I september 2018 blev der taget et stort skridt fremad i behandlingen af brandsårsofre med godkendelsen af Avita Medicals RECELL Autologous Cell Harvesting Device.
Food and Drug Administration (FDA) gav grønt lys til den Californien-baserede virksomheds enhed til behandling af forbrændinger, der bruger en lille mængde af patientens egen hud til at forberede det, der kaldes Spray-On Skin Cells (Spray-On hudceller). Anvendelsen kan tage ca. 30 minutter fra det tidspunkt, hvor hudtransplantationen tages, til det tidspunkt, hvor den sterile engangsanordning til engangsbrug anvendes til behandling af det termiske sår. RECELL-systemet fremstiller spray-on hudceller fra en biopsi af normal hud fra en patient. En biopsi, som er betydeligt mindre end en traditionel hudtransplantation til at dække et brandsår, kan dække ca. 10 % af en patients krop. Hvis en patient lider af forbrændinger over en betydelig del af kroppen, kan der anvendes flere RECELL-sæt. For mange brandsårstyper, første og anden grad, er spraybehandlingen nok til at reparere såret med forhåbentlig minimal ardannelse. Ved tredjegradsforbrændinger kan RECELL anvendes sammen med en hudtransplantation på grund af forbrændingens sværhedsgrad.
Michael Perry, Avita Medicals administrerende direktør, fortalte til BioSpace, at RECELL-behandlingen, der typisk er et engangsforløb, faktisk har en hurtigere genopretningstid end en traditionel transplantation på grund af den måde, hvorpå cellerne er formuleret i RECELL-produktet. Han pegede også på det faktum, at det område, hvor hudtransplantationen tages fra, er 80 procent mindre end standardbehandlingen.
“Det betyder, at patienterne bliver udskrevet fra hospitalet tidligere og typisk er meget hurtigere ude af smertestillende medicin,” sagde Perry. “For andengradsforbrændinger, der behandles med RECELL alene, er resultaterne virkelig fantastiske. Det er forandrende for patienterne og deres liv fremover.”
Perry bemærkede, at i løbet af sin karriere er RECELL-produktet et af de få, han har været tilknyttet, som har været et “stort skridt opad i kvalitet af pleje og resultater for patienterne.”
Efter behandling med RECELL sker sårlukning typisk inden for seks til otte dage efter behandlingen, og pigmenteringen begynder typisk at vende tilbage til området inden for seks måneder.
RECELL blev formelt lanceret i januar, og i løbet af de sidste par måneder sagde Perry, at det opfylder og i nogle tilfælde overgår deres forventninger. Virksomheden tilføjede 20 medlemmer til sit salgsteam for at hjælpe med markedsføringsindsatsen. Før den officielle lancering i januar sagde virksomheden, at 36 brandsårscentre har indledt processen med købstilladelse med deres hospitalsadministration. Derudover er 25 brandsårscentre blevet uddannet og certificeret i brugen af RECELL-systemet. Fra godkendelsen til 31. december 2018 sagde Perry, at de tidlige ordrer på RECELL-systemet genererede omkring 1 million dollars til virksomheden. Virksomheden vil offentliggøre sine kvartalsregnskaber i de kommende uger, hvilket vil give yderligere oplysninger om RECELL’s lancering. Perry tilføjede, at virksomheden endnu ikke har givet retningslinjer for så vidt angår markedsforventninger, men at den vil gøre det.
Perry bemærkede, at RECELL er et produkt, der er i stand til at give betydelige økonomiske fordele for hospitaler og sundhedssystemet. Tidligere på måneden offentliggjorde virksomheden sundhedsøkonomiske data, der viser, at brugen af RECELL-systemet til behandling af patienter med alvorlige forbrændinger kan spare et større amerikansk brandsårscenter op til 28 millioner dollars årligt sammenlignet med behandling med standardbehandlingen.
Perry sagde, at Avita ikke er færdig med RECELL endnu. Virksomheden er i gang med at gennemføre tests vedrørende arvævsvirkninger. Selv om der ikke er nogen hårde data til støtte for påstande om ardannelse nu, sagde Perry, at der er nogle beviser, der viser, at ardannelse reduceres betydeligt ved brug af RECELL. En anden undersøgelse, som Perry er særligt begejstret for, er, hvordan RECELL kan bruges til at hjælpe mennesker, der lider af vitiligo-sygdom, en sygdom, der er kendetegnet ved, at pletter af huden mister sin pigmentering. Perry bemærkede, at det er et problem, der rammer mellem 3 og 5 procent af alle mennesker, og at det kan skabe alvorlige sociale stigmatiseringer i visse kulturer. Perry bemærkede for eksempel, at vitiligo i dele af Asien omtales som “hvid spedalskhed”.
Med den succes, som RECELL viser med hensyn til behandling af brandsårsofre og besparelser for sundhedssystemerne, er det sandsynligt, at RECELL vil blive et hjørnestensprodukt for industrien, ligesom det er for Avita Medical.