Pinaverium bromid je spasmolytikum, které selektivně působí na gastrointestinální trakt. Jedná se o antagonistu vápníku, který inhibuje vtok vápníku do buněk hladkého svalstva střeva. U zvířat pinaverium přímo nebo nepřímo snižuje účinky stimulace citlivých aferentních zakončení. Je bez anticholinergních účinků. Nepůsobí ani na kardiovaskulární systém.
Symptomatická léčba bolesti, poruch tranzitu a střevních potíží souvisejících s funkčními střevními poruchami (např. syndrom dráždivého tračníku, křečová kolitida). Symptomatická léčba bolesti související s funkčními poruchami žlučových cest (např. biliární dyskineze). Příprava na baryový klystýr.
Orální. Adj: 150-200 mg/den. Výjimečně max: 300 mg/den. Příprava na baryové klyzma: 200 mg/den během 3 dnů před testem.
Orálně. Tablety se polykají bez žvýkání nebo cucání a zapíjejí se sklenicí vody během jídla.
Přecitlivělost.
Podávat dětem pouze v jasně indikovaných případech, zkušenosti z pediatrie jsou omezené.
S jiným anticholinergikem může zvýšit spazmolýzu.
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pinaverium-bromidu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné, pokud jde o účinky na těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu a/nebo porod a/nebo postnatální vývoj. Potenciální riziko pro člověka není známo. Nepodávat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné. Kromě toho je třeba vzít v úvahu přítomnost bromu. Podávání v pozdním těhotenství může neurologicky ovlivnit novorozence (hypotonie, sedace).
Nedostatečné informace o vylučování přípravku do mateřského mléka u lidí a zvířat. Dostupné fyzikálně-chemické a farmakodynamické/toxikologické údaje naznačují vylučování do mateřského mléka a riziko pro kojence nelze vyloučit. Neměl by být podáván během laktace.
Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl studován.
Gastrointestinální poruchy (bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení a dysfagie); kožní účinky (vyrážka, pruritus, kopřivka a erytém); přecitlivělost.
Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle ATC klasifikace byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh ve Španělsku, které jsou zařazeny do tohoto ATC kódu. Podrobné informace schválené AEMPS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném SPC registrovaném AEMPS.
Monografie účinných látek: 18/05/2018