické příznaky, synkopa, hypertonie, záchvaty, migréna

Metabolické

Četnost nebyla hlášena: Snížení hmotnosti, zvýšení hmotnosti

Oční

Časté (1 % až 10 %): Bolest očí

Méně časté (0,1 % až 1 %): Bolest očí

Méně časté (0,1 % až 1 %): Cévní poruchy sítnice (tj. retinopatie, vatové skvrny, obstrukce sítnicové tepny nebo žíly)

Četnost nebyla hlášena: Oční poruchy, abnormální vidění, xeroftalmie

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Pyrexie (45 %), astenie (24 %), bolest (23 %), horečka (20 %), zimnice (19 %)

Časté (1 až 10 %): Únava, malátnost, hypertermie, závratě

Četnost nebyla hlášena: Tachyfylaxe, náhlá ztráta sluchu, tinnitus (ototoxické účinky odeznívají 7 až 14 dní po ukončení léčby)

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese/sebevražedné myšlenky, nespavost, somnolence

Vzácné (0,1 % až 1 %): Úzkost

Četnost nebyla hlášena: Pokus o sebevraždu, sebevražda, psychóza, úzkost, zmatenost, emoční labilita, anhedonie, psychotické myšlenky, poruchy nálady, hypersexualita, agresivní chování, záchvaty paniky

Respirační

Velmi časté (10 % a více): Bolest orofaryngu (28 %), nazofaryngitida (24 %), infekce horních cest dýchacích (21 %), kašel (16 %), sinusitida (14 %)

Časté (1 až 10 %): Rýma, bronchitida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Dýchavičnost

Četnost nebyla hlášena: Plicní arteriální hypertenze

Renální

Vzácné (méně než 0,1 %): Nefrotický syndrom, glomeruloskleróza

Často kladené otázky

• Jak a kam se přípravek Rebif aplikuje
• Jak Avonex působí při roztroušené skleróze (RS)?
• K čemu se přípravek Rebif používá a jak funguje?
• Jak dlouho může být přípravek Avonex nechlazený?
• Potlačuje přípravek Rebif imunitní systém?
• Jak se používá injekční pero Avonex?

.