Qlaira perorální antikoncepce

Qlaira perorální antikoncepce (estradiol valerát a dienogest)

Qlaira je antikoncepční pilulka a používá se k prevenci otěhotnění.

Qlaira se používá k léčbě silného menstruačního krvácení (které není způsobeno žádným onemocněním dělohy) u žen, které chtějí používat perorální antikoncepci.

• • Každá barevná aktivní tableta obsahuje malé množství ženských hormonů, buď estradiol valerátu, nebo estradiol valerátu v kombinaci s dienogestem.
  • Dvě bílé tablety. neobsahují žádné účinné látky a nazývají se neaktivní tablety

Koncepční tablety, které obsahují dva hormony, se nazývají „kombinované tablety“.

Kdy přípravek Qlaira neužívat

Přípravek Qlaira byste neměla užívat, pokud máte některý ze stavů uvedených níže. Pokud máte některý z níže uvedených stavů, musíte o tom informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi probere, jaká jiná forma antikoncepce by byla vhodnější.

Neužívejte přípravek Qlaira:

• pokud máte (nebo jste někdy měla) krevní sraženinu v cévě dolních končetin (hluboká žilní trombóza, HŽT), v plicích (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
• pokud víte, že máte poruchu ovlivňující srážlivost krve – např. nedostatek proteinu C, nedostatek proteinu S, nedostatek antitrombinu-III, faktor V Leiden nebo antifosfolipidové protilátky;
• pokud potřebujete operaci nebo pokud jste dlouhodobě v bezvědomí (viz oddíl „Krevní sraženiny“)
• pokud jste někdy prodělal/a srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici;
• pokud máte (nebo jste někdy měl/a) anginu pectoris (stav, který způsobuje silnou bolest na hrudi a může být prvním příznakem srdečního infarktu) nebo přechodnou ischemickou ataku (TIA – dočasné příznaky mrtvice);
• pokud trpíte některým z následujících onemocnění, která mohou zvyšovat riziko vzniku sraženiny v tepnách:
  • těžkou cukrovku s poškozením cév
  • velmi vysoký krevní tlak
  • velmi vysokou hladinu tuků v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů)
  • stav známý jako hyperhomocysteinémie
• jestli máte (nebo jste někdy měl/a) typ migrény nazývaný „migréna s aurou“;
• pokud máte (nebo jste někdy měl/a) onemocnění jater a Vaše jaterní funkce stále není normální
• pokud máte (nebo jste někdy měl/a) nádor jater
• pokud máte (nebo jste někdy měl/a) rakovinu nebo podezření na rakovinu prsu nebo pohlavních orgánů
• jestli máte nevysvětlitelné krvácení z pochvy
• jestli jste alergická (přecitlivělá) na estradiol valerát nebo dienogest, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). To může způsobit svědění, vyrážku nebo otok

Upozornění a opatření

• Pokud zaznamenáte možné příznaky krevní sraženiny, které mohou znamenat, že trpíte krevní sraženinou v noze (tj. hlubokou žilní trombózou), krevní sraženinou v plicích (tj. plicní embolií), srdečním infarktem nebo mrtvicí. Vyhledejte urychleně lékařskou pomoc.
• Užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je Qlaira, zvyšuje riziko vzniku krevní sraženiny v porovnání s jejím neužíváním. Ve vzácných případech může krevní sraženina zablokovat cévy a způsobit vážné problémy. Je důležité si uvědomit, že celkové riziko vzniku škodlivé krevní sraženiny v důsledku užívání přípravku Qlaira je malé.
• U žen užívajících kombinované pilulky byla o něco častěji pozorována rakovina prsu, ale není známo, zda je to způsobeno léčbou samotnou. Je například možné, že u žen užívajících kombinované pilulky je odhaleno více nádorů, protože jsou častěji vyšetřovány lékařem. Po vysazení kombinované hormonální antikoncepce se riziko nádorů prsu postupně snižuje. Je důležité, abyste si pravidelně kontrolovala prsa, a pokud si nahmatáte jakoukoli bulku, měla byste kontaktovat svého lékaře.
• V ojedinělých případech byly u uživatelek antikoncepčních tablet hlášeny nezhoubné nádory jater a v ještě méně případech zhoubné nádory jater. V ojedinělých případech vedly tyto nádory k život ohrožujícímu vnitřnímu krvácení. Pokud máte neobvykle silné bolesti břicha, kontaktujte svého lékaře.
• Některé studie naznačují, že dlouhodobé užívání antikoncepční pilulky zvyšuje u žen riziko vzniku rakoviny děložního čípku. Není však jasné, do jaké míry toto riziko zvyšuje sexuální chování nebo jiné faktory, jako je lidský papilomavirus (HPV).
• U některých žen užívajících hormonální antikoncepci včetně přípravku Qlaira byly hlášeny deprese nebo zhoršená nálada. Deprese může být závažná a někdy může vést k sebevražedným myšlenkám. Pokud se u Vás objeví změny nálady a depresivní příznaky, obraťte se co nejdříve na svého lékaře, který Vám poskytne další lékařskou pomoc.

Krvácení mezi menstruacemi

Během několika prvních měsíců užívání přípravku Qlaira můžete mít neočekávané krvácení. Obvykle krvácení začíná 26. den, tedy v den, kdy užijete druhou tmavě červenou tabletu, nebo následující den (dny). Z informací poskytnutých ženami v denících, které si vedly během klinické studie přípravku Qlaira, vyplývá, že není neobvyklé, že se v daném cyklu objeví neočekávané krvácení (10-18 % uživatelek). Pokud se neočekávané krvácení objeví více než 3 měsíce po sobě nebo pokud začne po několika měsících, Váš lékař bude muset vyšetřit příčinu.

Co dělat, pokud se 26. den nebo následující den (dny) neobjeví žádné krvácení

Informace poskytnuté ženami v denících, které si vedly během klinické studie přípravku Qlaira, ukazují, že není neobvyklé, že se po 26. dni neobjeví Vaše pravidelné krvácení (pozorováno asi u 15 % cyklů).

Pokud jste užila všechny tablety správně, neměla jste zvracení ani silný průjem a neužívala jste žádné jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že jste těhotná.

Pokud se očekávané krvácení nedostaví dvakrát po sobě nebo jste užila tablety nesprávně, můžete být těhotná. Okamžitě kontaktujte svého lékaře. Nezačínejte užívat další peněženku, dokud si nebudete jistá, že nejste těhotná.

Jiné léky a přípravek Qlaira

Vždy informujte svého lékaře, které léky nebo rostlinné přípravky již užíváte. Rovněž informujte každého dalšího lékaře nebo zubaře, který Vám předepisuje jiný lék (nebo lékárníka, od kterého jste lék dostala), že užíváte přípravek Qlaira. Mohou Vám říci, zda musíte užívat další antikoncepční opatření (např. kondomy), a pokud ano, na jak dlouho.

Některé léky

• mohou mít vliv na hladinu přípravku Qlaira v krvi
• mohou snížit jeho účinnost při prevenci otěhotnění
• mohou způsobit neočekávané krvácení.

Mezi ně patří:

• léky používané k léčbě:
  • epilepsie (např. primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát)
  • tuberkulózy (např. rifampicin)
  • infekce virem HIV a hepatitidy C (tzv. inhibitory proteáz a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, např. ritonavir, nevirapin, efavirenz)
  • mykotické infekce (např. griseofulvin, ketokonazol)
• rostlinný lék sv. Třezalka tečkovaná

• Přípravek Qlaira může ovlivnit účinek jiných léků, např.
  • léků obsahujících cyklosporin
  • proti epileptiku lamotriginu (to by mohlo vést ke zvýšené frekvenci záchvatů).

Před užitím jakéhokoli léku požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu. Váš lékař nebo lékárník Vám může doporučit další ochranná opatření v době, kdy užíváte jiné léky společně s přípravkem Qlaira.

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Qlaira, pokud jste těhotná. Pokud během užívání přípravku Qlaira otěhotníte, okamžitě přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře. Pokud chcete otěhotnět, můžete užívání přípravku Qlaira kdykoli ukončit (viz také „Jestliže jste přestala užívat přípravek Qlaira“).

Všeobecně byste neměla užívat přípravek Qlaira, pokud kojíte. Pokud chcete pilulku užívat v době, kdy kojíte, měla byste se obrátit na svého lékaře.

Předtím, než začnete užívat jakýkoli lék, když jste těhotná nebo kojíte, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Jak se přípravek Qlaira užívá

Každá peněženka obsahuje 26 barevných aktivních tablet a 2 bílé neaktivní tablety.

Užívejte jednu tabletu přípravku Qlaira každý den, v případě potřeby zapijte malým množstvím vody. Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, ale měli byste je užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.

Poptejte se svého lékaře, co máte dělat, pokud si nejste jisti, kdy začít.

Pokud užijete více přípravku Qlaira, než byste měli

Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích užívání příliš velkého množství tablet přípravku Qlaira.

Pokud užijete několik aktivních tablet najednou, může se Vám udělat špatně nebo můžete zvracet. U mladých dívek může dojít ke krvácení z pochvy.

Pokud jste užila příliš mnoho tablet přípravku Qlaira nebo zjistíte, že některé užilo dítě, požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud zapomenete užít přípravek Qlaira

Neúčinné tablety: Pokud vynecháte bílou tabletu (2 tablety na konci peněženky), nemusíte ji později užívat, protože neobsahují žádné účinné látky. Je však důležité, abyste vynechanou bílou tabletu (tablety) zlikvidovala, aby se nezvýšil počet dnů, kdy tablety užíváte, protože by se tím zvýšilo riziko otěhotnění. Pokračujte další tabletou v obvyklou dobu.

Aktivní tablety: V závislosti na dni cyklu, kdy byla vynechána jedna aktivní tableta, může být nutné přijmout další antikoncepční opatření, například bariérovou metodu, jako je kondom. Tablety užívejte podle následujících zásad. Podrobnosti naleznete také v „tabulce vynechaných tablet“.

• Pokud se při užívání tablety opozdíte o méně než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění se nesnižuje. Užijte tabletu, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte v užívání tablet opět v obvyklou dobu.
• Jestliže se opozdíte s užitím tablety o více než 12 hodin, ochrana proti otěhotnění může být snížena. V závislosti na dni cyklu, kdy byla jedna tableta vynechána, použijte další antikoncepční opatření, např. bariérovou metodu, jako je kondom.
• Více než jedna zapomenutá tableta v této peněžence – kontaktujte svého lékaře.

Neužívejte více než 2 aktivní tablety v daný den.

Pokud jste zapomněla začít novou peněženku nebo pokud jste vynechala jednu nebo více tablet během 3. – 9. dne peněženky, existuje riziko, že jste již těhotná (pokud jste měla pohlavní styk během 7 dnů před zapomenutím tablety). V takovém případě kontaktujte svého lékaře. Čím více tablet jste zapomněla (zejména ty ve dnech 3 – 24) a čím blíže jsou fázi neaktivní tablety, tím větší je riziko, že ochrana před otěhotněním je snížena.

Pokud jste zapomněla některou z aktivních tablet v peněžence a na konci peněžence nemáte krvácení, můžete být těhotná. Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete užívat další peněženku.

Zapomněla jste více než 1 barevnou tabletu nebo jste zapomněla začít novou peněženku – ihned kontaktujte svého lékaře

Pokud přestanete užívat přípravek Qlaira

Přípravek Qlaira můžete přestat užívat kdykoli. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu ohledně jiných spolehlivých metod antikoncepce. Pokud chcete otěhotnět, přestaňte užívat přípravek Qlaira a počkejte na menstruaci, než se začnete pokoušet otěhotnět. Budete tak moci snadněji vypočítat předpokládané datum porodu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Qlaira nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás objeví jakýkoli nežádoucí účinek, zejména pokud je závažný a přetrvávající, nebo pokud dojde k jakékoliv změně Vašeho zdravotního stavu, o které se domníváte, že by mohla být způsobena přípravkem Qlaira, obraťte se na svého lékaře.

Zvýšené riziko vzniku krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolie (VTE)) nebo krevních sraženin v tepnách (arteriální tromboembolie (ATE)) existuje u všech žen užívajících kombinovanou hormonální antikoncepci. Podrobnější informace o různých rizicích spojených s užíváním kombinované hormonální antikoncepce naleznete v bodě 2 „Co musíte vědět, než začnete přípravek Qlaira užívat“.

Závažné nežádoucí účinky

Závažné reakce spojené s užíváním tablet, stejně jako související příznaky, jsou popsány v následujících bodech: „Krevní sraženiny“ a „Qlaira a rakovina“. Přečtěte si, prosím, pečlivě tyto oddíly a v případě potřeby se ihned poraďte se svým lékařem.

Další možné nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky byly spojeny s užíváním přípravku Qlaira:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 uživatelů ze 100):

• bolest hlavy
• bolest břicha, nevolnost
• akné
• bez menstruace, nepříjemné pocity v prsou, bolestivá menstruace, nepravidelné krvácení (silné nepravidelné krvácení)
• přibývání na váze

Nečasté nežádoucí účinky (mohou se týkat 1 až 10 z každých 1000 uživatelek):

• plísňové infekce, plísňová infekce vulvy a pochvy, vaginální infekce
• zvýšená chuť k jídlu
• deprese, depresivní nálada, emoční porucha, problémy se spánkem, snížený zájem o sex, duševní porucha, výkyvy nálad
• závratě, migréna
• horečka, vysoký krevní tlak
• průjem, zvracení
• zvýšené jaterní enzymy
• vypadávání vlasů, nadměrné pocení (hyperhidróza), svědění, vyrážka
• svalové křeče
• zduření prsou, bulky v prsou, abnormální růst buněk na krčku dělohy (cervikální dysplazie), nefunkční krvácení z pohlavních orgánů, bolest při pohlavním styku, fibrocystické onemocnění prsu, silná menstruace, poruchy menstruace, cysta na vaječníku, pánevní bolest, premenstruační syndrom, růst v děloze, stahy dělohy, děložní/vaginální krvácení vč. špinění, vaginální výtok, vulvovaginální suchost
• únava, podrážděnost, otoky částí Vašeho těla, např. kotníků (otoky)
• ztráta hmotnosti, změny krevního tlaku.

Pokud máte jakékoli dotazy ohledně nákupu slevy Qlaira online nebo jakýchkoli jiných přípravků na předpis, můžete kontaktovat náš tým profesionálních zástupců pro péči o pacienty nebo některého z našich lékárníků na telefonním čísle 1-833-313-3173.

Upozornění: Výše uvedené informace mají pouze vzdělávací charakter. Nejsou určeny jako lékařské doporučení pro jednotlivé stavy nebo léčbu. Před dodržováním jakéhokoli léčebného režimu se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem, abyste zjistili, zda je pro vás bezpečný a účinný.