Rethink Respironics, en afdeling af Rethink Technologies, er begyndt at udvikle en prototype af deres seneste innovation, Conformal Vest Ventilator (CVV)
Hvor du fortsætter med at lære om CVV, vil det være nyttigt at kende lidt til historien og videnskaben bag ventilation med positivt og negativt tryk. Sådanne tilstande omfatter lammelse af mellemgulvet, som kan være forårsaget af skade eller sygdom.
Det klassiske tilfælde af åndedrætslammelse, som alle kender, er Polio i 1950’erne. Dengang var jernlunge den bedste måde at yde respiratorisk støtte til de mange Polio-ramte.
Jernlunge Kilde: Wikipedia
Jernlungen er et eksempel på ventilation med negativt tryk (NPV). I 1995 indgav Zamir Hayek en patentansøgning med titlen “Ventilatorapparat”. Efter et par års kamp skulle dette i sidste ende blive til Hayek Medicals MRTX Biphasic cuirass ventilator (BCV).
Kilde: Kilde: Da Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Da Hayek BCV er det nærmeste kommercielt tilgængelige apparat til den opfindelse, som Rethink Respironics er ved at udvikle, var vi nødt til at undersøge, hvorfor Hayek Medical ikke har fået den plads på markedet, som de fortjener. Følgende er et uddrag af Haaretz Newspaper ‘s interview med Samuel Hayek (Zamir Hayeks bror og en stor investor i Hayek Medical) (2009):
“En af Hayeks investeringer uden for ejendomsbranchen førte til en bitter familiekonflikt med hans ældre bror, Zamir Hayek, som døde for et par år siden. “Det er en meget trist historie. Zamir var en læge, der arbejdede i Canada. I midten af 80’erne ringede han til mig og sagde, at han havde opfundet et medicinsk apparat, et ikke-invasivt respiratorisk instrument. Han var bange for, at andre læger omkring ham ville stjæle det fra ham. Han bad mig om at registrere et patent på det, og det gjorde jeg.”
Hayek-brødrene besluttede at udvikle patentet og markedsføre det internationalt. Hayek fortæller, at hans bror flyttede til England for at arbejde på opfindelsen, men efter at han havde investeret hundredtusindvis af dollars uden resultater, fortalte Samuel sin bror, at han ikke ville investere flere af sine egne penge i projektet.
Hayek: “Årene gik, vi fik et gennembrud på det medicinske område og på forretningsområdet. Et amerikansk firma gav os 5 millioner dollars til at distribuere maskinerne i USA, og der var også investorer fra Israel: Migdal, Ashtrom og andre virksomheder. Jeg lovede investorerne i Israel, at jeg ikke ville hæve vores lønninger, og så kommer min bror og beder mig om at hæve hans løn. Jeg sagde til ham, at det kunne jeg ikke, og så begyndte han at lave ballade.”
“På dette tidspunkt brød han aftalerne og sagde, at patentet stadig var hans alene og ikke tilhørte selskaberne. I stedet for at handle med mit hoved handlede jeg på følelser, og det var nok den største fejl, jeg nogensinde har begået. Jeg gav ikke efter for ham, fordi jeg var meget såret af ham. Jeg gik i retten, og retten fastslog, at patentet ikke var hans, men at det tilhørte selskabet. Så han tog til Israel og sagsøgte min søster, som var blevet bemyndiget til at føre tilsyn med min andel i selskabet. Distriktsdomstolen gav min søster ret. Vi indgav en appel til højesteret, og til sidst blev det besluttet, at der skulle indgås et kompromis og ske en anden fordeling af kapitalandelene. Men konflikten sluttede ikke der. Et par år senere indgav han en anmodning om foragt for retten, idet han hævdede, at jeg ikke overholdt betingelserne i kompromiset. Dommeren sagde til ham, at han skulle trække anmodningen tilbage, fordi der ikke var tale om foragt for retten.”
Hvordan endte det?
“Alle pengene røg i vasken. Jeg tabte millioner på det. I 1997 var vi endelig i stand til at fremstille en maskine, og vi var ved at børsnotere virksomheden til en værdi af 100 millioner pund sterling, men da min bror hævdede, at patenterne ikke tilhørte virksomheden, blev børsintroduktionen udsat, indtil det kunne afgøres i retten. Da retten afgjorde, at patenterne tilhørte selskabet, var det ikke et godt tidspunkt at foretage en børsintroduktion. For familien var det en katastrofe. Min mor, min bror og min søster var alle imod Zamir. Retssagen var stadig i gang i Israel, da han døde, og hans børn foragtede mig og forsøgte at skade mig på alle mulige måder, men i midten af sidste år nåede vi frem til et kompromis og fik afgjort det hele. Jeg betalte dem lidt penge for at få tingene afklaret med deres advokat, ellers kunne det have drevet dem ud i konkurs”. “
Hayek BCV ville have haft langt større succes på markedet, hvis det ikke havde været for dilemmaet mellem virksomheden og familien.
Den eneste anden konkurrent på NPV-markedet er i øjeblikket RightAir LLC og deres cuirass-ventilator, “AIR-AD”.”
Vi er meget heldige, at RightAir har skabt en markedsåbning gennem AIR-AD-apparatet. Denne enhed er siden 2015 blevet godkendt af FDA som medicinsk udstyr i klasse 3. Deres vellykkede De Novo-ansøgning øger i høj grad chancerne for, at vi også kommer hurtigt igennem denne proces. De har fundet store investorer og partnere, hvilket beviser, at store brancheinsidere er enige om, at der er et problem, der skal løses.
RightAir er på nuværende tidspunkt kun rettet mod ambulante KOL-patienter, og vi har til hensigt at følge deres eksempel. Både AIR-AD og CVV vil give den samme funktionalitet, men CVV’en vil være diskret og mere behagelig at bære.
Positivtryksventilation
Positivtryksventilation opstår, når luft blæses ind i patientens lunger i modsætning til at blive suget ind under NPV. Positivtryksventilatorer kan anvendes med tracheostomi eller på andre tidspunkter, og i så fald drejer det sig om:
En maske,
en næsepude,
eller en sutteflaske.
Positive trykventilatorer udgør størstedelen af de ventilatorer, der i dag er på markedet. En stor mangel ved overtryksventilatorer er bekvemmeligheden. Som udtrykt ovenfor kræver overtryksventilatorer en anordning, der klæbes fast til eller er placeret i nærheden af ansigtet for at få hurtig adgang til den. Disse anordninger tvinger enten luft ind i lungerne (via en maske/nasal pude), eller man suger luften til sig, når det passer en (via en sipper). Hvis du har en maske på, er du meget begrænset i din evne til at føre en samtale. Ventilationsapparater med positivt tryk er også mere tilbøjelige til at opsamle bakterier og infektioner.
Negativtryksventilation
Som nævnt ovenfor i afsnittet om historie er den mest kendte anordning, der anvender ventilation med negativt tryk, jernlungen. Jernlungen skaber et subatmosfærisk tryk omkring patientens brystkasse, hvilket sænker det alveolære og pleurale tryk, hvilket bringer luft ind i lungerne.
Nu, hvor du har lært om overtryks- og undertryksventilatorer, er det tid til at lære om Conformal Vest-ventilatoren.
Den Conformal Vest Ventilator
Den Conformal Vest Ventilator 3D-billede
Den patentanmeldte Conformal Vest Ventilator er den nyeste teknologi til en bærbar, bærbar ventilator med negativt tryk. I modsætning til Hayek BCV ændrer selve vestens form sig under hver åndedrætscyklus. Trykket i luften mellem vesten og brystet er et lavt vakuumniveau, således at brystet effektivt bliver trukket ud, når vesten ændrer form. Denne anordning vil være til gavn for patienter med: ALS, kronisk obstruktiv lungesygdom, multipel sklerose, cystisk fibrose, astma og andre tilstande, hvor membranmusklen eller dens nerver er svækket, eller hvor lungerne mister elasticitet.
Vores prototypehold
Vi har indgået et samarbejde med Queen’s University om at udvikle en prototype af den konforme vestventilator. Vores hold er afbilledet nedenfor.
Historie om opfinderen
Roger Faulkner (opfinderen) anvender streamingtjenester til R&D- og innovationssamarbejde.
De videoer, der er inkluderet under afsnittet Positive Pressure Ventilation, er alle uddrag fra vores kanal på de sociale medier LivingInAWheelchair, hvor vi deler tips, tricks og innovationer for at hjælpe dem, der bor i kørestol, med at leve endnu bedre.