Rethink Respironics, divize společnosti Rethink Technologies, zahájila vývoj prototypu své nejnovější inovace, ventilátoru s konformní vestou (CVV)
Předtím, než budete pokračovat v poznávání CVV, bylo by dobré znát trochu historie a vědy o přetlakové a podtlakové ventilaci. Mezi takové stavy patří ochrnutí bránice, které může být způsobeno úrazem nebo nemocí.
Klasickým případem ochrnutí dýchacích cest, který zná každý, je obrna v 50. letech 20. století. V té době byly železné plíce nejlepším způsobem, jak poskytnout podporu dýchání těmto mnoha obětem obrny.
Železné plíce Zdroj: MUDr:
Železné plíce jsou příkladem podtlakové ventilace (NPV). V roce 1995 podal Zamir Hayek patent s názvem „Ventilační přístroj“. Po několika letech bojů se z něj nakonec stal bifázický kyretážní ventilátor (BCV) MRTX společnosti Hayek Medical.
Zdroj: Bifázový kyrysový ventilátor společnosti Hayek Medical
Protože je BCV společnosti Hayek nejbližším komerčně dostupným zařízením k vynálezu, který vyvíjí společnost Rethink Respironics, museli jsme provést průzkum, proč společnost Hayek Medical nezískala na trhu místo, které by si zasloužila. Následuje výňatek z rozhovoru se Samuelem Hayekem (bratrem Zamira Hayeka a významným investorem společnosti Hayek Medical) v novinách Haaretz (2009):
„Jedna z Hayekových investic mimo oblast nemovitostí vedla k ostrému rodinnému konfliktu s jeho starším bratrem Zamirem Hayekem, který před několika lety zemřel. „Je to velmi smutný příběh. Zamir byl lékař, který pracoval v Kanadě. V polovině 80. let mi zavolal, že vynalezl lékařský přístroj, neinvazivní dýchací přístroj. Bál se, že mu ho ostatní lékaři v okolí ukradnou. Požádal mě, abych si na něj zaregistroval patent, a já to udělal.“
Bratři Hayekové se rozhodli patent rozvinout a uvést ho na mezinárodní trh. Hayek říká, že se jeho bratr přestěhoval do Anglie, aby na vynálezu pracoval, ale poté, co investoval statisíce dolarů bez výsledku, Samuel bratrovi řekl, že už do projektu nehodlá investovat žádné vlastní peníze.
Hayek: „Uplynuly roky, udělali jsme průlom v oblasti medicíny i obchodu. Jedna americká společnost nám dala 5 milionů dolarů na distribuci přístrojů ve Spojených státech a byli tu i investoři z Izraele: Migdal, Aštrom a další společnosti. Investorům v Izraeli jsem se zavázal, že nám nezvýším platy, a pak přišel můj bratr a požádal mě, abych mu zvýšil plat. Řekl jsem mu, že to nejde, a on začal dělat problémy.“
„V tu chvíli odstoupil od dohod a řekl, že patent je stále jen jeho a nepatří společnostem. Místo abych jednal hlavou, jednal jsem podle emocí, a to byla asi největší chyba, kterou jsem kdy udělal. Neustoupil jsem mu, protože mě velmi ranil. Šel jsem k soudu a ten rozhodl, že patent není jeho, že patří společnosti. Takže pak odjel do Izraele a zažaloval mou sestru, která byla pověřena dohledem nad mým podílem ve společnosti. Okresní soud rozhodl v neprospěch mé sestry. Podali jsme odvolání k Nejvyššímu soudu a nakonec bylo rozhodnuto, že by mělo dojít ke kompromisu a jinému rozdělení podílů. Tím však konflikt neskončil. O několik let později podal návrh na pohrdání soudem s tím, že jsem nedodržel podmínky kompromisu. Soudce mu řekl, aby návrh stáhl, protože k pohrdání soudem nedošlo.“
Jak to skončilo?“
„Všechny peníze šly do háje. Přišel jsem na tom o miliony. V roce 1997 se nám konečně podařilo vyrobit stroj a chystali jsme se společnost uvést na burzu v hodnotě 100 milionů liber šterlinků, ale protože můj bratr tvrdil, že patenty společnosti nepatří, bylo IPO odloženo, dokud se to nevyřeší u soudu. V době, kdy soud rozhodl, že patenty patří společnosti, nebyla vhodná doba pro nabídku akcií. Pro rodinu to byla katastrofa. Moje matka, bratr i sestra byli proti společnosti Zamir. Když zemřel, soud v Izraeli ještě pokračoval a jeho děti mnou pohrdaly a snažily se mi jakkoli ublížit, ale v polovině loňského roku jsme dosáhli kompromisu a vše urovnali. Zaplatil jsem jim trochu peněz, aby si to vyřídili s právníkem, jinak by je to mohlo přivést k bankrotu“. „
Hayek BCV by měl na trhu mnohem větší úspěch, nebýt dilematu mezi společností a rodinou.
Jediným dalším konkurentem na trhu NPV je v současné době společnost RightAir LLC a její kyrysový ventilátor, tzv.“
Máme velké štěstí, že společnost RightAir vytvořila prostřednictvím přístroje AIR-AD prostor na trhu. Toto zařízení je od roku 2015 schváleno úřadem FDA jako zdravotnický prostředek třídy 3. Jejich úspěšná žádost De Novo výrazně zvyšuje šance, že i tímto procesem rychle projdeme. Získali významné investory a partnery, což dokazuje, že významní představitelé odvětví se shodují, že existuje problém, který je třeba řešit.
RightAir se v tuto chvíli zaměřuje pouze na ambulantní pacienty s CHOPN a my hodláme následovat jejich příkladu. Jak AIR-AD, tak CVV budou poskytovat stejné funkce, avšak CVV bude diskrétní a pohodlnější na nošení.
Pozitivní tlaková ventilace
Pozitivní tlaková ventilace nastává, když je vzduch vháněn do plic pacienta na rozdíl od nasávání při NPV. Pozitivní tlaková ventilace může být použita při tracheostomii nebo jindy, v takovém případě zahrnuje:
masku,
nosní polštář,
nebo sipper.
Pozitivní tlakové ventilátory tvoří většinu současných ventilátorů na trhu. Jedním z hlavních nedostatků přetlakových ventilátorů je pohodlí. Jak bylo vyjádřeno výše, přetlakové ventilátory vyžadují zařízení přiložené k obličeji nebo umístěné v jeho blízkosti, aby k němu byl rychlý přístup. Tato zařízení vám buď vhánějí vzduch do plic (prostřednictvím masky/nosního polštáře), nebo vzduch nasáváte podle vlastního uvážení (prostřednictvím sipperu). Pokud máte nasazenou masku, jste velmi omezeni v možnosti vést konverzaci. Pozitivní tlakové ventilátory také častěji zachycují choroboplodné zárodky a infekce.
Negativní tlaková ventilace
Jak je uvedeno výše v části Historie, nejznámějším zařízením, které využívá podtlakovou ventilaci, je Iron lung. Iron lung vytváří kolem hrudníku pacienta subatmosférický tlak, čímž snižuje alveolární a pleurální tlak, a tím přivádí vzduch do plic.
Teď, když jste se seznámili s pozitivními a negativními tlakovými ventilátory, je čas seznámit se s konformním vestovým ventilátorem.
Ventilátor Conformal Vest Ventilator
Ventilátor Conformal Vest Ventilator 3D Obrázek
Ventilátor Conformal Vest Ventilator, na který byl podán patent, je nejnovější technologií přenosného, nositelného podtlakového ventilátoru. Na rozdíl od ventilátoru Hayek BCV se tvar samotné vesty mění během každého dýchacího cyklu. Tlak vzduchu mezi vestou a hrudníkem představuje nízkou úroveň podtlaku, takže hrudník se při změně tvaru vesty účinně vytahuje. Toto zařízení by bylo přínosem pro pacienty s: ALS, chronickou obstrukční plicní nemocí, roztroušenou sklerózou, cystickou fibrózou, astmatem a dalšími stavy, při nichž je narušena funkce bráničního svalu nebo jeho nervů nebo plíce ztrácejí pružnost.
Náš prototypový tým
Na vývoji prototypu ventilátoru Conformal Vest spolupracujeme s Queen’s University. Náš tým je vyobrazen níže.