Fosphenytoin Dosering

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret på Dec 2, 2020.

Udgangsdosis for voksne ved status epilepticus

Ladedosis: 15 til 20 mg PE/kg IV; infusion med 100 til 150 mg PE/min
-Maksimal infusionshastighed: 150 mg PE/min
Underholdsdosis: 4 til 6 mg PE/kg/dag i opdelte doser med en hastighed på højst 150 mg PE/min
-Efter den første vedligeholdelsesdosis skal de efterfølgende doser individualiseres for at opnå terapeutiske phenytoinkoncentrationer

-Den maksimale hastighed for IV-administration bør ikke overskrides på grund af kardiovaskulær risiko forbundet med hurtige infusionshastigheder.
-Kontinuerlig overvågning af elektrokardiogram, blodtryk og åndedrætsfunktion under hele den intravenøse infusion og i ca. 10 til 20 minutter ved slutningen af infusionen, når der forventes maksimale serumfenytoinkoncentrationer.
-Da den fulde antiepileptiske virkning af phenytoin ikke er øjeblikkelig, kan andre foranstaltninger, herunder samtidig indgivelse af et IV benzodiazepin, være nødvendige for at kontrollere status epilepticus.
-Hvis dette lægemiddel ikke afslutter anfald, skal brugen af alternative antikonvulsiva overvejes.
Anvendelse: Til behandling af generaliseret tonisk-klonisk status epilepticus

Usuel dosis for voksne ved epilepsi

Ladedosis: 10 til 20 mg PE/kg IV; infunderes med en hastighed på højst 150 mg PE/min
-Må gives som en enkelt IM-dosis, når IV-adgang er umulig
Vedligeholdelsesdosis: Efter den første vedligeholdelsesdosis skal de efterfølgende doser individualiseres for at opnå terapeutiske phenytoinkoncentrationer

-Den maksimale hastighed for IV-administration bør ikke overskrides på grund af kardiovaskulær risiko i forbindelse med hurtige infusionshastigheder.
-Kontinuerlig overvågning af elektrokardiogram, blodtryk og åndedrætsfunktion under hele den intravenøse infusion og i ca. 10 til 20 minutter ved slutningen af infusionen, når der forventes maksimale serumfenytoinkoncentrationer.
-Når behandling med oral phenytoin ikke er mulig, kan dette lægemiddel erstattes af oral phenytoin med samme samlede daglige dosis af phenytoinnatriumækvivalenter (PE).
-På grund af risikoen for kardiel og lokal toksicitet i forbindelse med IV-administration bør oral phenytoin anvendes, når det er muligt.
Anvendelsesområder:
-Prævention og behandling af kramper, der opstår under neurokirurgi
-Kortsigtet erstatning for oral phenytoin

Usual Pediatric Dose for Status Epilepticus

Cerebyx:
Under 17 år:
Ladedosis: 15 til 20 mg PE/kg IV; infusion med 2 mg PE/min (eller 150 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere)
Vedligeholdelsesdosis:
-Initial vedligeholdelsesdosis: 2 til 4 mg PE/kg/dag IV administreret 12 timer efter loading dosis; infusion med 1 til 2 mg PE/kg/min eller 100 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
-Maintenancedosis efter initial vedligeholdelsesdosis: 4 til 8 mg PE/kg/dag i 2 opdelte doser (hver 12. time); infusion med 1 til 2 mg PE/kg/min eller 100 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
17 år eller ældre: Se Dosering til voksne

-Den maksimale hastighed for IV-administration bør ikke overskrides på grund af kardiovaskulær risiko forbundet med hurtige infusionshastigheder.
-Kontinuerlig overvågning af elektrokardiogram, blodtryk og respiratorisk funktion under hele IV-infusionen og i ca. 10 til 20 minutter ved slutningen af infusionen, når der forventes maksimale serumfenytoinkoncentrationer.
-Da den fulde antiepileptiske virkning af phenytoin ikke er øjeblikkelig, kan andre foranstaltninger, herunder samtidig indgift af et IV benzodiazepin, være nødvendige for at kontrollere status epilepticus.
-Hvis dette lægemiddel ikke afslutter anfaldene, bør brugen af alternative antikonvulsiva overvejes.
-Sesquient er ikke godkendt til status epilepticus hos pædiatriske patienter, da sikkerheden ved hurtig IV-administration er ukendt; denne formulering indeholder betadex sulfobutylether natrium, og administrationshastigheden til patienter 2 til 17 år bør ikke overstige 0,4 mg PE/kg/min.
Anvendelse: Til behandling af generaliseret tonisk-klonisk status epilepticus (kun Cerebyx)

Usuelle pædiatrisk dosis for epilepsi

Cerebyx:
Under 17 år:
Ladedosis: 10 til 15 mg PE/kg IV; infunderes med 1 til 2 mg PE/kg/min eller 150 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
Opretholdelsesdoser:
-Initial vedligeholdelsesdosis: 1 til 2 mg PE/kg/min eller 150 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
Opretholdelsesdosis: 1 til 2 mg PE/kg/min: 2 til 4 mg PE/kg/dag IV administreret 12 timer efter loading dosis; infusion med 1 til 2 mg PE/kg/min eller 100 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
-Maintenancedosis efter indledende vedligeholdelsesdosis: 4 til 8 mg PE/kg/dag i 2 opdelte doser (hver 12. time); infusion med 1 til 2 mg PE/kg/min eller 100 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
17 år eller ældre: Se Dosering til voksne

-Den maksimale hastighed for IV-administration bør ikke overskrides på grund af kardiovaskulær risiko forbundet med hurtige infusionshastigheder.
-Kontinuerlig overvågning af elektrokardiogram, blodtryk og respiratorisk funktion under hele IV-infusionen og i ca. 10 til 20 minutter ved slutningen af infusionen, når der forventes maksimale serumfenytoinkoncentrationer.
-Når behandling med oral phenytoin ikke er mulig, kan dette lægemiddel erstattes af oral phenytoin med samme samlede daglige dosis af phenytoinnatriumækvivalenter (PE).
-På grund af de risici for kardiel og lokal toksicitet, der er forbundet med IV-administration, bør oral phenytoin anvendes så vidt muligt.
-IM-administration bør normalt ikke anvendes til pædiatriske patienter
-Sesquient er ikke godkendt til forebyggelse og behandling af kramper, der opstår under neurokirurgi hos pædiatriske patienter, da sikkerheden ved hurtig IV-administration er ukendt; denne formulering indeholder betadex sulfobutylethernatrium og er godkendt som en kortvarig erstatning for oral phenytoin hos patienter i alderen 2 til 17 år med en administrationshastighed, der ikke må overstige 0,4 mg PE/kg/min.
Anvendelse: Forebyggelse og behandling af anfald, der opstår under neurokirurgi (Cerebyx)
SUBSTITUTION FOR ORALT FENYTOIN: Når behandling med oral phenytoin ikke er mulig, kan IV fosphenytoin erstatte oral phenytoin med den samme samlede daglige dosis phenytoin-natriumækvivalenter (PE).
-Cerebyx: Til brug hos alle pædiatriske patienter: Maksimal infusionshastighed: 1 til 2 mg PE/kg/min eller 100 mg PE/min, alt efter hvad der er langsommere
-Sesquient: Til brug hos alle pædiatriske patienter på 2 år og derover: Maksimal infusionshastighed: 0,4 mg PE/kg/min

Renal dosisjustering

Anvendelse med forsigtighed; overvåg ubundne phenytoinkoncentrationer
Svært nedsat nyrefunktion (eGFR 15 til 29 mL/min/1,73 m2):
-Sekvens: Overvåg nøje serumkreatininniveauet; hvis serumkreatininniveauet stiger, bør man overveje at skifte til oral phenytoin (dette skyldes, at sulfobutylether beta-cyclodextrin-natriumsalt vides at akkumulere hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion)

Dosisjusteringer for leveren

Anvendelse med forsigtighed; overvåg ubundne phenytoinkoncentrationer

Dosisjusteringer

Ældre: En lavere dosis eller mindre hyppig dosering kan være nødvendig, da clearance af phenytoin er lidt nedsat hos ældre patienter
Overvågning af phenytoinniveauer:
-Fosphenytoin-doserne er valgt for at opnå terapeutiske serum-totale phenytoin-koncentrationer på 10 til 20 mcg/mL (ubundne phenytoin-koncentrationer på 1 til 2 mcg/mL)
-Fhenytoin-koncentrationer bør ikke overvåges, før konverteringen til phenytoin er stort set afsluttet; Dette sker ca. 2 timer efter afslutningen af den intravenøse infusion eller 4 timer efter IM-injektion
Monitorering af fenytoinkoncentrationer hos patienter med hypoalbuminæmi (herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion) og ved anvendelse under graviditet:
Unbound phenytoin serumniveauer bør måles hos patienter med nyre- eller leversygdom, hos patienter med hypoalbuminæmi og hos patienter under graviditet på grund af en stigning i ubundet phenytoin

Forholdsregler

US BOXED WARNINGS: Kardiovaskulær risiko i forbindelse med hurtige infusionshastigheder:
-Hastigheden af IV-administration bør ikke overstige 150 mg phenytoinnatriumækvivalenter (PE) pr. minut hos voksne og 2 mg PE/kg/min (eller 150 mg/PE/min, alt efter hvad der er langsommere) hos pædiatriske patienter på grund af risikoen for alvorlig hypotension og hjertearytmier.
-Der er behov for omhyggelig kardiologisk overvågning under og efter IV-administration af dette lægemiddel. Selv om risikoen for kardiovaskulær toksicitet øges med infusionshastigheder over den anbefalede infusionshastighed, er disse hændelser også blevet rapporteret ved eller under den anbefalede infusionshastighed. Reduktion af administrationshastigheden eller ophør af dosering kan være nødvendig.
Sikkerheden og virkningen af Sesquient er ikke blevet fastslået hos patienter under 2 år.
Konsultere afsnittet ADVARSEL for yderligere forholdsregler.

Dialyse

Data ikke tilgængelige

Andre kommentarer

Administrationsråd:
Til IV-infusion; overskrid ikke IV-infusionshastigheder på grund af kardiovaskulære risici
-Cerebyx: Kan administreres IM hos voksne patienter, når IV-adgang er umulig; bør ikke anvendes ved status epilepticus
DOSeringsfejl:
Vær opmærksom på, at der er opstået doseringsfejl på grund af forvirring med koncentrationen af fosfenytoin og den samlede mængde lægemiddel i hætteglasset; koncentrationen af fosfenytoin er 50 mg PE/mL i både 2 mL og 10 mL hætteglasset; 2 mL hætteglasset med Cerebyx (fosphenytoin) indeholder i alt 100 mg PE; 10 mL hætteglasset med Cerebyx (fosphenytoin) indeholder i alt 500 mg PE
-Doserne af fosphenytoin er altid udtrykt i milligram phenytoinnatriumækvivalenter (mg PE): fosphenytoin 1 mg PE svarer til 1 mg phenytoinnatrium, og der skal derfor ikke foretages nogen justering ved substitution af fosphenytoin med phenytoinnatrium eller omvendt
Lagringskrav:
-Cerebyx hætteglas skal opbevares ved 2C til 8C (36F til 46F); hætteglassene må ikke opbevares ved stuetemperatur i mere end 48 timer
-Sikre hætteglas: Opbevares ved stuetemperatur; udsvingene er tilladt mellem 15C og 30C (59F til 86F)
-Rekonstituering/tilberedningsteknikker:
-Forud for IV-infusion fortyndes i D5W eller NS til en koncentration på 1,5 til 25 mg PE/mL
-Sesquient: Opbevares i D5W eller NS til en koncentration på 1,5 til 25 mg PE/mL
-Sesquient: Fortyndet Sesquient-opløsning er stabil i 4 timer ved stuetemperatur
Generelt:
-Sesquient er en stuetemperaturstabil formulering af fosfenytoin er blevet godkendt af FDA til status epilepticus og forebyggelse og behandling af kramper, der opstår under neurokirurgi hos voksne; sikkerheden ved hurtig administration af betadex sulfobutylether-natrium (hjælpestof) til pædiatriske patienter er ukendt, og derfor adskiller doseringshastigheden sig fra andre IV-fosfenytoinprodukter. Af denne grund er akut anvendelse til pædiatriske patienter ikke godkendt.
-Både Cerebyx og Sesquient kan kortvarigt erstatte oral phenytoin, men kun når oral phenytoinadministration ikke er mulig.
-Cerebyx kan administreres ved IM-injektion; IM-ruten bør dog ikke anvendes til nødkontrol af kramper som f.eks. status epilepticus; IM-administration bør normalt ikke anvendes til pædiatriske patienter.
-Monitorering:
-Cardiologisk overvågning: Kontinuerlig EKG-, blodtryks- og åndedrætsfunktionsovervågning under den intravenøse infusion og i 10 til 20 minutter efter endt infusion
-Fenytoinniveauer skal overvåges for at sikre terapeutiske niveauer og minimere toksicitet; skal vente, indtil konvertering til phenytoin er afsluttet, før der indsamles prøver
-Dermatologisk overvågning: Overvåg for udslæt og andre tegn og symptomer på alvorlige kutane bivirkninger
-Psykiatrisk: Overvågning for udslæt og andre tegn og symptomer på alvorlige kutane bivirkninger
-Psykiatrisk: Overvågning for fremkomst eller forværring af symptomer på depression, usædvanlige ændringer i humør eller adfærd eller fremkomst af selvmordstanker eller -adfærd
Patientrådgivning:
-Patienter bør informeres om risikoen for kardiovaskulære bivirkninger ved IV-administration og bør instrueres om at rapportere eventuelle kardiale tegn eller symptomer, som de oplever.
-Patienter bør være opmærksomme på tegn og symptomer på potentielle hæmatologiske, dermatologiske, overfølsomheds- eller leverreaktioner. Disse symptomer kan omfatte, men er ikke begrænset til angioødem, feber, halsbetændelse, udslæt, sår i munden, let blå mærker, lymfadenopati og petechial eller purpurisk blødning, anoreksi, kvalme/opkastning eller gulsot. Patienten skal rådes til straks at rapportere enhver forekomst til deres sundhedspersonale.
-Patienter skal advares mod brug af andre lægemidler eller alkoholholdige drikkevarer uden først at søge lægens råd.
-Patienter, deres pårørende og familier bør rådgives om, at antiepileptika (AED) kan øge risikoen for selvmordstanker og -adfærd, og bør rådgives om behovet for at være opmærksom på fremkomsten eller forværring af symptomer på depression, eventuelle usædvanlige ændringer i humør eller adfærd eller fremkomsten af selvmordstanker eller -adfærd.
-Kvinder i fødedygtig alder bør tale med deres sundhedspersonale, hvis de bliver gravide, har til hensigt at blive gravide, eller hvis de ammer eller har til hensigt at amme.