Generisk Ibuprofen til spædbørn tilbagekaldt fra butikkerne: Hvad forældre skal vide

Der er mange grunde til, at forældre skal give deres meget små børn smertestillende midler i håndkøb. Når børn er under to år gamle, har man stort set kun to muligheder, lige fra tændersmerter til høj feber, når de er under to år gamle: Acetaminophen (almindeligvis kendt som Tylenol) og Ibuprofen (den aktive ingrediens i Motrin og Advil.) Og lige nu, hvis du har købt noget Acetaminophen, herunder generiske mærker, er du i sikkerhed. Men hvis du har købt baby-ibuprofen af et andet mærke for nylig, bør du måske tjekke etiketten. Her er, hvad der foregår.

OPDATERING: Den 29. januar udvidede Tris Pharma sin tidligere tilbagekaldelse til yderligere tre partier fremstillet til Walmart og CVS, hvilket betyder, at mere ibuprofen til spædbørn, der sælges i disse butikker, kan indeholde en højere koncentration af ibuprofen end den, der står på etiketten. “Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, det tilbagekaldte produkt, var mærket til at indeholde 50 mg ibuprofen pr. 1,25 mL.

I henhold til en udsendt erklæring fra Tris Pharma er to af de nyligt tilbagekaldte partier, parti 4718, som blev solgt i en .5 oz. flaske med en udløbsdato i dec. 2019, og parti 00717006A, som blev solgt i en 1 oz. flaske med en udløbsdato i feb. 2019, blev begge fremstillet under “CVS Health”-mærket. Det tredje, parti 00717005A, blev solgt i en 1 oz. flaske med en udløbsdato på februar 2019 og blev fremstillet under mærket “Equate” hos Walmart. Tris Pharma siger, at det ikke har modtaget nogen rapporter om alvorlige problemer, der er opstået som følge af tilbagekaldelsen og gav yderligere forklaring i sin udsendte erklæring tirsdag.

“Årsagen til tilbagekaldelsen var en potentiel højere koncentration af Ibuprofen på mindre end 10 % over den angivne grænse i nogle flasker fra disse tre batches,” lyder det i erklæringen. “Sikkerhedsproblemer eller toksicitet er generelt accepteret som et problem hos spædbørn ved doser på over 700 % af den anbefalede dosis.”

Den 5. december 2018 tilbagekaldte Tris Pharma tre partier af Ibuprofen til spædbørn. Det er de generiske varianter, der sælges i Walmart, CVS og Family Dollar, som regel lige ved siden af Motrin til børn. Grundlæggende er Tri Pharma bekymret for, at disse partier af lægemidlet indeholdt en højere koncentration af Ibuprofen end normalt, hvilket kan skade nogle børn. På nuværende tidspunkt er der ikke rapporteret om negative virkninger, men de symptomer, man skal være opmærksom på, er kvalme, opkastninger og diarré.

Selvfølgelig er alle flasker og kasser, der indeholder disse partinumre, blevet tilbagekaldt på grund af bekymringen for de højere koncentrationer. Så hvis du har generisk Ibuprofen til babyer, skal du kigge på flasken og se, om der er nogen af disse batchnumre på den. Hvis forældrene vil være ekstra sikre, kan de smide alle disse generiske mærker væk og erstatte dem med et hvilket som helst mærke acetaminophen eller egentlig Motrin. Her følger et skema med alle partinumre og produktbeskrivelser.

Tris Pharma har også udsendt denne officielle erklæring:

Forbrugere med spørgsmål vedrørende denne tilbagekaldelse kan kontakte Tris kundeservice på 732-940-0358 (mandag til fredag, 8:00 am ET- 5:00 pm PT) eller via e-mail på Customer Service Email. ([email protected]) Forbrugerne bør kontakte deres læge eller sundhedsplejerske, hvis de har oplevet problemer, der kan være relateret til indtagelse eller brug af dette lægemiddelprodukt.

Som udgangspunkt har virksomheden oprettet en proces, hvormed du kan returnere produktet, men de fleste forældre vil være i sikkerhed, hvis de enten smider dette stads ud eller holder op med at give det til deres barn.