Klinické studie
Klinické studie u relabující RS
Studie PRISMS: Prevence relapsů a invalidity pomocí interferonu beta-1a subkutánně u roztroušené sklerózy
Studie PRISMS porovnávala účinky přípravku Rebif ve dvou dávkách (44 mcg a 22 mcg, třikrát týdně) s placebem (léčba bez účinné látky) u 560 osob s relabující-remitující RS. Po dvou letech se ukázalo, že obě dávky přípravku Rebif jsou při snižování počtu a četnosti relapsů účinnější než placebo. U vyšší dávky přípravku Rebif se počet relapsů snížil přibližně o třetinu. Rebif také zpomalil progresi invalidity a větší podíl osob byl při léčbě bez relapsů ve srovnání s placebem. 1 Samostatná zpráva o výsledcích magnetické rezonance zjistila, že Rebif snížil počet mozkových lézí ve srovnání s placebem. 2
Klinické studie: Jediná příhoda naznačující RS
Studie ETOMS: Vliv časné léčby na konverzi do definitivní RS
Tato studie zkoumala účinky přípravku Rebif na výskyt záchvatů RS u 308 osob, u nichž hrozilo riziko rozvoje klinicky definitivní RS, ale u nichž toto onemocnění ještě nebylo diagnostikováno. Po dvou letech léčby se u méně osob ve skupině léčené přípravkem Rebif rozvinula klinicky definitivní RS (34 %) ve srovnání s osobami ve skupině s placebem (45 %), což představuje 24% snížení rizika. Bylo rovněž zjištěno, že přípravek Rebif má v porovnání s placebem pozitivní vliv na četnost relapsů a měření pomocí magnetické rezonance. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXbyla dvouletá, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která zkoumala účinky interferonu beta-1a (Rebif® 44mcg) u 517 jedinců s CIS. Účastníci byli náhodně vybráni pro jednu z následujících léčebných metod: Rebif® 44mcg třikrát denně; Rebif® 44mcg jednou týdně a placebo. Výzkumníci zaznamenávali výskyt relapsů a aktivitu MRI u účastníků v každé skupině po dobu dvou let a měřili dobu do konverze na RS. Výsledky studie ukázaly, že doba do přechodu do RS po CIS se u osob léčených přípravkem Rebif® 44mcg třikrát týdně oproti placebu zkrátila o něco více než 50 %. Bylo také zjištěno, že Rebif® (třikrát týdně) významně zlepšil výsledky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a oddálil relapsy ve srovnání s placebem po dvou letech.6
Klinické studie u sekundárně progredující RS
Studie SPECTRIMS: Ve studii SPECTRIMS bylo 618 osob se sekundárně progredující RS léčeno buď přípravkem Rebif, nebo placebem po dobu 3 let. Studie zjistila, že Rebif nezpomaluje progresi onemocnění u osob se sekundárně progredující RS. Léčba přípravkem Rebif byla spojena s menším počtem relapsů. 4 Léčba přípravkem Rebif byla rovněž spojena s menším počtem mozkových lézí měřených pomocí MRI. 5