Definition
Livsvidenskabelig forskning, der på grundlag af den nuværende viden med rimelighed kan forventes at give viden, oplysninger, produkter eller teknologier, der direkte kan misbruges til at udgøre en betydelig trussel med brede potentielle konsekvenser for folkesundheden og -sikkerheden, landbrugsafgrøder og andre planter, dyr, miljøet, materialer eller den nationale sikkerhed.
Al forskning, uanset finansiering, der anvender et eller flere af de agenser eller toksiner, der er anført nedenfor, kan være omfattet af den amerikanske regerings politik for institutionelt tilsyn med biovidenskabelig forskning med dobbelt anvendelse, der giver anledning til bekymring (“2014-politikken”).
De følgende 15 agenser og toksiner, der er nævnt i 2014-politikken:
- Fugleinfluenzavirus (højpatogen)
- Bacillus anthracis
- Botulinum neurotoksin (I forbindelse med dette program er der ingen undtagne mængder af botulinum neurotoksin. Forskning, der omfatter enhver mængde botulinumneurotoksin, bør vurderes med hensyn til DURC-potentiale.)
- Burkholderia mallei
- Burkholderia pesudomallei
- Ebola-virus
- Fod- og-mund- og klovsygevirus
- Francisella tularensis
- Marburgvirus
- Rekonstrueret 1918-influenzavirus
- Rinderpestvirus
- Toksin-producerende stammer af Clostridium botulinum
- Variola major-virus
- Variola minor-virus
- Yersinia pestis
Opmærksomme eksperimentelle virkninger: følgende 7 kategorier af forsøg, som der henvises til i 2014-politikken:
- Forbedrer de skadelige konsekvenser af agenset eller toksinet.
- Forstyrrer immuniteten eller effektiviteten af en immunisering mod agenset eller toksinet uden klinisk og/eller landbrugsmæssig begrundelse.
- Giver agenset eller toksinet resistens over for klinisk og/eller landbrugsmæssigt nyttige profylaktiske eller terapeutiske indgreb mod det pågældende agens eller toksin eller letter deres evne til at unddrage sig påvisningsmetoder
- Øger stabiliteten, overførbarheden eller evnen til at sprede agenset eller toksinet
- Ændrer agensets eller toksins værtsområde eller tropisme.
- Forbedrer en værtspopulations modtagelighed for agenset eller toksinet.
- Genererer eller genskaber et udryddet eller uddødt agens eller toksin, der er opført i definitionen af DURC-agenser ovenfor.
Proces på ISU
ISU-forskere skal identificere og registrere forskning, der involverer et af de anførte agenser eller toksiner, hos EH&S. Derefter skal forskeren indsende enten en ny IBC-anmeldelse eller en IBC-ændring til IBC-udvalget. I tilfælde af, at der træffes en DURC-afgørelse, vil den institutionelle gennemgangsenhed (IRE) samarbejde med forskeren om at udarbejde den føderalt påbudte afbødningsplan.
Der findes yderligere oplysninger i Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern.
Training
Forskere, der gennemfører undersøgelser, der involverer DURC, skal også gennemføre DURC-uddannelse hvert tredje år. Hvis en person har gennemført “NIH Guidelines”-uddannelsen gennem EH&S, er yderligere uddannelse ikke påkrævet. Hvis en person har gennemført CITI-uddannelsen, skal vedkommende gennemføre det supplerende uddannelsesmodul med titlen “Dual Use Research of Concern (DURC).”
Ressourcer
- Værktøjer til identifikation, vurdering, forvaltning og ansvarlig kommunikation af forskning med dobbelt anvendelse, der giver anledning til bekymring (den “ledsagende vejledning”)
- Implementering af U.US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC: Case Studies
- Uddannelse om US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern
- National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, udstedt den 21. november 2014
Kontakter
- Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
- Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]