Pulver til oral suspension er præparater, der består af faste, løse, tørre partikler af varierende grad af fin partikelstørrelse. De er udviklet som pulverblandinger af typiske ingredienser, der kræves til en vandig suspension. Som tidligere anført i artiklen “flydende doseringsformer: farmaceutiske suspensioner” har disse officielle præparater “til oral suspension” i deres officielle titel for at skelne dem fra tilberedte suspensioner (dvs. suspensioner, der fås i brugsklar form fra producenten).
Puder til suspension markedsføres som orale rekonstituerbare lægemidler i enhedsdosisposer eller flerdosisflasker. De fleste lægemidler, der fremstilles som en tørblanding til oral suspension, er antibiotika. De kan indeholde hjælpestoffer, især for at lette dispersionen eller opløsningen og for at forhindre sammenklumpning.
Den populære anvendelse af denne doseringsform skyldes suspensioners iboende fysiske ustabilitet og ønsket om en relativt lang holdbarhed.
Typer af pulver til oral suspension
a. Pulvere til oral suspension i enhedsdosis/enhedsdosis
En enhedsdosispose med pulver kan administreres til en patient ved at drysses oven på en halvfast fødevare, f.eks. gelé eller is, eller ved at blive suspenderet i et egnet medium, f.eks. vand eller saft, umiddelbart før administration. Denne indgiftsform er at foretrække til pædiatriske og geriatriske befolkningsgrupper, som kan have synkebesvær, og til højdosisforbindelser.
Et centralt krav til denne doseringsform er lægemidlets smagsoplevelser. Ekstremt bitre eller ubehageligt smagende lægemidler er generelt ikke egnede til formulering som pulver til suspension.
b. Multidosispulver til oral suspension
Multidosispulver til oral suspension udleveres som pulver i en flaske af passende størrelse til rekonstituering med vand af farmaceuten umiddelbart før udlevering. Pulverdoseringsformens overlegne stabilitet giver lang holdbarhed for det kommercielle produkt ved stuetemperatur af et lægemiddel, der er meget ustabilt i tilstedeværelse af vand.
Den rekonstituerede suspension har en begrænset holdbarhed under bestemte opbevaringsbetingelser, f.eks. 14 dage under køling.
Ideale egenskaber ved pulver til suspension
Kvalitetsegenskaberne for en suspension rekonstitueret fra et pulver til suspension er de samme som for en suspension, der markedsføres i en brugsklar form. Desuden er der kvalitetskrav til enhedsdosis pulver til suspensionspulver i poser eller flerdosis pulver til suspensionspulver i en flaske. Disse omfatter
- Påfyldningsmængde: Mængden af pulver pr. beholder skal være nøje kontrolleret for at være så tæt som muligt på den mængde, der er angivet på etiketten. For en enhedsdosisbeholder måles den dispenserbare eller leverbare mængde ud over den mængde, der står på etiketten.
- Rekonstitutionstid: Da pulver til suspension er beregnet til rekonstituering af patienten eller apotekeren, skal suspensionen let kunne dannes ved tilsætning af vand og rimelig manuel omrøring.
- Ensartethed af indholdet: Det er vigtigt, at indholdet af pulver til suspension er ensartet fra beholder til beholder for at sikre ensartethed i den dispenserede lægemiddelmængde på tværs af forskellige beholdere.
- Fysisk og kemisk stabilitet: Pulveret til suspension skal opretholde fysisk og kemisk stabilitet i hele den angivne holdbarhedsperiode under de angivne opbevaringsbetingelser.
Hvordan rekonstitueres orale suspensioner
Stræk, der anvendes ved rekonstituering af orale suspensioner:
Stræk 1: Bestem typen og mængden af det nødvendige fortyndingsmiddel
Stræk 2: Ryst forsigtigt flasken for at løsne pulveret. Åbn flaskens låg.
Stræk 3: For antibiotikaflasker med markeringer tilsættes forsigtigt koldt kogt vand til ca. halvdelen af højden af den endelige markering på flasken. Hvad angår antibiotikaflasker uden markeringer, henvises der til antibiotikaemballagen, indlægssedler fra producenten eller din apoteker for at få oplysninger om den nødvendige mængde vand til at blande det tørre pulverantibiotikum. Du kan bruge et mærket målebæger til at måle den nødvendige mængde vand.
Stræk 4: Sæt flaskens låg på igen. Ryst flasken, indtil alt pulveret er blandet grundigt.
Stræk 5: Lad suspensionen stå i ca. 2-5 minutter for at fjerne luftboblerne i flasken.
Stræk 6: Åbn hætten. Tilsæt forsigtigt vand indtil den sidste markering på flasken.
Stræk 7: Sæt hætten på flasken igen. Vend flasken om, og ryst flasken kraftigt i mindst 5 sekunder for at få en jævn suspension. Sørg for, at medicinen er spredt helt, før den administreres til patienten.
Administration af oral suspension
Stræk 8: Ryst den tilberedte suspension godt, før du giver hver dosis. For at sikre dig, at du giver den rigtige dosis, skal du bruge det måleværktøj, der følger med lægemidlet, f.eks. en oral sprøjte, en måleske eller et kalibreret medicinbæger. Hvis lægemidlet ikke leveres med et måleværktøj, kan du bede din apoteker om at anbefale et.
Brug ikke en køkkenteeske eller spiseske, da de ikke er nøjagtige.
Opbevaring af rekonstitueret pulver til oral suspension
Stræk 9: Suspensionen skal enten opbevares i køleskab eller opbevares ved stuetemperatur på et køligt og tørt sted under 25 – 30 oC, medmindre andet er angivet. Præparatet må ikke fryses.
Strin 10: Kassér eventuel resterende suspension ved udløbsdato som anbefalet efter rekonstituering.
OBS: Hvis du har mere end én flaske af den samme suspension, skal du gøre den ene flaske færdig, før du blander den anden flaske.
Eksempler på antibiotiske lægemidler til oral suspension
- Cefuroxim axetil til oral suspension, USP (Ceroxim til oral suspension, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin til oral suspension, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazol til oral suspension, USP (Aurobindo)
- Doxycyclin til oral suspension, USP (Vibramycin monohydrat til oral suspension, Pfizer)
- Cefpodoxime proxetil til oral suspension, USP (Rising Cefpodoxime proxetil til oral suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixim til oral suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycin til oral suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicillin til oral suspension, USP (Amoxil til oral suspension, GlaxoSmithKline)
Reference
- Allen, L. og Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10. udg.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R og Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Relateret nøgleord for Sådan rekonstituerer du orale suspensioner: Rekonstituerede antibiotikasuspensioner, tør suspension til rekonstituering, Hvordan man rekonstituerer orale suspensioner, vand til rekonstituering antibiotika, rekonstituerede antibiotika udløbsdato, opbevaring af antibiotikasuspension, amoxicillinpulver til suspension, hvordan man blander pulveriseret penicillin, hvordan man fortynder antibiotisk pulver, blanding af pulveriseret medicin i suspensioner, Hvordan man rekonstituerer orale suspensioner, hvordan man bruger cephalexin oral suspension ip til babyer, rekonstituerede antibiotiske suspensioner, tør suspension til rekonstitution, Hvordan blander du suspension? Hvordan blander du antibiotika suspension? Hvordan rekonstituerer du medicin? Skal man tilsætte vand til amoxicillin?