Qlaira Oral Contraceptive

Qlaira Oral Contraceptive (Estradiol valerat og Dienogest)

Qlaira er en p-pille og bruges til at forebygge graviditet.

Qlaira bruges til behandling af kraftige menstruationsblødninger (ikke forårsaget af en sygdom i livmoderen) hos kvinder, der ønsker at bruge oral prævention.

• • Hver farvet aktiv tablet indeholder en lille mængde kvindelige hormoner, enten østradiolvalerat eller østradiolvalerat kombineret med dienogest.
  • De 2 hvide tabletter. indeholder ingen aktive stoffer og kaldes inaktive tabletter

Kontraceptive piller, der indeholder to hormoner, kaldes “kombinerede piller”.

Hvornår må du ikke tage Qlaira

Du må ikke bruge Qlaira, hvis du har en af de tilstande, der er anført nedenfor. Hvis du har en af nedenstående tilstande, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der vil være mere hensigtsmæssig.

Du må ikke tage Qlaira:

• hvis du har (eller nogensinde har haft) en blodprop i et blodkar i dine ben (dyb venetrombose, DVT), dine lunger (lungeemboli, PE) eller andre organer;
• hvis du ved, at du har en lidelse, der påvirker din blodkoagulation – f.eks. protein C-mangel, protein S-mangel, antithrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antiphospholipid antistoffer;
• hvis du skal opereres, eller hvis du er ude af stand til at gå i længere tid (se afsnittet ‘Blodpropper’)
• hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
• hvis du har (eller nogensinde har haft) angina pectoris (en tilstand, der forårsager stærke smerter i brystet og kan være et første tegn på et hjerteanfald) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA – midlertidige symptomer på slagtilfælde);
• hvis du har en af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i pulsårerne:
  • svær diabetes med skader på blodkarrene
  • meget højt blodtryk
  • et meget højt fedtniveau i blodet (kolesterol eller triglycerider)
  • en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
• hvis du har (eller nogensinde har haft) en type migræne kaldet “migræne med aura”;
• hvis du har (eller nogensinde har haft) en leversygdom, og din leverfunktion stadig ikke er normal
• hvis du har (eller nogensinde har haft) en tumor i leveren
• hvis du har (eller nogensinde har haft) kræft eller mistanke om kræft i brystet eller kønsorganerne
• hvis du har uforklarlige blødninger fra skeden
• hvis du er allergisk (overfølsom) over for østradiolverat eller dienogest, eller nogen af de andre indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6). Dette kan forårsage kløe, udslæt eller hævelse

Varsler og forholdsregler

• Hvis du bemærker mulige tegn på en blodprop, kan det betyde, at du lider af en blodprop i benet (dvs. dyb venetrombose), en blodprop i lungen (dvs. lungeemboli), et hjerteanfald eller et slagtilfælde. Søg akut lægehjælp.
• Ved brug af et kombineret hormonelt præventionsmiddel som Qlaira øges din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med hvis du ikke bruger et sådant præventionsmiddel. I sjældne tilfælde kan en blodprop blokere blodkar og forårsage alvorlige problemer. Det er vigtigt at huske, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Qlaira er lille.
• Brystkræft er observeret lidt hyppigere hos kvinder, der bruger kombinerede piller, men det vides ikke, om det skyldes selve behandlingen. Det kan f.eks. være, at der opdages flere tumorer hos kvinder på kombinerede piller, fordi de oftere bliver undersøgt af deres læge. Risikoen for brysttumorer bliver gradvist mindre, når man stopper med de kombinerede hormonelle præventionsmidler. Det er vigtigt, at du regelmæssigt kontrollerer dine bryster, og du bør kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
• I sjældne tilfælde er der rapporteret om godartede levertumorer og i endnu færre tilfælde maligne levertumorer hos brugere af p-piller. I enkeltstående tilfælde har disse tumorer ført til livstruende indre blødninger. Kontakt din læge, hvis du har usædvanligt kraftige mavesmerter.
• Nogle undersøgelser tyder på, at langvarig brug af p-piller øger en kvindes risiko for at udvikle livmoderhalskræft. Det er dog ikke klart, i hvilket omfang seksuel adfærd eller andre faktorer såsom humant papillomavirus (HPV) øger denne risiko.
• En del kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, herunder Qlaira, har rapporteret om depression eller nedtrykt humør. Depression kan være alvorlig og kan undertiden føre til selvmordstanker. Hvis du oplever humørsvingninger og depressive symptomer, skal du kontakte din læge for yderligere lægelig rådgivning så hurtigt som muligt.

Blødning mellem menstruationer

I løbet af de første par måneder efter indtagelse af Qlaira kan du få uventede blødninger. Normalt starter blødningen på dag 26, den dag, du tager den anden mørkerøde tablet, eller den/de følgende dag(e). Oplysningerne fra kvinderne i de dagbøger, som de førte under et klinisk studie af Qlaira, viser, at det ikke er usædvanligt at opleve uventet blødning i en given cyklus (10-18 % af brugerne). Hvis uventet blødning forekommer mere end 3 måneder i træk, eller hvis den begynder efter nogle måneder, skal din læge undersøge årsagen.

Hvad skal du gøre, hvis der ikke forekommer nogen blødning på dag 26 eller den/de følgende dag(e)

Den information, som kvinder har givet i de dagbøger, de førte under et klinisk studie af Qlaira, viser, at det ikke er usædvanligt at savne din regelmæssige blødning efter dag 26 (observeret i ca. 15 % af cyklusserne).

Hvis du har taget alle tabletterne korrekt, ikke har haft opkastninger eller alvorlig diarré, og du ikke har taget anden medicin, er det højst usandsynligt, at du er gravid.

Hvis den forventede blødning ikke sker to gange i træk, eller hvis du har taget tabletterne forkert, kan du være gravid. Kontakt straks din læge. Start ikke den næste tegnebog, før du er sikker på, at du ikke er gravid.

Andre lægemidler og Qlaira

Overalt skal du fortælle din læge, hvilke lægemidler eller urteprodukter du allerede bruger. Fortæl også enhver anden læge eller tandlæge, der ordinerer anden medicin (eller apoteket, som du har fået medicinen fra), at du tager Qlaira. De kan fortælle dig, om du skal tage yderligere præventive forholdsregler (f.eks. kondomer) og i så fald hvor længe.

Nogle lægemidler

• kan have indflydelse på blodværdierne af Qlaira
• kan gøre det mindre effektivt til at forebygge graviditet
• kan forårsage uventede blødninger.

Disse omfatter:

• medicin, der anvendes til behandling af:
  • epilepsi (f.eks. primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin, oxcarbazepin, topiramat, felbamat)
  • tuberkulose (f.eks. rifampicin)
  • HIV- og hepatitis C-virusinfektioner (såkaldte proteasehæmmere og ikke-nukleosidhæmmere af omvendt transkriptase, f.eks. ritonavir, nevirapin, efavirenz)
  • svampeinfektioner (f.eks. griseofulvin, ketoconazol)
• naturlægemidlet St. John’s wort

• Qlaira kan påvirke virkningen af andre lægemidler, fx
  • medicin, der indeholder cyclosporin
  • det antiepileptiske middel lamotrigin (dette kan føre til en øget frekvens af anfald).

Søg din læge eller apoteker om råd, før du tager noget lægemiddel. Din læge eller apoteker kan rådgive om ekstra beskyttelsesforanstaltninger, mens du tager anden medicin sammen med Qlaira.

Graviditet og amning

Du må ikke tage Qlaira, hvis du er gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager Qlaira, skal du straks stoppe med at tage det og kontakte din læge. Hvis du ønsker at blive gravid, kan du til enhver tid stoppe med at tage Qlaira (se også “Hvis du stopper med at tage Qlaira”).

Genrelt set bør du ikke tage Qlaira, mens du ammer. Hvis du ønsker at tage p-piller, mens du ammer, skal du kontakte din læge.

Søg råd hos din læge eller apoteker, før du tager medicin, når du er gravid eller ammer.

Hvordan du tager Qlaira

Hver pung indeholder 26 farvede aktive tabletter og 2 hvide inaktive tabletter.

Du skal tage en tablet Qlaira hver dag, evt. med en lille mængde vand. Du kan tage tabletterne med eller uden mad, men du bør tage tabletterne på omtrent samme tidspunkt hver dag.

Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, hvornår du skal begynde.

Hvis du tager mere Qlaira, end du skal

Der er ingen rapporter om alvorlige skadelige virkninger af at tage for mange Qlaira-tabletter.

Hvis du tager flere aktive tabletter på én gang, kan du føle dig syg eller kaste op. Unge piger kan få blødning fra skeden.

Hvis du har taget for mange Qlaira tabletter, eller hvis du opdager, at et barn har taget nogle, skal du spørge din læge eller apoteker til råds.

Hvis du glemmer at tage Qlaira

Inaktive tabletter: Hvis du glemmer en hvid tablet (2 tabletter i slutningen af pungen), behøver du ikke at tage den senere, da de ikke indeholder nogen aktive stoffer. Det er dog vigtigt, at du kasserer den/de glemte hvide tablet(ter) for at sikre, at antallet af dage, hvor du tager tabletter, ikke øges, da dette ville øge risikoen for graviditet. Fortsæt med den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.

Aktive tabletter: Afhængigt af den dag i cyklussen, hvor en aktiv tablet er blevet glemt, kan det være nødvendigt at tage yderligere præventionsforebyggende forholdsregler, f.eks. en barrieremetode som f.eks. et kondom. Tag tabletterne i henhold til følgende principper. Se også “skemaet over glemte p-piller” for nærmere oplysninger.

• Hvis du er mindre end 12 timer forsinket med at tage en tablet, er beskyttelsen mod graviditet ikke nedsat. Tag tabletten, så snart du husker det, og fortsæt derefter med at tage tabletterne igen på det sædvanlige tidspunkt.
• Hvis du er mere end 12 timer forsinket med at tage en tablet, kan beskyttelsen mod graviditet blive reduceret. Afhængigt af den dag i cyklus, hvor en tablet er blevet glemt, skal du bruge yderligere præventive forholdsregler, f.eks. en barrieremetode som kondom.
• Mere end én tablet glemt i denne pung – Kontakt din læge.

Du må ikke tage mere end 2 aktive tabletter på en given dag.

Hvis du har glemt at starte en ny pung, eller hvis du har glemt en eller flere tabletter i løbet af dag 3 – 9 i din pung, er der risiko for, at du allerede er gravid (hvis du har haft sex i de 7 dage, før du glemte tabletten). I så fald skal du kontakte din læge. Jo flere tabletter du har glemt (især dem på dag 3 – 24), og jo tættere de er på den inaktive tabletfase, jo større er risikoen for, at beskyttelsen mod graviditet er nedsat.

Hvis du har glemt nogen af de aktive tabletter i en pung, og du ikke har nogen blødning i slutningen af en pung, er du måske gravid. Kontakt din læge, før du starter den næste wallet.

Glemt mere end 1 farvet pille eller glemt at starte en ny wallet – Kontakt din læge med det samme

Hvis du stopper med at tage Qlaira

Du kan stoppe med at tage Qlaira når som helst. Hvis du ikke ønsker at blive gravid, skal du bede din læge om råd om andre pålidelige metoder til prævention. Hvis du ønsker at blive gravid, skal du stoppe med at tage Qlaira og vente på en menstruationsperiode, før du begynder at forsøge at blive gravid. Du vil lettere kunne beregne den forventede fødselsdato.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette produkt, skal du spørge din læge eller apoteker.

Mulige bivirkninger

Som alle lægemidler kan Qlaira give bivirkninger, men det er dog ikke alle, der får dem. Hvis du får en bivirkning, især hvis den er alvorlig og vedvarende, eller hvis du oplever ændringer i dit helbred, som du tror kan skyldes Qlaira, skal du tale med din læge.

En øget risiko for blodpropper i dine vener (venøs tromboemboli (VTE)) eller blodpropper i dine arterier (arteriel tromboemboli (ATE)) er til stede for alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler. For mere detaljerede oplysninger om de forskellige risici ved at tage kombinerede hormonelle præventionsmidler henvises til afsnit 2 “Hvad du skal vide, før du tager Qlaira”.

Seriose bivirkninger

Seriose reaktioner i forbindelse med brugen af p-piller samt de relaterede symptomer er beskrevet i de følgende afsnit: “Blodpropper” og “Qlaira og kræft”. Læs venligst disse afsnit omhyggeligt og konsulter straks din læge, hvis det er relevant.

Andre mulige bivirkninger

Følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af Qlaira:

Hyppige bivirkninger (mellem 1 og 10 ud af 100 brugere kan være berørt):

• hovedpine
• mavesmerter, kvalme
• acne
• ingen menstruation, ubehag i brysterne, smertefulde menstruationer, uregelmæssig blødning (kraftig uregelmæssig blødning)
• vægtforøgelse

Ualmindelige bivirkninger (mellem 1 og 10 ud af hver 1.000 brugere kan være påvirket):

• • svampeinfektioner, svampeinfektion i vulva og vagina, vaginalinfektion
  • forhøjet appetit
  • depression, deprimeret stemning, følelsesmæssig forstyrrelse, søvnproblemer, nedsat interesse for sex, mental forstyrrelse, humørsvingninger
  • svimmelhed, migræne
  • varm opblussen, forhøjet blodtryk
  • diarré, opkastninger
  • forhøjede leverenzymer
  • hårtab, overdreven svedtendens (hyperhidrose), kløe, udslæt
  • muskelkramper
  • svulmede bryster, knuder i brystet, unormal cellevækst på livmoderhalsen (cervikal dysplasi), dysfunktionel blødning i kønsorganerne, smerter ved samleje, fibrocystisk brystsygdom, kraftige menstruationer, menstruationsforstyrrelser, æggestokcyster, bækkensmerter, præmenstruelt syndrom, vækst i livmoderen, sammentrækninger i livmoderen, blødning fra livmoderen/vaginalblødning inkl. pletblødning, vaginalt udflåd, vulvovaginal tørhed
  • træthed, irritabilitet, hævelse af dele af kroppen, f.eks. ankler (ødem)
  • vægttab, blodtryksændringer.

  Hvis du har spørgsmål om at købe rabat Qlaira online eller andre receptpligtige produkter, kan du kontakte vores team af professionelle patientservicerepræsentanter eller en af vores farmaceuter ved at ringe på 1-833-313-3173.

  Bemærkning: Ovenstående oplysninger er kun en uddannelsesmæssig hjælp. De er ikke beregnet som medicinsk rådgivning om individuelle tilstande eller behandlinger. Tal med din læge, sygeplejerske eller apoteker, før du følger en medicinsk behandling for at se, om den er sikker og effektiv for dig.