16. ledna 2015 — Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) právě schválil první nový přístroj pro léčbu obezity od roku 2007.
Systém Maestro Rechargeable System je implantát podobný kardiostimulátoru, který vysílá elektrické impulzy do bloudivého nervu. Tento nerv se táhne od mozku až k žaludku. Podílí se na signalizaci mozku o tom, zda je žaludek plný nebo prázdný.
Výbor externích poradců FDA dospěl k závěru, že výhody systému Maestro převažují nad jeho riziky. Většina členů komise souhlasila s tím, že zařízení je bezpečné, méně nadšení však byli z toho, zda funguje: Čtyři hlasovali „ano“ a pět „ne“.
WebMD se zeptal dvou odborníků na obezitu, kteří se podíleli na klinických zkouškách přístroje, a také výrobce, společnosti EnteroMedics, na to, jak se má systém Maestro používat a kdo by z něj mohl mít prospěch.
Otázka: Jaké části tvoří systém Maestro?
A. Skládá se z generátoru elektrických impulzů podobného kardiostimulátoru, drátěných vodičů a elektrod, které se implantují do břicha. Jedná se o 60 až 90minutový ambulantní zákrok, který se provádí v celkové anestezii, říká mluvčí společnosti EnteroMedics Jody Dahlmanová.
Q. Jak to funguje?
A. Systém je naprogramován tak, aby dodával impulzy – 5 minut zapnuté a 5 minut vypnuté – do bloudivého nervu během vašeho bdění a během hodin, kdy spíte, se má vypnout, říká Dahlmanová.
Otázka: Kdo je kandidátem na systém Maestro?
A. Úřad FDA schválil přístroj pro léčbu obézních dospělých, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) alespoň 40, a pro ty s BMI alespoň 35, kteří mají onemocnění související s obezitou, jako je vysoký krevní tlak nebo vysoká hladina cholesterolu. Předpokládá se, že kandidáti se během předchozích 5 let snažili zhubnout v rámci programu kontroly hmotnosti pod dohledem.
Jakmile však FDA přístroj nebo lék schválí, mohou jej lékaři předepsat každému pacientovi, o kterém si myslí, že by mu mohl prospět. Přístroj by se mohl ukázat jako užitečný při pomoci extrémně obézním lidem zhubnout, aby mohli bezpečněji podstoupit operaci žaludečního bypassu, říká doktorka Caroline Apovianová. Je ředitelkou oddělení výživy a kontroly hmotnosti v Bostonském lékařském centru. Systém Maestro by podle ní také mohl pomoci zlepšit hubnutí po operaci žaludečního bypassu.