August 2018
- Co je DMAA?
- Je konzumace DMAA bezpečná?
- Co dělá FDA pro stažení výrobků obsahujících DMAA prodávaných jako doplňky stravy z trhu?“
- Jak spotřebitelé poznají, zda výrobek uváděný na trh jako doplněk stravy obsahuje DMAA?
- Co by měli spotřebitelé dělat, pokud se domnívají, že byli poškozeni konzumací výrobků obsahujících DMAA, které jsou uváděny na trh jako doplňky stravy?
- Výstražné dopisy vydané úřadem FDA
Co je DMAA?
DMAA (1,3-dimethylamylamin) je derivát amfetaminu, který se prodává v produktech pro sportovní výkon a hubnutí, z nichž mnohé se prodávají jako doplňky stravy. DMAA není složkou stravy a výrobky obsahující DMAA prodávané jako doplňky stravy jsou nezákonné a jejich uvádění na trh porušuje zákon.
DMAA, známý také jako methylhexanamin nebo výtažek z pelargonie, je často propagován jako „přírodní“ stimulant; úřadu FDA však nejsou známy žádné spolehlivé vědecké poznatky, které by naznačovaly, že se DMAA přirozeně vyskytuje v rostlinách. Ačkoli byl DMAA svého času schválen jako lék na uvolnění nosní sliznice, není již pro toto použití schválen a dnes není uznáno žádné lékařské použití DMAA. DMAA, zejména v kombinaci s dalšími stimulačními složkami, jako je kofein, může představovat pro spotřebitele zdravotní riziko. Užívání DMAA může zvýšit krevní tlak a vést ke kardiovaskulárním problémům od dušnosti a svírání na hrudi až po srdeční infarkt.
Úřad FDA nadále doporučuje spotřebitelům, aby nekupovali ani nepoužívali výrobky uváděné na trh jako doplňky stravy, které obsahují DMAA, a to z důvodu zdravotních rizik, která představují.
Je konzumace DMAA bezpečná?
Úřad FDA nemá žádné informace, které by dokazovaly, že konzumace DMAA je bezpečná. Pokud je DMAA přidána do výrobku prodávaného jako doplněk stravy, považuje ji FDA za nebezpečné potravinářské aditivum. Úřad FDA je DMAA velmi znepokojen a doporučujeme spotřebitelům, aby nekupovali ani nepoužívali žádné výrobky obsahující DMAA. Tato látka zužuje cévy a tepny, což může zvýšit krevní tlak a může vést ke kardiovaskulárním problémům, jako je dušnost, arytmie, svírání na hrudi a srdeční infarkt, a také k záchvatům a dalším neurologickým a psychickým stavům.
Co dělá FDA pro stažení výrobků obsahujících DMAA prodávaných jako doplňky stravy z trhu?“
V posledních několika letech používá FDA různé metody, aby zajistil stažení výrobků obsahujících DMAA z trhu. Tato opatření jsou přijímána za účelem ochrany spotřebitelů a co nejrychlejšího stažení těchto výrobků z regálů.
Od roku 2012 FDA vydává varovné dopisy společnostem, ve kterých je upozorňuje, že uvádění výrobků obsahujících DMAA na trh porušuje zákon. Když při kontrolách provozoven najdeme výrobky obsahující DMAA, projednáme s firmami naše obavy a dáme jim možnost tyto porušující výrobky dobrovolně stáhnout a zlikvidovat. Většina upozorněných společností již výrobky s obsahem DMAA nedistribuuje.
Když se firmy rozhodly dobrovolně neuposlechnout, podnikl úřad FDA další kroky. V roce 2013 úřad FDA administrativně zadržel dva výrobky obsahující DMAA, OxyElite Pro a Jack3d, poté, co společnost USPLabs původně odmítla snahu úřadu FDA dosáhnout dobrovolného dodržování předpisů. Společnost USPLabs nakonec zadržené výrobky – jejichž hodnota v maloobchodním prodeji se odhaduje na více než 8 milionů USD – zničila a souhlasila s ukončením výroby s obsahem DMAA. V roce 2013 také úřad FDA zabavil výrobky obsahující DMAA společnosti Hi-Tech Pharmaceuticals; federální okresní soud v dubnu 2017 rozhodl, že výrobky byly falšované, a nařídil jejich odsouzení a propadnutí Spojeným státům ke zničení. Tento případ je nyní předmětem odvolání u Odvolacího soudu USA pro jedenáctý obvod.
Úřad FDA nadále pracuje na stažení výrobků obsahujících DMAA z trhu, pokud je identifikuje. Spotřebitelé by neměli kupovat ani používat žádný výrobek obsahující DMAA.
Jak spotřebitelé poznají, zda výrobek uváděný na trh jako doplněk stravy obsahuje DMAA?
Spotřebitelé by měli hledat DMAA uvedenou na etiketě výrobku. Může být také uveden jako:
Některé výrobky uvádějí také výtažek z pelargonie (Pelargonium graveolens) nebo výtažek z pelargonie (Geranium), což může znamenat, že výrobek obsahuje DMAA.
Co by měli spotřebitelé dělat, pokud se domnívají, že byli poškozeni konzumací výrobků obsahujících DMAA, které jsou uváděny na trh jako doplňky stravy?
Spotřebitelé, kteří se domnívají, že byli poškozeni užíváním výrobku obsahujícího DMAA, by měli kontaktovat svého praktického lékaře. Spotřebitelé mohou tyto případy hlásit také přímo úřadu FDA prostřednictvím portálu pro podávání zpráv o bezpečnosti. Kromě toho mohou spotřebitelé tyto nežádoucí příhody hlásit také společnosti, jejíž název a kontaktní údaje jsou uvedeny na etiketě výrobku.