Kliniske forsøg
Kliniske forsøg med recidiverende-remitterende MS
PRISMS-undersøgelse: Forebyggelse af tilbagefald og handicap ved interferon beta-1a subkutant i multipel sklerose
PRISMS-undersøgelsen sammenlignede virkningerne af Rebif i to doser (44 mcg og 22 mcg, tre gange om ugen) med placebo (en behandling uden aktiv medicin) hos 560 personer med recidiverende-remitterende MS. Efter 2 år viste begge doser af Rebif sig at være mere effektive end placebo med hensyn til at reducere antallet og hyppigheden af tilbagefald. Med den højere dosis af Rebif blev antallet af tilbagefald reduceret med ca. en tredjedel. Rebif forsinkede også udviklingen af invaliditet, og en større andel af patienterne var tilbagefaldsfri med behandlingen sammenlignet med placebo. 1 En separat rapport om MRI-resultater viste, at Rebif reducerede antallet af hjernelæsioner sammenlignet med placebo. 2
Kliniske forsøg: Single Event Suggestive of MS
ETOMS Study: Effekt af tidlig behandling på konvertering til decideret MS
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af Rebif på forekomsten af MS-anfald hos 308 personer, som var i risiko for at udvikle klinisk decideret MS, men som endnu ikke var diagnosticeret med sygdommen. Efter 2 års behandling udviklede færre personer i Rebif-gruppen klinisk sikker MS (34 %) sammenlignet med personer i placebogruppen (45 %), hvilket svarer til en reduktion af risikoen på 24 %. Rebif viste sig også at have en positiv effekt på tilbagefaldsraten og MRI-målinger sammenlignet med placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXvar en toårig, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse, der undersøgte virkningerne af interferon beta-1a (Rebif® 44mcg) hos 517 personer med CIS. Deltagerne blev tilfældigt udvalgt til at modtage en af følgende behandlinger: Rebif® 44mcg tre gange dagligt; Rebif® 44mcg en gang ugentligt og placebo. Forskerne registrerede tilbagefaldsrater og MRI-aktivitet for deltagerne i hver gruppe over en toårig periode og målte tiden til konvertering til MS. Resultaterne fra undersøgelsen viste, at tiden til konvertering til MS efter en CIS blev reduceret med lidt over 50 % for dem, der blev behandlet med Rebif® 44mcg tre gange ugentligt, i forhold til placebo. Rebif® (tre gange om ugen) viste sig også at forbedre resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) betydeligt og at forsinke tilbagefald sammenlignet med placebo efter to år.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
I SPECTRIMS-undersøgelsen blev 618 personer med sekundær-progressiv MS behandlet med enten Rebif eller placebo i 3 år. Undersøgelsen viste, at Rebif ikke bremsede sygdomsprogressionen hos personer med sekundær-progressiv MS. Rebif-behandling var forbundet med færre tilbagefald. 4 Rebif var også forbundet med færre hjernelæsioner som målt ved MRT. 5