16. jan. 2015 — FDA har netop godkendt det første nye apparat til behandling af fedme siden 2007.
Det genopladelige Maestro-system er et pacemaker-lignende implantat, der sender elektriske impulser til vagusnerven. Nerven går fra din hjerne til din mave. Den er involveret i at signalere til hjernen om, hvorvidt maven er fuld eller tom.
Et udvalg af eksterne rådgivere til FDA havde konkluderet, at fordelene ved Maestro Systemet opvejede risikoen. De fleste af panelets medlemmer var enige i, at apparatet var sikkert, men de var mindre begejstrede for, om det virkede: Fire stemte “ja” og fem stemte “nej”.”
WebMD spurgte to fedmeeksperter, der var involveret i kliniske forsøg med apparatet, samt producenten, EnteroMedics, om, hvordan Maestro System skal bruges, og hvem der kan have gavn af det.
Q. Hvilke dele udgør Maestro System?
A. Det består af en pacemakerlignende elektrisk impulsgenerator, ledninger og elektroder, der er implanteret i maven. Operationen er et ambulant indgreb på 60 til 90 minutter, der udføres, mens du er i fuld narkose, siger EnteroMedics talskvinde Jody Dahlman.
Q. Hvordan virker det?
S. Systemet er programmeret til at give en puls – 5 minutter til og 5 minutter fra – til vagusnerven i de vågne timer, og det er meningen, at den skal slukkes i de timer, hvor du sover, siger Dahlman.
Q. Hvem er en kandidat til Maestro-systemet?
Svar: FDA har godkendt apparatet til behandling af overvægtige voksne, der har et body mass index (BMI) på mindst 40, og til dem med et BMI på mindst 35, der har en fedmerelateret tilstand som f.eks. højt blodtryk eller højt kolesteroltal. Kandidaterne skal have forsøgt at tabe sig i et overvåget vægtkontrolprogram inden for de foregående 5 år.
Men når FDA først har godkendt et apparat eller et lægemiddel, kan lægerne frit ordinere det til enhver patient, som de mener kan have gavn af det. Apparatet kan vise sig at være nyttigt til at hjælpe ekstremt overvægtige mennesker med at tabe sig lidt, så de mere sikkert kan gennemgå en gastrisk bypass-operation, siger Caroline Apovian, MD. Hun er direktør for ernæring og vægtstyring på Boston Medical Center. Maestro-systemet kan også hjælpe med at forbedre vægttabet efter gastrisk bypass-operation, siger hun.