Antimikrobielle berøringsflader af kobberlegeringer

Den 29. februar 2008 godkendte det amerikanske miljøbeskyttelsesagentur (EPA) registreringerne af fem forskellige grupper af kobberlegeringer som “antimikrobielle materialer” med fordele for folkesundheden. EPA-registreringerne omfatter nu 479 forskellige sammensætninger af kobberlegeringer inden for seks grupper (en ajourført liste over alle godkendte legeringer er tilgængelig). Alle legeringer har en nominel minimumskoncentration af kobber på 60 %. Resultaterne af de EPA-overvågede antimikrobielle undersøgelser, der viser kobbers stærke antimikrobielle effektivitet på tværs af en bred vifte af legeringer, er blevet offentliggjort.

Mikrober testet og dræbt i EPA-laboratorieforsøgRediger

Bakterierne, der blev ødelagt af kobberlegeringer i EPA-overvågede antimikrobielle effektivitetstests, omfatter:

• Escherichia coli O157:H7, et fødevarebårent patogen, der er forbundet med omfattende tilbagekaldelser af fødevarer.
• Methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), en af de mest virulente stammer af antibiotikaresistente bakterier og en almindelig synder af hospitals- og samfundsinfektioner.
• Staphylococcus aureus, den mest almindelige af alle bakterielle stafylokokker (dvs, Staph) infektioner, der forårsager livstruende sygdom, herunder lungebetændelse og meningitis.
• Enterobacter aerogenes, en patogen bakterie, der almindeligvis findes på hospitaler, og som forårsager opportunistiske hudinfektioner og påvirker andre kropsvæv.
• Pseudomonas aeruginosa, en bakterie hos immunsvækkede personer, der inficerer lunge- og urinvejene, blod og hud.
• Vancomycin-resistente enterokokokker (VRE), en patogen bakterie, der er den næststørste årsag til hospitalserhvervede infektioner.

EPA-testprotokoller for overflader af kobberlegeringerRediger

Registreringerne er baseret på undersøgelser under tilsyn af EPA, som viste, at kobberlegeringer dræber mere end 99,9 % af sygdomsfremkaldende bakterier inden for blot to timer, når de rengøres regelmæssigt (dvs, metallerne er fri for snavs eller snavs, der kan hindre bakteriernes kontakt med kobberoverfladen).

For at opnå EPA-registreringerne skulle kobberlegeringsgrupperne demonstrere stærk antimikrobiel effektivitet i henhold til alle følgende strenge test:

• effektivitet som desinfektionsmiddel: Denne testprotokol måler de overlevende bakterier på legeringsoverflader efter to timer.
• Resterende selvdesinficerende aktivitet: Denne testprotokol måler de overlevende bakterier på legeringsoverflader før og efter seks våde og tørre slidcyklusser over 24 timer i et standard slidapparat.
• Kontinuerlig reduktion af bakterieforurening: Denne testprotokol måler antallet af bakterier, der overlever på en overflade, efter at den er blevet geninokuleret otte gange over en periode på 24 timer uden mellemliggende rengøring eller aftørring.

EPA-registrerede antimikrobielle kobberlegeringerRediger

De legeringsgrupper, der blev testet og godkendt, var C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 og C28000.

EPA-registreringsnumrene for de seks legeringsgrupper er som følger:

Anprisninger godkendt af EPA i registreringer af antimikrobielle kobberlegeringerRediger

Følgende anprisninger er nu lovligt tilladt ved markedsføring af EPA-registrerede antimikrobielle kobberlegeringer i U.USA:

Laboratorieforsøg har vist, at når de rengøres regelmæssigt:

• Antimikrobielle kobberlegeringer reducerer kontinuerligt bakterieforurening og opnår en reduktion på 99,9 % inden for to timer efter eksponering.
• Antimikrobielle kobberlegeringsoverflader dræber mere end 99 % af bakterierne.9 % af Gram-negative og Gram-positive bakterier inden for to timer efter eksponering.
• Antimikrobielle overflader af kobberlegering leverer en kontinuerlig og vedvarende antibakteriel virkning og forbliver effektive til at dræbe mere end 99 % af bakterierne inden for to timer.
• Antimikrobielle overflader af kobberlegering dræber mere end 99 % af bakterierne inden for to timer.
• Antimikrobielle kobberlegeringer dræber mere end 99 % af bakterierne inden for to timer.9 % af bakterierne inden for to timer og fortsætter med at dræbe 99 % af bakterierne selv efter gentagen forurening.
• Antimikrobielle overflader af kobberlegeringer hjælper med at hæmme ophobning og vækst af bakterier inden for to timer efter eksponering mellem rutinemæssige rengørings- og desinficeringstrin.
• Test viser effektiv antibakteriel aktivitet mod Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Escherichia coli O157:H7 og Pseudomonas aeruginosa

Registreringerne angiver, at “antimikrobielle kobberlegeringer kan anvendes på hospitaler, andre sundhedsfaciliteter og i forskellige offentlige, kommercielle og boligbygninger.”

EPA’s krav til produktforvaltningRediger

Som en betingelse for den registrering, der er fastsat af EPA, er Copper Development Association (CDA) i USA ansvarlig for produktforvaltningen af antimikrobielle produkter af kobberlegeringer. CDA skal sikre, at producenterne promoverer disse produkter på en hensigtsmæssig måde. Producenterne må kun fremme korrekt brug og pleje af disse produkter og skal specifikt understrege, at brugen af disse produkter er et supplement og ikke en erstatning for rutinemæssig hygiejnepraksis.

EPA har pålagt, at alle reklame- og markedsføringsmaterialer for antimikrobielle kobberprodukter skal indeholde følgende erklæring:

Brug af en overflade af kobberlegering er et supplement og ikke en erstatning for standardpraksis for infektionskontrol; brugerne skal fortsat følge al gældende praksis for infektionskontrol, herunder praksis i forbindelse med rengøring og desinfektion af miljøoverflader. Overfladematerialet i kobberlegering har vist sig at reducere mikrobiel kontaminering, men det forhindrer ikke nødvendigvis krydskontaminering.

Antimikrobielle kobberlegeringer er beregnet til at give en supplerende antimikrobiel virkning mellem rutinemæssig rengøring af miljø- eller berøringsflader i sundhedssektoren samt i offentlige bygninger og i hjemmet. Brugerne skal også forstå, at antimikrobielle kobberlegeringer ikke må belægges på nogen måde, hvis de skal forblive effektive.

CDA er i øjeblikket ved at gennemføre et opsøgende program gennem skriftlig kommunikation, et websted om produktforvaltning og gennem en arbejdsgruppe, der mødes regelmæssigt for at udvide uddannelsesindsatsen.

Mere end 100 forskellige potentielle produktanvendelser blev nævnt i registreringerne for deres potentielle fordele for folkesundheden.

EPA-garantierklæringRediger

EPA-garantierklæringen har følgende ordlyd:

Hvis ANTIMICROBIAL COPPER ALLOYS anvendes efter hensigten, er ANTIMICROBIAL COPPER ALLOYS slidstærke, og de holdbare antibakterielle egenskaber forbliver effektive, så længe produktet forbliver på plads og anvendes efter hensigten.

Note: Med undtagelse af produktnavnet og procentdelen af aktiv ingrediens er de EPA-godkendte Master Labels for de seks grupper af registrerede legeringer identiske.