Doseringsændring på grund af bivirkninger
Ud over symptomatisk behandling, hvis det er relevant, kan håndteringen af bivirkninger af OFEV kræve dosisreduktion eller midlertidig afbrydelse, indtil den specifikke bivirkning forsvinder til et niveau, der tillader fortsættelse af behandlingen. OFEV-behandlingen kan genoptages med den fulde dosis (150 mg to gange dagligt) eller med den reducerede dosis (100 mg to gange dagligt), som efterfølgende kan øges til den fulde dosis. Hvis en patient ikke tåler 100 mg to gange dagligt, skal behandlingen med OFEV afbrydes .
Dosisændringer eller -afbrydelser kan være nødvendige ved leverenzymforhøjelser. Udfør leverfunktionstest (aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og bilirubin) før påbegyndelse af behandling med OFEV, med regelmæssige intervaller i løbet af de første tre måneders behandling og derefter med jævne mellemrum eller som klinisk indiceret. Mål leverprøverne omgående hos patienter, der rapporterer symptomer, der kan indikere leverskade, herunder træthed, anoreksi, ubehag i højre øvre del af maven, mørk urin eller gulsot. Afbryd OFEV hos patienter med AST eller ALT over 3 gange den øvre grænse for normalværdi (ULN) med tegn eller symptomer på leverskade og ved AST- eller ALT-forhøjelser over 5 gange den øvre grænse for normalværdi. Ved AST eller ALT større end 3 gange til mindre end 5 gange ULN uden tegn på leverskade skal behandlingen afbrydes eller OFEV nedsættes til 100 mg to gange dagligt. Når leverenzymerne er vendt tilbage til baselineværdierne, kan behandlingen med OFEV genindføres i en reduceret dosis (100 mg to gange dagligt), som efterfølgende kan øges til den fulde dosis (150 mg to gange dagligt) .
I patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A) skal man overveje at afbryde behandlingen eller seponere den med henblik på håndtering af bivirkninger.