INDIKACE A POUŽITÍ
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1 % je určen ke zmírnění zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy.
DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
KONTRAINDIKACE
Topické kortikosteroidy jsou kontraindikovány u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na některou ze složek přípravků.
PŘÍPRAVKY
Systémová absorpce lokálních kortikosteroidů způsobila u některých pacientů reverzibilní supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), projevy Cushingova syndromu, hyperglykémii a glykosurii.
Podmínky, které zvyšují systémovou absorpci, zahrnují aplikaci silnějších steroidů, použití na velké plochy, dlouhodobé používání a přidání okluzivních obvazů. Aplikace na velkou plochu nebo pod okluzivní obvaz by měla být pravidelně hodnocena z hlediska průkazu suprese osy HPA pomocí stimulačních testů na volný kortizol v moči a ACTH a z hlediska narušení tepelné homeostázy. Pokud dojde k supresi osy HPA nebo zvýšení tělesné teploty, je třeba se pokusit lék vysadit, snížit frekvenci aplikace, nahradit jej méně účinným steroidem nebo použít sekvenční přístup při použití okluzní techniky.
Děti mohou absorbovat úměrně větší množství lokálních kortikosteroidů, a být tak náchylnější k systémové toxicitě. Podávání lokálních kortikosteroidů dětem by mělo být omezeno na nejmenší množství slučitelné s účinným terapeutickým režimem. Chronická léčba kortikosteroidy může narušit růst a vývoj dětí.
V případě přítomnosti dermatologických infekcí by mělo být zahájeno používání vhodného antimykotika nebo antibakteriálního přípravku. Pokud se příznivá odpověď nedostaví okamžitě, je třeba kortikosteroid vysadit, dokud nebude infekce adekvátně zvládnuta.
Použití u specifických populací
Topické kortikosteroidy by se měly používat během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod. Léčivé přípravky této třídy by neměly být používány extenzivně u těhotných pacientek, ve velkém množství nebo po delší dobu.
Systémově podávané kortikosteroidy se vylučují do mateřského mléka v množství, které pravděpodobně nemá škodlivý účinek na kojence. Při podávání lokálních kortikosteroidů kojícím ženám je třeba dbát zvýšené opatrnosti.
Nežádoucí účinky
Následující lokální nežádoucí účinky jsou u lokálních kortikosteroidů hlášeny zřídka, ale mohou se vyskytovat častěji při použití okluzivních obvazů (reakce jsou uvedeny v přibližném sestupném pořadí výskytu): pálení, svědění, podráždění, suchost, folikulitida, hypertrichóza, akneiformní erupce, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, striae a miliaria.
Podívejte se, prosím, na Úplnou preskripční informaci příslušných přípravků.
Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, doporučujeme Vám, abyste je nahlásili na oddělení bezpečnosti léčivých přípravků na telefonním čísle 1-800-406-7984 nebo na e-mailové adrese [email protected]. Hlášení můžete také zaslat na adresu FDA 1-800-FDA-1088 nebo na www.fda.gov/medwatch.
.