August 2018
- Hvad er DMAA?
- Er det sikkert at indtage DMAA?
- Hvad gør FDA for at fjerne DMAA-holdige produkter, der markedsføres som kosttilskud, fra markedet?
- Hvordan ved forbrugerne, om et produkt, der markedsføres som kosttilskud, indeholder DMAA?
- Hvad skal forbrugerne gøre, hvis de mener, at de er blevet skadet ved at indtage DMAA-holdige produkter, der markedsføres som kosttilskud?
- Advarselsbreve udstedt af FDA
Hvad er DMAA?
DMAA (1,3-dimethylamylamin) er et amfetaminderivat, der er blevet markedsført i produkter til sportsresultater og vægttab, hvoraf mange sælges som kosttilskud. DMAA er ikke en kostingrediens, og DMAA-holdige produkter, der markedsføres som kosttilskud, er ulovlige, og deres markedsføring er i strid med loven.
DMAA, der også er kendt som methylhexanamin eller geraniumekstrakt, bliver ofte fremhævet som et “naturligt” stimulerende middel; FDA er imidlertid ikke bekendt med nogen pålidelig videnskabelig dokumentation, der viser, at DMAA findes naturligt i planter. Selv om DMAA på et tidspunkt blev godkendt som et lægemiddel til nasal afkongestion, er det ikke længere godkendt til denne anvendelse, og ingen medicinsk anvendelse af DMAA er anerkendt i dag. DMAA, især i kombination med andre stimulerende ingredienser som f.eks. koffein, kan udgøre en sundhedsrisiko for forbrugerne. Indtagelse af DMAA kan øge blodtrykket og føre til kardiovaskulære problemer, der spænder fra åndenød og trykken i brystet til hjerteanfald.
FDA råder fortsat forbrugerne til ikke at købe eller bruge produkter, der markedsføres som kosttilskud, og som indeholder DMAA, på grund af de sundhedsrisici, de udgør.
Er det sikkert at indtage DMAA?
FDA har ingen oplysninger, der viser, at indtagelse af DMAA er sikkert. Når DMAA tilsættes til et produkt, der markedsføres som et kosttilskud, anser FDA det for at være et usikkert fødevaretilsætningsstof. FDA er meget bekymret over DMAA, og vi råder forbrugerne til ikke at købe eller bruge et produkt, der indeholder DMAA. Dette stof forsnævrer blodkar og arterier, hvilket kan øge blodtrykket og kan føre til kardiovaskulære problemer som åndenød, arytmier, trykken i brystet og hjerteanfald samt kramper og andre neurologiske og psykologiske tilstande.
Hvad gør FDA for at fjerne DMAA-holdige produkter, der markedsføres som kosttilskud, fra markedet?
I løbet af de sidste mange år har FDA anvendt forskellige metoder for at sikre, at DMAA-holdige produkter fjernes fra markedet. Disse foranstaltninger er truffet for at beskytte forbrugerne og få disse produkter væk fra hylderne så hurtigt som muligt.
Som udgangspunkt i 2012 har FDA udstedt advarselsbreve til virksomheder, hvori de har meddelt dem, at markedsføring af DMAA-holdige produkter er i strid med loven. Når vi finder produkter, der indeholder DMAA, under inspektioner af anlæg, drøfter vi vores bekymringer med virksomhederne og giver dem mulighed for frivilligt at tilbagekalde og destruere disse ulovlige produkter. De fleste virksomheder, der er blevet advaret, distribuerer ikke længere produkter med DMAA.
Når virksomhederne har valgt ikke at overholde reglerne frivilligt, har FDA truffet andre foranstaltninger. I 2013 tilbageholdt FDA administrativt to DMAA-holdige produkter, OxyElite Pro og Jack3d, efter at USPLabs i første omgang havde afvist FDA’s bestræbelser på at opnå frivillig overholdelse. USPLabs destruerede i sidste ende de tilbageholdte produkter – som blev anslået til at have haft en værdi på over 8 mio. dollars i detailhandlen – og indvilligede i at stoppe fremstillingen med DMAA. Ligeledes i 2013 beslaglagde FDA DMAA-holdige produkter fra Hi-Tech Pharmaceuticals; en føderal distriktsdomstol fastslog i april 2017, at produkterne var forfalskede og beordrede dem fordømt og inddraget til USA med henblik på destruktion. Denne sag er nu under appel ved den amerikanske appeldomstol for Eleventh Circuit.
FDA fortsætter arbejdet med at få DMAA-produkter fjernet fra markedet, når den identificerer dem. Forbrugerne bør ikke købe eller bruge produkter, der indeholder DMAA.
Hvordan ved forbrugerne, om et produkt, der markedsføres som kosttilskud, indeholder DMAA?
Forbrugerne bør kigge efter, om DMAA er anført på etiketten på produktet. Det kan også være anført som:
I nogle produkter er der også anført Pelargonium graveolens-ekstrakt eller Geranium-ekstrakt, hvilket kan indikere, at produktet indeholder DMAA.
Hvad skal forbrugerne gøre, hvis de mener, at de er blevet skadet ved at indtage DMAA-holdige produkter, der markedsføres som kosttilskud?
Forbrugere, der mener, at de er blevet skadet ved at bruge et DMAA-holdigt produkt, skal kontakte deres sundhedsplejerske. Forbrugerne kan også indberette sådanne hændelser direkte til FDA via portalen for sikkerhedsrapportering. Desuden kan forbrugerne også indberette disse uønskede hændelser til den virksomhed, hvis navn og kontaktoplysninger er anført på produktets etiket.