Anbefalinger til alle patienter
ACTOPLUS MET XR bør tages sammen med måltider for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, der er forbundet med metformin.
Hvis behandling med en kombinationstablet indeholdende pioglitazon og metformin med forlænget frigivelse anses for hensigtsmæssig, er den anbefalede startdosis:
– 15 mg/1000 mg eller 30 mg/1000 mg en gang dagligt og gradvist titreres efter behov, efter vurdering af tilstrækkeligheden af det terapeutiske respons og tolerabilitet, – for patienter med kongestiv hjertesvigt i NYHA-klasse I eller klasse II: 15 mg/1000 mg eller 30 mg/1000 mg en gang dagligt og gradvist titreres efter behov, efter vurdering af tilstrækkeligheden af det terapeutiske respons og tolerabilitet. – til patienter med utilstrækkelig kontrol med metforminmonoterapi: 15 mg/1000 mg to gange dagligt eller 30 mg/1000 mg en gang dagligt (afhængigt af den dosis metformin, der allerede tages) og gradvist titreret efter behov efter vurdering af tilstrækkeligheden af det terapeutiske respons og tolerabilitet – til patienter med utilstrækkelig kontrol med pioglitazonmonoterapi: 15 mg/1000 mg to gange dagligt eller 30 mg/1000 mg en gang dagligt og gradvist titreret efter behov efter vurdering af tilstrækkeligheden af det terapeutiske respons og tolerabilitet. – til patienter, der skifter fra kombinationsbehandling med pioglitazon plus metformin som separate tabletter: ACTOPLUS MET XR skal tages i doser, der ligger så tæt som muligt på den dosis af pioglitazon og metformin, der allerede tages.
ACTOPLUS MET XR kan titreres op til en maksimal daglig dosis på 45 mg/2000 mg pioglitazon/metformin med forlænget frigivelse.
Metformindoser over 2000 mg kan tolereres bedre, hvis de gives tre gange om dagen.
Patienterne skal informeres om, at ACTOPLUS MET XR skal sluges hel og ikke må tygges, skæres eller knuses, og at de inaktive ingredienser lejlighedsvis kan blive elimineret i fæces som en blød masse, der kan ligne den oprindelige tablet.
Efter påbegyndelse af ACTOPLUS MET XR eller ved dosisforøgelse skal patienterne overvåges nøje for bivirkninger relateret til væskeretention såsom vægtøgning, ødemer og tegn og symptomer på kongestiv hjertesvigt . Leverprøver (serum alanin- og aspartataminotransferaser, alkalisk fosfatase og total bilirubin) skal udtages før initiering af ACTOPLUS MET XR. Rutinemæssig periodisk kontrol af leverprøver under behandling med ACTOPLUS MET XR anbefales ikke hos patienter uden leversygdom. Patienter, der har abnormiteter i leverprøverne før påbegyndelse af ACTOPLUS MET XR, eller som viser sig at have abnormiteter i leverprøverne, mens de tager ACTOPLUS MET XR, skal behandles som beskrevet under Advarsler og forholdsregler .