Plain English Summary
Baggrund og undersøgelsesformål
Loxonin (loxoprofen natrium) er en slags ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID). Loxonin tabletter anvendes i vid udstrækning som smertestillende eller antiinflammatorisk middel, men ligesom andre NSAID’er har de en række bivirkninger eller bivirkninger (ADR’er). Disse kan omfatte halsbrand, hovedpine, kvalme, gastrointestinale problemer (såsom forstoppelse eller diarré) og endda tarm- eller mavesår. Der er derfor blevet udviklet en Loxonin-salve, der er beregnet til at blive påført udvendigt på huden, for at mindske risikoen for bivirkninger ved indtagelse af medicinen. Loxonin anvendes i vid udstrækning til myalgi (muskelsmerter). Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af Loxonin-salve med Loxonin-tabletter til behandling af myalgi.
Hvem kan deltage?
Patienter i alderen 18 til 80 år med moderate muskelsmerter ved hvile, ved tryk på den berørte muskel eller ved træning.
Hvad indebærer undersøgelsen?
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper. De i gruppe 1 (undersøgelsesgruppen) behandles med Loxonin-salve en gang dagligt og en placebo (dummy) tablet tre gange dagligt. Dem i gruppe 2 (kontrolgruppen) behandles med en placebosalve en gang dagligt og en loxoprofen natriumtablet tre gange dagligt.
Hvilke mulige fordele og risici er der ved at deltage?
Dette produkt har været markedsført i Japan i mange år, og da det er en udvendig anvendelse, er det relativt sikkert. Deltagerne vil modtage behandlingen gratis og få en passende økonomisk kompensation.
Hvor køres undersøgelsen fra?
1.Peking University People’s Hospital (Kina)
2.Beijing ChaoYang Hospital (Kina)
3.China-Japan Friendship Hospital (Kina)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (Kina)
5.The 1st Hospital of China Medical University (Kina)
6.Shanghai Changhai Hospital (Kina)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (Kina)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Reumatism department (Kina)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (Kina)
Hvornår starter undersøgelsen, og hvor længe forventes den at vare?
November 2010 til august 2011.
Hvem finansierer undersøgelsen?
Lead Chemical Co. Ltd (Japan).
Hvem er den vigtigste kontaktperson?
Prof Zhanguo Li