Vaccinevirusvaccinen (koppevaccinen) er generelt sikker og effektiv, men nogle mennesker oplever bivirkninger og negative reaktioner. Vaccinia immunglobulin intravenøst (VIGIV) anbefales som første behandlingslinje til behandling af bivirkninger som følge af fortsat vaccinevirusreplikation efter vaccination med ACAM2000® eller APSV. Antivirale lægemidler kan overvejes som sekundær behandling efter samråd med CDC. Klinikere, der har brug for hjælp til diagnosticering og behandling af patienter med formodede komplikationer af vaccinevaccination, bør rådføre sig med deres statslige/lokale folkesundhedsafdeling. CDC vil også yde rådgivning, hvis der anmodes om det. Kontakt CDC’s medicinske personale ved at ringe til CDC’s Emergency Operations Center på 770-488-7100.
Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)
VIGIVpdf iconexternal icon er blevet anvendt sikkert og effektivt hos koppevaccinerede personer til behandling af bivirkninger, der er sekundære til fortsat vacciniavirusreplikation efter vaccinationen. VIGIV er godkendt af FDA til behandling af følgende komplikationer som følge af koppevaccination:
- Eczema vaccinatum
- Progressiv vaccinia
- Sværere tilfælde af generaliseret vaccinia
- Vaccinia-infektioner hos personer, der har hudlidelser som f.eks. forbrændinger, impetigo, varicella-zoster eller giftig efeu; eller hos personer, der har eksematøse hudlæsioner på grund af enten aktiviteten eller udbredelsen af sådanne læsioner
- Aberrant infektioner induceret af vacciniavirus, der omfatter dets utilsigtede implantation i øjne (undtagen i tilfælde af isoleret keratitis), mund eller andre områder, hvor vacciniainfektion ville udgøre en særlig fare
VIGIV er ikke indiceret til behandling af isoleret vacciniakeratitis eller postvacciniel encephalitis. Det er ikke indiceret til behandling af koppesygdom. VIGIV er ikke kommercielt tilgængeligt, men kan stilles til rådighed gennem Strategic National Stockpile (SNS) til behandling af koppevaccinkomplikationer hos patienter med alvorlige kliniske manifestationer.
Antivirale midler
- Hvis behandling med VIGIV alene er utilstrækkelig, eller hvis VIGIV ikke er let tilgængeligt, kan følgende tre antivirale midler overvejes, baseret på klinisk bestemmelse for antiviral behandling. Ingen antivirale lægemidler er i øjeblikket godkendt af FDA til behandling af komplikationer, der kan opstå som følge af vaccinevaccination, men nogle kan anvendes i henhold til udvidet adgang til investigational new drug (IND) protokoller.
- Tecovirimat: Tecovirimat (også kaldet ST-246 eller varemærket Tpoxx) har vist in vitro-aktivitet mod forskellige ortopoxvirusser (f.eks. variola-, vaccinia- og abepoxvirus) og har vist effektivitet i dyreforsøg med beslægtede ortopoxvirusser. Dette antivirale middel er FDA-godkendt til behandling af variolavirusinfektioner (kopper) og kan anvendes i henhold til en udvidet adgangsprotokol (IND) til behandling af bivirkninger, der er sekundære til fortsat reproduktion af vacciniavirus efter koppevaccination. Tecovirimat er hidtil blevet anvendt hos et lille antal personer til behandling af alvorlige bivirkninger som følge af vaccinia-vaccination, og data om effektivitet hos mennesker er begrænsede. Tecovirimat er kendt for at have færre bivirkninger end cidofovir.
- Cidofovir og brincidofovir: Begge antivirale midler har vist effektivitet i dyre- og in vitro-undersøgelser; der er dog kun begrænsede data om effektiviteten ved behandling af vaccinia-relaterede komplikationer hos mennesker. Der er også begrænsede data om effektiviteten ved behandling af koppesygdomme. Ingen af dem er FDA-godkendt til behandling af ortopoxvirusinfektioner, men kunne anvendes under en udvidet adgang til IND-protokol til behandling af komplikationer, der kan opstå som følge af vaccinia-vaccination.
-
- Brincidofovir (et forsøgslægemiddel) kan have færre bivirkninger end cidofovir (som er FDA-godkendt til behandling af cytomegalovirus-retinitis hos patienter med erhvervet immundefekt syndrom). Patienter, der behandles med cidofovir, har oplevet alvorlig nyretoksicitet og andre bivirkninger, som ikke er blevet observeret hos patienter, der behandles med brincidofovir.
På nuværende tidspunkt opbevares tecovirimat og cidofovir af SNS og vil blive stillet til rådighed i henhold til den relevante reguleringsmekanisme.
Optagelse af VIGIV og antivirale lægemidler
Klinikere, der har brug for klinisk konsultation for patienter, der oplever en alvorlig eller uventet bivirkning efter vaccinevaccination, eller som ønsker at anmode om frigivelse af VIGIV eller antivirale midler, skal kontakte deres statslige/lokale sundhedsafdeling eller CDC Emergency Operations Center på 770-488-7100. Hvis det fastslås, at behandling af bivirkninger ved vacciniavirus kræver VIGIV eller antivirale midler, vil CDC’s kliniske konsulentteam for kliniske bivirkninger ved koppevaccinen koordinere forsendelsen med Strategic National Stockpile.
Sundhedsudbydere på militære medicinske faciliteter (eller civile udbydere, der behandler en modtager af sundhedsydelser fra det amerikanske forsvarsministerium) skal ringe til Defense Health Agency’s 24/7 Immunization Healthcare Support Center på 877-GETVACC (877-438-8222) og vælge mulighed nr. 1.