Nežádoucí účinky Orsythie

Generický název: ethinyl estradiol / levonorgestrel

Medicínská recenze: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 5. 9. 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích ethinyl estradiolu / levonorgestrelu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Orsythia.

Pro spotřebitele

Týká se ethinyl estradiolu / levonorgestrelu: perorální tablety

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně se svými potřebnými účinky může ethinyl estradiol/levonorgestrel vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání ethinyl estradiolu / levonorgestrelu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Výskyt není znám

• Nedostavení, vynechání nebo nepravidelná menstruace
• úzkost
• krvavá stolice
• rozmazané vidění
• citlivost prsou, zvětšení, výtok
• změny barvy kůže, bolest, citlivost, nebo otok chodidla nebo nohy
• bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi
• zimnice
• hlína-zbarvená stolice
• zmatenost
• kašel
• tmavá nebo zakalená moč
• snížení výdeje moči nebo snížení schopnosti koncentrace moči
• průjem
• obtíže, pálení, nebo bolestivé močení
• obtíže při mluvení
• závratě nebo točení hlavy
• dvojité vidění
• tupá bolest nebo pocit tlaku či tíhy v nohou
• mdloby
• zrychlený srdeční tep
• horečka
• teplota-naplněné kožní puchýře
• časté nucení na močení
• bolest hlavy, silná a pulzující
• nemožnost pohybovat rukama, nohou, nebo obličejových svalů
• neschopnost mluvit
• svědění pochvy nebo vně genitálií
• svědění kůže v blízkosti poškozených žil
• slabé vaginální krvácení mezi pravidelnými menstruacemi
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• nervóznost
• bolest při pohlavním styku
• bolest nebo nepříjemné pocity v pažích, čelisti, v zádech nebo krku
• bolest v oblasti pánve
• bušení v uších
• citlivost na slunce
• tenkost kůže
• pomalý nebo zrychlený srdeční tep
• zpomalený tep řeč
• nadýmání a křeče v žaludku
• bolest a citlivost žaludku
• zastavení menstruačního krvácení
• pocení
• otékání, bolest nebo citlivost v horní části břicha
• oteklé nohy a kotníky
• citlivost, bolest, otok, teplo, změna barvy kůže a výrazné povrchové žíly nad postiženou oblastí
• tlusté, bílý tvarohovitý poševní výtok bez zápachu nebo s mírným zápachem
• ztížené dýchání
• šišlání, nekontrolované pohyby jazyka, rtů, obličeje, paží, nebo nohou
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklá únava nebo slabost
• zvracení
• zvracení krve
• žluté oči nebo kůže

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky ethinyl estradiolu / levonorgestrelu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčivému přípravku. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Výskyt není znám

• Akné
• změny chuti k jídlu
• změny hmotnosti
• snížený zájem o pohlavní styk
• snížená tvorba mléka
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
• mentální deprese
• skvrnité hnědé nebo tmavě hnědé zbarvení kůže

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se ethinyl estradiolu / levonorgestrelu: perorální tablety, transdermální film

Všeobecně

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, silné/nepravidelné vaginální krvácení, nevolnost/zvracení, akné, dysmenorea, zvýšená hmotnost, změna nálady, úzkost/záchvat paniky, bolest prsou a migrény.

Genitourinární

Velmi časté (10 % nebo více): Nepravidelné/silné děložní krvácení (až 17 %), menoragie (až 11,6 %), bolest prsou (až 11,2 %), dysmenorea (až 11 %), průlomové krvácení/špinění

Časté (1 % až 10 %): Zvětšení prsou, sekrece z prsou, napětí v prsou, intermenstruační krvácení/metrorrhagie

Vzácné (0,1 % až 1 %): Zvětšení prsou, hypertrofie prsou, změna menstruačního toku

Vzácné (méně než 0,1 %): Výtok z prsou, vaginální výtok, amenorea

Četnost nebyla hlášena: Děložní myom, dočasná neplodnost, změněná cervikální eroze, změněná cervikální sekrece, snížení laktace

Postmarketingová hlášení: Snížení menstruačního toku, vynechání krvácení z vysazení, amenorea po pilulce

Kardiovaskulární

Vzácné (0,1% až 1%): Zvýšený krevní tlak

Vzácné (méně než 0,1 %): Žilní tromboembolie, arteriální tromboembolie

Četnost nebyla hlášena: Hluboká žilní trombóza, hypertenze, infarkt myokardu, exacerbace křečových žil, tromboflebitida, cévní onemocnění mozku, prolaps mitrální chlopně

Postmarketingová hlášení: Trombóza

Nervový systém

Velmi časté (10 % nebo více): Bolest hlavy (až 33 %)

Časté (1 % až 10 %): Migréna, závratě

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Zhoršení chorey

Četnost nebyla hlášena: Ztráta vědomí, epilepsie, Sydenhamova chorea, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, hemoragická cévní mozková příhoda, cévní mozková příhoda, mozkové krvácení, mozková trombóza

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % nebo více): Nevolnost/zvracení (až 11 %)

Časté (1 % až 10 %): Bolest břicha/křeče, průjem

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bolest břicha/křeče, průjem: Pankreatitida

Četnost nebyla hlášena: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, nadýmání, mezenterická trombóza

Postmarketingová hlášení: Abdominální distenze

Onkologické

Vzácné (méně než 0,1 %):

Jaterní

Vzácné (méně než 0,1 %): Benigní nádor jater, maligní nádor jater, rakovina prsu

Jaterní

Vzácné (méně než 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Cholestatická žloutenka

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Žlučníkové onemocnění, zhoršené žlučníkové onemocnění

Četnost není uvedena: Cholecystitida, cholelitiáza, Buddův-Chiariho syndrom

Hlášení po uvedení na trh: Poruchy funkce jater

Hematologické

Četnost nebyla hlášena: Hemolyticko-uremický syndrom

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Změna nálady, výkyvy/změna nálady/labilita nálad, deprese, úzkost/panický záchvat, nervozita, snížení libida, zvýšení libida, deprese

Četnost nebyla hlášena: Velká depresivní porucha, pokus o sebevraždu, depresivní nálada, pláč, velká deprese, afektivní porucha, sebevražedná deprese, dystymická porucha

Postmarketingová hlášení: Nespavost

Imunologické

Vzácné (méně než 0,1 %): Hypersenzitivní reakce, anafylaktická/anafylaktoidní reakce

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Systémový lupus erythematodes exacerbovaný

Oční

Vzácné (méně než 0,1 %): Nesnášenlivost kontaktních čoček

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Trombóza sítnicových žil

Četnost nebyla hlášena: Katarakta, změna/zvětšení zakřivení rohovky

Postmarketingová hlášení: Optická neuritida

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Zvýšená chuť k jídlu, retence tekutin/edém

Vzácné (0,1 % až 1 %): Snížená chuť k jídlu, změna hladin sérových lipidů, hypertriglyceridémie

Vzácné (méně než 0,1 %): Změněná tolerance glukózy

Četnost nebyla hlášena: Snížená tolerance sacharidů

Dermatologická

Časté (1 % až 10 %): Akné

Méně časté (0,1 % až 1 %): Vzácné (méně než 0,1 %): kopřivka, vyrážka, chloasma

Vzácné (méně než 0,1 %): Erythema nodosum, erythema multiforme, hereditární exacerbovaný angioedém

Četnost nebyla hlášena: Herpes gestationis, hirsutismus, alopecie, melasma

Hlášení po uvedení na trh: Alopecie, svědění, angioedém

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Přírůstek hmotnosti, změna hmotnosti, chřipkový syndrom

Vzácné (méně než 0,1 %): Snížení hmotnosti

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Porfyrie se zhoršila

Četnost nebyla hlášena: Mimoděložní těhotenství, spontánní potrat, porfyrie, vrozená anomálie, syndrom podobný cystitidě

Postmarketingová hlášení: Bolest na hrudi, únava, malátnost, periferní edém, bolest, snížení sérového folátu

Muskuloskeletální

Časté (1 % až 10 %): Bolest zad

Četnost nebyla hlášena: Systémový lupus erythematodes

Postmarketingová hlášení: Svalové křeče, bolesti končetin

Renální

Četnost nebyla hlášena: Plicní embolie

Postmarketingová hlášení: Plicní trombóza