Pinaverium bromid er et spasmolytisk middel, der selektivt udøver sin virkning på mave-tarmkanalen. Det er en calciumantagonist, der hæmmer indstrømningen af calcium i tarmens glatte muskelceller. Hos dyr reducerer pinaverium direkte eller indirekte virkningerne af stimulering af følsomme afferente endepunkter. Det er fri for antikolinergiske virkninger. Det virker heller ikke på det kardiovaskulære system.
Symptomatisk behandling af smerter, transitforstyrrelser og ubehag i tarmene i forbindelse med funktionelle tarmsygdomme (f.eks. irritabel tarmsyndrom, spasmodisk colitis). Symptomatisk behandling af smerter i forbindelse med funktionelle galdevejssygdomme (f.eks. galdevejsdyskinesier). Forberedelse til barium lavement.
Oral. Adj: 150-200 mg/dag. Ekstraordinært max: 300 mg/dag. Forberedelse til barium lavement: 200 mg/dag inden for 3 dage før prøven.
Oralt. Tabletterne skal synkes uden at tygge eller sutte med et glas vand under et måltid.
Overfølsomhed.
Det er kun klart indiceret til børn, da der kun er begrænset pædiatrisk erfaring.
Med andre antikolinergiske lægemidler kan øge spasmolyse.
Der er utilstrækkelige data om brug af pinaveriumbromid hos gravide kvinder. Dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkninger på graviditet og/eller embryon/fosters udvikling og/eller fødsel og/eller postnatal udvikling. Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. Må ikke administreres under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt. Desuden bør der tages hensyn til tilstedeværelsen af brom. Administration i slutningen af graviditeten kan påvirke den nyfødte neurologisk (hypotoni, sedation).
Insufficient information om udskillelse af lægemidlet i modermælk hos mennesker og dyr. De foreliggende fysisk-kemiske og farmakodynamiske/toksikologiske data tyder på udskillelse i modermælk, og en risiko for det ammende barn kan ikke udelukkes. Det bør ikke indgives under amning.
Virkninger på evnen til at køre bil og bruge maskiner er ikke undersøgt.
Gastrointestinale forstyrrelser (mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning og dysfagi); hudvirkninger (udslæt, pruritus, urticaria og erytem); overfølsomhed.
Vidal VademecumKilde: Indholdet af denne monografi om aktiv ingrediens i henhold til ATC-klassifikationen er udarbejdet under hensyntagen til de kliniske oplysninger om alle lægemidler, der er godkendt og markedsført i Spanien, og som er klassificeret i den pågældende ATC-kode. For detaljerede oplysninger, der er godkendt af AEMPS for hvert lægemiddel, henvises til det tilsvarende AEMPS-godkendte SPC.
Monografier over aktive bestanddele: 18/05/2018