Udløbsdato: 04/2024
Struktur og sammensætning:
Tabletter. En tablet indeholder Kloropyraminhydrochlorid 25 mg
Hærdningsstoffer: stearinsyre, gelatine, natriumcarboxymethylstivelse (type A), talkum, kartoffelstivelse, laktosemonohydrat (116 mg)
i 20 stk. hætteglas. I papirkartoner 1 hætteglas eller i blister 10 stk. I papirkartoner 2 blister.
Injektion. 1 ml indeholder Kloropyraminhydrochlorid 20 mg
Hjælpestoffer: Vand til injektionsvæske
i 1 ml ampuller i en kartonpakning med 5 ampuller.
Beskrivelse lægemiddelform:
Tabletter: Hvid eller gråhvid i farven, i form af en skive, affaset, graveret med “SUPRASTIN” på den ene side af tabletterne og Valium – på den anden, uden eller næsten lugtfri.
Løsningen: klar, farveløs, vandig opløsning med en svag karakteristisk lugt.
Farmakokinetik:
Ved oral indtagelse absorberes det næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Klorpyramins terapeutiske virkning udvikler sig inden for 15-30 min efter oral indgift, når et maksimum i løbet af den første time efter indgift og varer i mindst 3-6 timer.
Det er godt fordelt i kroppen, herunder i CNS.
Intensivt metaboliseret i leveren. Skriver hovedsageligt nyrer. Hos børn udskilles stoffet hurtigere end hos voksne patienter.
Beskrivelse af de farmakologiske virkninger:
Khlorpyramin – kloreret analogt tripelennamin (piribenzamina) – klassisk antihistamin, der tilhører gruppen af ethylendiaminantihistaminer.
Blokker af H1-histaminreceptorer, har antihistaminisk og m-anticholinergisk virkning, har antiemetisk virkning, moderat spasmolytisk og perifer anticholinergisk aktivitet.
Indikationer:
- nældefeber
- angioneurotisk ødem (angioødem)
- serumsyge
- sæsonbestemt og flerårig allergisk rhinitis
- konjunktivitis
- kontaktdermatitis
- kløende hud
- akut og kronisk eksem
- atopisk dermatitis
- fødevare- og lægemiddelallergi
- allergiske reaktioner på insektbid.
Kontraindikationer:
- Overfølsomhed over for lægemidlet
- akut anfald af astma
- nyfødte (terminale og præmature)
- graviditet
- amning.
Forsigtighedsregler: vinkellukkende glaukom, urinretention, prostatahyperplasi, leverdysfunktion og/eller nyresygdom, kardiovaskulær sygdom, ældre patienter.
Anvendelse ved graviditet og amning:
Der er ikke foretaget tilstrækkelige, med egnede kontrolforsøg med antihistaminer hos gravide kvinder. I overensstemmelse hermed bør Suprastin, der tages under graviditet (især i I trimester og i den sidste måned), kun tages, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Hvis det er nødvendigt, bør brug under amning beslutte spørgsmålet om suspension af amning.
Bivirkning:
Bivirkninger forekommer normalt sjældent, er af midlertidig karakter, forsvinder efter ophør af lægemidlet.
CNS: døsighed, træthed, svimmelhed, nervøs uro, rysten, tremor, hovedpine, eufori.
På fordøjelseskanalens område: ubehag i maven, mundtørhed, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, manglende eller øget appetit, smerter i øvre del af maven.
Cardio-vaskulært system: fald i blodtrykket, takykardi, arytmi. Ikke altid var der en direkte sammenhæng mellem disse bivirkninger og lægemiddelindtagelsen.
Hæmatopoietisk system: sjældent – leukopeni, agranulocytose.
Andre: vandladningsbesvær, muskelsvaghed, øget intraokulært tryk, lysfølsomhed.
Hvis en af de ovennævnte virkninger, skal du stoppe med at tage lægemidlet og straks konsultere en læge.
Middelinteraktioner:
Midlet bør anvendes med forsigtighed sammen med beroligende midler, beroligende midler, analgetika, MAO-hæmmere, tricykliske antidepressiva, atropin og / eller sympolytika, da mens anvendelsen af virkningerne af disse midler kan øges.
Dosering og indgift:
Piller
Indvendigt, under et måltid, uden at tygge og drikke rigeligt med vand.
Voksne: Udnævn 1 tab. 3-4 gange i døgnet (75-100 mg / dag).
Dosis kan gradvist øges i fravær af bivirkninger hos patienten, men aldrig maksimal dosis bør ikke overstige 2 mg / kg kropsvægt.
Injektion:
V / m, i / i (gælder kun i akutte alvorlige tilfælde under tilsyn af en læge!)
Voksne: Den anbefalede daglige dosis – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Dosen kan øges forsigtigt afhængigt af patientens respons og observerede bivirkninger. Dosis bør dog aldrig overstige 2 mg / kg. Ved alvorlige allergier bør behandlingen begynde med forsigtig langsom i / i injektionen og derefter fortsætte til / m injektion eller indtagelse af lægemidlet.
Særlige grupper af patienter (generelle anbefalinger for begge former)
Ældre, svækkede patienter: Anvendelse af Suprastin-præparatet kræver særlig omhu, fordi antihistaminer hos disse patienter er mere tilbøjelige til at forårsage bivirkninger (svimmelhed, døsighed).
Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisreduktion kan være påkrævet i forbindelse med nedsat metabolisme af lægemidlets aktive bestanddel ved leversygdomme.
Patienter med nedsat nyrefunktion: Det kan være nødvendigt at ændre lægemidlets profil og dosisreduktion på grund af, at det aktive stof hovedsageligt udskilles gennem nyrerne ..
Overdosering:
Symptomer: hallucinationer, angst, ataksi, inkoordination, athetose, kramper. Hos små børn – ophidselse, angst, mundtørhed, faste udvidede pupiller, rødme, sinustakykardi, urinretention, feber, koma.
Hos voksne observeres feber og rødme i ansigtet impermanent, efter periodens begyndelse efterfulgt af kramper og poslesudorozhnaya depression, koma.
Behandling: I perioden op til 12 timer efter oral indgift er det nødvendigt at gastrisk skylning (bemærk, at tømningen af maven forhindrer lægemidlets antikolinergiske virkning). Det er også vist brugen af aktivt kul.
Nødvendigt at kontrollere parametrene for blodtryk og respiration. Symptomatisk behandling, genoplivning. En specifik antidot er ikke kendt.
Særlige anvisninger:
På hver tablet er der 116 mg laktosemonohydrat. Denne mængde kan forårsage bivirkninger hos patienter med laktosemangel eller sjældne stofskiftesygdomme – galaktosæmi eller malabsorptionssyndrom glukose/galaktose. Ved kombination med ototoksiske lægemidler kan Suprastin maskere de tidlige tegn på ototoksicitet.
Lever- og nyresygdom kan kræve en ændring (reduktion) af lægemiddeldosis, og derfor bør patienten informere lægen om tilstedeværelsen af sin lever- eller nyresygdom. Lægemidlet kan øge natten af refluksøsofagitis-symptomer. Suprastin kan forstærke virkningen af alkohol på centralnervesystemet, og derfor bør indtagelse af alkoholholdige drikkevarer undgås, mens man tager lægemidlet Suprastin.
Transporthåndtering og mekanismer. Lægemidlet kan, især i den første tid af behandlingen, forårsage døsighed, træthed og svimmelhed. Derfor er det i den indledende periode, hvis varighed bestemmes individuelt, forbudt at køre køretøjer eller udføre arbejde, der er forbundet med en øget risiko for ulykker. Herefter skal graden af begrænsninger i transportkørsel og arbejde med lægens mekanismer bestemmes individuelt for hver patient.
Midlet bør ikke anvendes efter den dato, der er påtrykt på pakken.