Výzkum dvojího užití (DURC)

Definice

Výzkum v oblasti věd o živé přírodě, u něhož lze na základě současných poznatků důvodně předpokládat, že poskytne poznatky, informace, produkty nebo technologie, které by mohly být přímo zneužity ke vzniku významné hrozby s rozsáhlými potenciálními důsledky pro veřejné zdraví a bezpečnost, zemědělské plodiny a jiné rostliny, zvířata, životní prostředí, materiál nebo národní bezpečnost.

Všechen výzkum, bez ohledu na financování, využívající jednu nebo více níže uvedených látek nebo toxinů, může podléhat politice vlády Spojených států amerických pro institucionální dohled nad výzkumem dvojího užití v oblasti věd o živé přírodě, který vzbuzuje obavy (dále jen „politika z roku 2014“).

Následujících 15 činitelů a toxinů uvedených v Politice 2014:

1. Virus ptačí chřipky (vysoce patogenní)
2. Bacillus anthracis
3. Botulinum neurotoxin (Pro účely tohoto programu neexistuje žádné osvobozené množství botulinum neurotoxinu. Výzkum zahrnující jakékoli množství botulinum neurotoxinu by měl být vyhodnocen z hlediska potenciálu DURC.)
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pesudomallei
6. Ebola virus
7. Foot-and-mouth disease virus
8. Francisella tularensis
9. Marburg virus
10. Reconstructed 1918 Influenza virus
11. Rinderpest virus
12. Toxin-produkující kmeny Clostridium botulinum
13. Variola major virus
14. Variola minor virus
15. Yersinia pestis

Experimentální účinky vyvolávající obavy: Následujících 7 kategorií pokusů uvedených v politice z roku 2014:

1. Zvyšuje škodlivé následky činidla nebo toxinu.
2. Narušuje imunitu nebo účinnost očkování proti agens nebo toxinu bez klinického a/nebo zemědělského opodstatnění.
3. Zvyšuje odolnost původce nebo toxinu vůči klinicky a/nebo zemědělsky užitečným profylaktickým nebo terapeutickým zásahům proti tomuto původci nebo toxinu nebo usnadňuje jejich schopnost vyhnout se metodám detekce.
4. Zvyšuje stabilitu, přenosnost nebo schopnost šíření původce nebo toxinu.
5. Zvětšuje hostitelský rozsah nebo tropismus původce nebo toxinu.
6. Zvyšuje citlivost hostitelské populace vůči agens nebo toxinu.
7. Vytváří nebo obnovuje eradikované nebo vyhynulé agens nebo toxin uvedené v definici agens DURC výše.

Proces v ISU

Výzkumní pracovníci ISU musí identifikovat a registrovat výzkum zahrnující některé z uvedených agens nebo toxinů u EH&S. Poté musí výzkumný pracovník předložit výboru IBC buď nové podání IBC, nebo změnu IBC. V případě, že dojde k určení DURC, bude institucionální kontrolní orgán (IRE) spolupracovat s výzkumným pracovníkem na vytvoření federálně předepsaného plánu zmírnění následků.

Další informace jsou k dispozici v pokynech programu Iowa State University pro problematický výzkum s dvojím použitím.

Školení

Výzkumní pracovníci, kteří provádějí studie zahrnující DURC, musí také každé tři roky absolvovat školení o DURC. Pokud osoba absolvovala školení „NIH Guidelines“ prostřednictvím EH&S, další školení se nevyžaduje. Pokud osoba absolvovala školení CITI, musí absolvovat dodatečný školicí modul s názvem „Výzkum s dvojím užitím, který vzbuzuje obavy (DURC).“

Zdroje

• Nástroje pro identifikaci, hodnocení, řízení a zodpovědné sdělování informací o výzkumu s dvojím užitím, který vzbuzuje obavy („Companion Guide“)
• Implementace směrnice U.S.A.Vládní politika USA pro institucionální dohled nad výzkumem dvojího užití v oblasti věd o živé přírodě: případové studie
• Školení o vládní politice USA pro institucionální dohled nad problematickým výzkumem dvojího užití v oblasti věd o živé přírodě
• Oznámení Národních institutů zdraví (NIH) NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, vydáno 21. listopadu 2014

Kontakty

• Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
• Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]