Datum použitelnosti: 04/2024
Struktura a složení:
Tablety. Jedna tableta obsahuje chlorpyramini hydrochloridum 25 mg
Pomocné látky: kyselina stearová, želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mastek, bramborový škrob, monohydrát laktosy (116 mg)
ve 20 ks lahviček. V papírových krabičkách 1 lahvička nebo v blistrech 10 ks. V papírových krabičkách 2 blistry.
Injekce. V 1 ml je obsaženo chloropyramini hydrochloridum 20 mg
Pomocné látky: Chloropyramini hydrochloridum: Voda na injekci
v 1 ml ampulích v kartonovém balení po 5 ampulích.
Popis lékové formy:
Tablety: bílé nebo šedobílé barvy, ve tvaru disku, zkosené, s vyrytým nápisem „SUPRASTIN“ na jedné straně tablety a Valium – na druhé, bez zápachu nebo téměř bez zápachu.
Roztok: čirý, bezbarvý, vodný roztok se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakokinetika:
Při perorálním podání se téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Terapeutický účinek chloropyraminu se rozvíjí během 15-30 min po perorálním podání, maxima dosahuje během první hodiny po podání a trvá nejméně 3-6 hodin.
Je dobře distribuován v organismu, včetně CNS.
Intenzivně se metabolizuje v játrech. Zapisuje se především ledvinami. U dětí se vylučuje rychleji než u dospělých pacientů.
Popis farmakologických účinků:
Chloropyramin – chlorovaný analog tripelennaminu (piribenzamina) – klasické antihistaminikum patřící do skupiny ethylendiaminových antihistaminik.
Blokátor H1-histaminových receptorů, má antihistaminový a m-anticholinergní účinek, má antiemetický účinek, mírnou spasmolytickou a periferní anticholinergní aktivitu.
Indikace:
- kopřivka
- angioneurotický edém (angioedém)
- sérová nemoc
- sezónní a celoroční alergická rýma
- zánět spojivek
- .
- kontaktní dermatitida
- svědění kůže
- akutní a chronický ekzém
- atopická dermatitida
- alergie na potraviny a léky
- alergické reakce na bodnutí hmyzem.
Kontraindikace:
- Přecitlivělost na léčivý přípravek
- akutní záchvat astmatu
- novorozenci (donošení i nedonošení)
- těhotenství
- kojení.
Upozornění: glaukom s uzavřeným úhlem, retence moči, hyperplazie prostaty, jaterní dysfunkce a/nebo onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, starší pacienti.
Použití v těhotenství a při kojení:
Nebyly provedeny adekvátní, s řádnou kontrolou provedené studie antihistaminik u těhotných žen. V souladu s tím by Suprastin užívaný během těhotenství (zejména v I. trimestru a v posledním měsíci) měl být pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo rozhodnout o otázce přerušení kojení.
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky se obvykle vyskytují vzácně, jsou přechodného charakteru, po vysazení léku vymizí.
CNS: ospalost, únava, závratě, nervozita, třes, bolest hlavy, euforie.
Na straně trávicího traktu: břišní potíže, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, nechutenství nebo zvýšení chuti k jídlu, bolesti v horní části břicha.
Kardiovaskulární systém: snížení krevního tlaku, tachykardie, arytmie. Ne vždy byla přímá souvislost těchto nežádoucích účinků s užíváním léku.
Hematopoetický systém: vzácně – leukopenie, agranulocytóza.
Jiné: obtíže při močení, svalová slabost, zvýšený nitrooční tlak, fotosenzitivita.
Pokud se vyskytne některý z výše uvedených účinků, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Lékové interakce:
Přípravek je třeba užívat s opatrností se sedativy, trankvilizéry, analgetiky, inhibitory MAO, tricyklickými antidepresivy, atropinem a/nebo sympatolytiky, protože při aplikaci se mohou účinky těchto látek zvýšit.
Dávkování a způsob podání:
Tablety
Vnitřně, během jídla, bez žvýkání a zapít dostatečným množstvím vody.
Dospělí: jmenujte 1 tab. 3-4x denně (75-100 mg/den).
Dávku lze při absenci nežádoucích účinků u pacienta postupně zvyšovat, nikdy by však maximální dávka neměla překročit 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Injekce:
V/m, v/v (platí pouze v akutních závažných případech pod dohledem lékaře!)
Dospělí: Doporučená denní dávka – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Dávku lze mírně zvýšit v závislosti na reakci pacienta a pozorovaných nežádoucích účincích. Dávka by však nikdy neměla překročit 2 mg / kg. Při těžkých alergiích by měla léčba začít opatrným pomalým v / v injekci a poté pokračovat až do / m injekce nebo požití léku.
Speciální skupiny pacientů (obecná doporučení pro obě formy)
Starší, oslabení pacienti: aplikace přípravku Suprastin vyžaduje zvláštní péči, protože u těchto pacientů antihistaminika častěji vyvolávají nežádoucí účinky (závratě, ospalost).
Pacienti s poruchou funkce jater: v souvislosti se snížením metabolismu účinné látky přípravku při jaterních onemocněních může být nutné snížení dávky.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: může být nutná změna profilu přípravku a snížení dávky vzhledem k tomu, že účinná látka se vylučuje převážně ledvinami ..
Předávkování:
Příznaky: halucinace, úzkost, ataxie, inkoordinace, atetóza, křeče. U malých dětí – vzrušení, úzkost, sucho v ústech, fixované rozšířené zornice, zčervenání, sinusová tachykardie, retence moči, horečka, kóma.
U dospělých je pozorována horečka a zčervenání obličeje nestálé, po začátku období následují křeče a poslesudorozhnaya deprese, kóma.
Léčba: V období do 12 hodin po perorálním podání je nutné provést výplach žaludku (upozorňujeme, že vyprázdnění žaludku zabraňuje anticholinergnímu účinku léku). Je také prokázáno použití aktivního uhlí.
Nutná kontrola parametrů krevního tlaku a dýchání. Symptomatická léčba, resuscitace. Specifické antidotum není známo.
Speciální pokyny:
Každá tableta obsahuje 116 mg monohydrátu laktosy. Toto množství může způsobit nežádoucí reakce u pacientů s nedostatkem laktózy nebo vzácnými metabolickými poruchami – galaktosemií nebo malabsorpčním syndromem glukózy/galaktózy. Při kombinaci s ototoxickými léky může Suprastin maskovat časné příznaky ototoxicity.
Jaterní a ledvinové onemocnění může vyžadovat změnu (snížení) dávky léku, a proto by měl pacient informovat lékaře o přítomnosti svého jaterního nebo ledvinového onemocnění. Přípravek může zesílit noční příznaky refluxní ezofagitidy. Suprastin může zesílit účinek alkoholu na centrální nervový systém, a proto je třeba se během užívání přípravku Suprastin vyhnout konzumaci alkoholických nápojů.
Řízení a mechanismy přenosu. Přípravek, zejména v počátečním období léčby, může způsobovat ospalost, únavu a závratě. Proto je v počátečním období, jehož délka je stanovena individuálně, zakázáno řídit dopravní prostředky nebo vykonávat práce spojené se zvýšeným rizikem nehod. Poté musí být míra omezení řízení dopravních prostředků a práce s mechanismy lékaře stanovena u každého pacienta individuálně.
Přípravek se nesmí používat po datu uvedeném na obalu.
.