Nežádoucí účinky betaseronu

Generický název: interferon beta-1b

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 29. dubna 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích interferonu beta-1b. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Betaseron.

V souhrnu

Mezi časté nežádoucí účinky přípravku Betaseron patří:

Nejčastější nežádoucí účinky: krvácení do dělohy, bolest břicha, vznik protilátek, astenie, bolest na hrudi, snížení počtu bílých krvinek, horečka, příznaky podobné chřipce, bolest hlavy, hypertonie, zvýšení sérové alaninaminotransferázy, reakce v místě vpichu, nespavost, leukopenie, myalgie, bolest, úzkost, artralgie, zácpa, průjem, poruchy integumentů, závratě, dyspepsie, lymfocytopenie, myastenie, nauzea, periferní edém, kožní vyrážka, urgence močení, abnormální absolutní počet neutrofilů, zimnice a zánět v místě vpichu. Mezi další nežádoucí účinky patří: alopecie, dyspnoe, hypertenze, křeče v dolních končetinách, lymfadenopatie, palpitace, tachykardie, nekróza tkáně v místě injekce, impotence, nervozita, periferní cévní onemocnění, frekvence močení, vazodilatace, zvýšení tělesné hmotnosti, malátnost a diaforéza. Úplný seznam nežádoucích účinků viz níže.

Pro spotřebitele

Týká se interferonu beta-1b: subkutánní prášek pro roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může interferon beta-1b (léčivá látka obsažená v přípravku Betaseron) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání interferonu beta-1b objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

častější

• bolest břicha nebo žaludku
• puklina v kůži v místě vpichu s modročerným zbarvením, otokem nebo odtokem tekutiny
• příznaky podobné chřipce včetně zimnice, horečky, celkového pocitu nepohody nebo nemoci, zvýšeného pocení a bolesti svalů
• bolest hlavy nebo migréna
• kopřivka, svědění nebo otok v místě vpichu
• nepravidelný nebo bušící srdeční tep
• zčervenání, bolest, nebo pocit horka v místě vpichu
• napuchlý nos

Méně časté

• krvavá nebo zakalená moč
• bolest prsou
• změny vidění
• studené ruce a nohy
• obtíže, pálení, nebo bolestivé močení
• rychlý nebo zrychlený srdeční tep
• časté nucení na močení
• bolest
• bolest v oblasti pánve
• opuchliny žlázy
• ztížené dýchání
• neobvyklé přibývání na váze

Vzácný

• Normální růst v prsu
• zhoubný bulky v prsu
• problémy s krvácením
• nadýmání nebo otok
• změny v menstruaci
• zmatenost
• konvulze (záchvaty)
• cysta (abnormální výrůstek vyplněný tekutinou nebo polotuhým materiálem)
• snížená sexuální schopnost u mužů
• sušení, opuchlá kůže
• pocit chladu
• hyperaktivita
• zvýšený svalový tonus
• zvýšené nucení na močení
• ztráta paměti
• mentální deprese s myšlenkami na sebevraždu
• problémy s mluvením
• červenání, svědění, nebo oteklé oči
• otékání přední části krku
• neobvyklý úbytek hmotnosti

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky interferonu beta-1b, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Vaše tělo přizpůsobí léku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Zácpa
• průjem
• závratě
• ztráta hlasu
• menstruační bolesti nebo jiné změny
• neobvyklá únava nebo slabost
• .

Méně časté

• Úzkost
• spavost
• vypadávání vlasů
• zvracení

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se interferonu beta-1b: subkutánní prášek pro injekce

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Tachykardie

Vzácné (méně než 0,1 %): Kardiomyopatie, městnavé srdeční selhání, palpitace, arytmie, tachykardie, vazodilatace, bolest na hrudi, hypertenze

Dermatologické

Velmi časté (10 % a více): Kožní vyrážky (25 %), zvýšené pocení

Časté (1 % až 10 %): Podlitiny, pruritus, erytematózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, noční pocení

Méně časté (0,1 % až 1 %): Alopecie, alergická dermatitida, erytém, kopřivka

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): kožní ulcerace/nekróza v místě vpichu, Quinckeho edém (angioedém), multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Kalcifikované podkožní uzlíky, psoriáza, periunguální změny a změny nehtů

Četnost nebyla hlášena: Vyrážka vezikulární

Endokrinní

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hypotyreóza, hypertyreóza

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost (27 %), průjem (17 %), zácpa (12 %), zvracení (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolesti břicha

Četnost nebyla uvedena: Sucho v ústech, dyspepsie, pankreatitida

Celkové

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou příznaky podobné chřipce (např. myalgie, horečka, zimnice, pocení, astenie, bolest hlavy, nevolnost)

Urální

Velmi časté (10 % a více): Infekce močových cest (19 %), cystitida (11 %)

Četnost nebyla uvedena: Velmi časté (10 % nebo více): metroragie, menoragie, močová inkontinence, zvýšení frekvence mikce

Hematologické

Velmi časté (10 % nebo více): Lymfopenie (14 %), leukopenie (11 %), neutropenie, trombocytopenie, anémie

Časté (1 až 10 %): Snížení počtu neutrofilů, snížení hematokritu, zvýšení draslíku v krvi, zvýšení dusíku močoviny v krvi

Méně časté (0,1 % až 1 %): Snížení počtu krevních destiček

Vzácné (méně než 0,1 %): Trombotická mikroangiopatie včetně trombotické trombocytopenické purpury/hemolytického uremického syndromu,

Četnost nebyla hlášena: Pancytopenie

Hepatická

Velmi častá (10 % nebo více): Zvýšená alaninaminotransferáza (26 %), zvýšená aspartátaminotransferáza (16 %)

Časté (1 až 10 %): Zvýšená gama-glutamyltransferáza

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hepatitida (s ikterem nebo bez něj)

Vzácné (méně než 0,1 %): Jaterní selhání, autoimunitní hepatitida

Četnost nebyla hlášena: Zvýšení jaterních transamináz (SGPT a SGOT), bilirubinémie, žloutenka

Hypersenzitivita

Vzácné (méně než 0,1 %): Anafylaktické reakce

Četnost nebyla hlášena: Jiné alergické reakce

Imunologické

Velmi časté (10 % nebo více): Příznaky podobné chřipce (49 %)

Četnost nebyla hlášena: Systémový lupus erythematodes, anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce z přecitlivělosti (angioedém, dyspnoe, kopřivka, vyrážka, pruritická vyrážka)

Lokální

Velmi časté (10 % nebo více): erytém v místě vpichu (62 %), bolest v místě vpichu (15 %), pruritus v místě vpichu (13 %), modřiny v místě vpichu

Časté (1 % až 10 %): Otok v místě vpichu, teplo v místě vpichu, hematom v místě vpichu, vyrážka v místě vpichu

Vzácné (0,1 % až 1 %): Infekce v místě vpichu (které mohou být závažné)

Vzácné (méně než 0,1 %): Celulitida v místě vpichu (která by mohla být závažná)

Četnost nebyla hlášena: Absces v místě vpichu, reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, nekróza v místě vpichu, krvácení v místě vpichu

Metabolické

Četnost nebyla hlášena: Snížení hmotnosti, zvýšení hmotnosti

Muskuloskeletální

Velmi časté (10 % nebo více): Myalgie (19 %), bolesti zad (20 %), bolesti končetin (19 %), artralgie (16 %), svalová slabost (12 %), svalové křeče (10 %)

Časté (1 % až 10 %): Svalová spasticita, svalová křeč, bolest šíje, artralgie, svalová ztuhlost, ztuhlost pohybového aparátu

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Léky indukovaný lupus erythematodes

Četnost nebyla hlášena: Artritida

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (67 %), závratě (16 %), parestézie (12 %)

Časté (1 % až 10 %): Hypoestézie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Hypoestezie obličeje

Frekvence není uvedena: Neurologické příznaky, synkopa, hypertonie, záchvaty, migréna

Jiné

Velmi časté (10 % nebo více): Pyrexie (45 %), astenie (24 %), bolest (23 %), horečka (20 %), zimnice (19 %)

Časté (1 až 10 %): Únava, malátnost, hypertermie, závratě

Četnost nebyla hlášena: Tachyfylaxe, náhlá ztráta sluchu, tinnitus (ototoxické účinky odezněly 7 až 14 dní po ukončení léčby)

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Deprese/sebevražedné myšlenky, nespavost, somnolence

Vzácné (0,1 % až 1 %): Úzkost

Četnost nebyla hlášena: Pokus o sebevraždu, sebevražda, psychóza, úzkost, zmatenost, emoční labilita, anhedonie, psychotické myšlenky, poruchy nálady, hypersexualita, agresivní chování, záchvaty paniky

Renální

Vzácné (méně než 0,1 %): Nefrotický syndrom, glomeruloskleróza

Respirační

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest orofaryngu (28 %), nazofaryngitida (24 %), infekce horních cest dýchacích (21 %), kašel (16 %), sinusitida (14 %)

Časté (1 % až 10 %): Rýma, bronchitida

Vzácné (0,01 % až 0,1 %): Dýchavičnost

Četnost nebyla hlášena: Plicní arteriální hypertenze