Seriøse påståede skader kan omfatte:
- Bankskirtelkræft
- Skjoldbruskkirtelkræft
- Akut pancreatitis
- Hæmoragisk pancreatitis
- Nekrotiserende pancreatitis
- Svær leddegigt
Sikkerhedsadvarsler fra FDA:
- Svær leddegigt
Sikkerhedsadvarsler fra FDA:
I 2011 modtog FDA næsten 200 rapporter om akut og kronisk pancreatitis i forbindelse med Januvia, hvoraf nogle var dødelige. I 2015 advarede FDA om, at Januvia (og Janumet) kunne forårsage alvorlige ledsmerter. De alvorligste skader i forbindelse med Januvia er akut pancreatitis, kræft i bugspytkirtlen og kræft i skjoldbruskkirtlen.
I juni 2015 advarede FDA om, at type 2-diabetesmedicinen Sitagliptin (og saxagliptin, linagliptin og alogliptin) kan forårsage ledsmerter, som kan være alvorlige og invaliderende. FDA har tilføjet en ny advarsel og forsigtighed om denne risiko på etiketterne for alle lægemidler i DPP-4-hæmmere.
Juridiske opdateringer:
Sager mod producenterne af type 2-diabeteslægemidlerne Januvia og andre blev samlet i MDL nr. 2452 ved en forbundsdomstol i Californien. Påstandene omfatter, at lægemiddelproducenterne undlod at advare om risikoen for kræft i bugspytkirtlen og pancreatitis.
I november 2015 imødekom dommer Anthony J. Battaglia under et forslag kaldet summarisk dom producentens anmodning om at afvise alle sagerne i MDL’en. PÅ dette tidspunkt var 749 sager verserende i MDL.
I september 2016 indgav sagsøgernes advokater en appel på MDL’s vegne med den begrundelse, at Battaglia fejlfortolkede den amerikanske højesterets præemptionslovgivning.
Den Niende kreds har endnu ikke returneret afgørelsen. Antallet af sager pr. 15. april 2017 var tæt på 1000. Klagerens skæbne er således nu i hænderne på U.S. Court of Appeals for the Ninth Circuit.
Sagerne blev genoptaget efter appel i november 2017 af United States Court of Appeals for the Ninth Circuit. Jurisdiktionen vendte tilbage til U.S. District Court for Southern District of California den 2. januar 2018.
Bevismateriale:
- Brug af Januvia
- Brugets varighed
- Angivelse af brug i læge- og apoteksjournaler
- Komplikationer og deres behandling efter indtagelse