August 6, 2020 – De la înființarea sa în 2015, Registrul CARRA, pentru care DCRI servește drept centru de coordonare, a furnizat infrastructura și datele necesare pentru a sprijini o gamă largă de proiecte de cercetare clinică.
Când Laura Schanberg, MD de la DCRI, era rezidentă și își completa pregătirea medicală, unul dintre mentorii săi a fost un reumatolog pediatru. Schanberg a știut în curând că reumatologia pediatrică – un domeniu care necesită cunoașterea mai multor sisteme din organism și care se ocupă adesea de cazuri complexe în care alți specialiști nu reușesc să pună un diagnostic – a fost chemarea ei.
Astăzi, Schanberg, care a fost reumatolog pediatru practicant timp de 30 de ani, este co-investigator principal al Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry. CARRA, o organizație nonprofit pentru care Schanberg este fost președinte și membru fondator al comitetului director, a fost înființată în 2002 cu scopul de a crea colaborări pentru a facilita cercetarea în domeniul bolilor reumatice pediatrice. Pe lângă faptul că este co-investigator principal al registrului, Schanberg este, de asemenea, investigator principal al centrului de coordonare al registrului, care funcționează în cadrul DCRI, precum și copreședinte al Comitetului de supraveghere a registrului și cercetării CARRA.
Registrul CARRA servește ca bază pentru multe proiecte de cercetare care avansează cunoștințele în 
domeniul reumatologiei pediatrice. Registrul a înrolat peste 10.000 de pacienți pediatrici cu diverse afecțiuni reumatice, inclusiv artrită idiopatică juvenilă, dermatomiozită juvenilă, lupus eritematos sistemic și sclerodermie. Echipa registrului intenționează, de asemenea, să adauge pacienți cu boli autoinflamatorii în cursul acestui an. Registrul CARRA își propune să urmărească pacienții timp de cel puțin 10 ani, sporind disponibilitatea datelor longitudinale. De la înființarea sa în 2015, registrul a ajutat la colectarea de date pentru studii comparative de eficacitate, studii clinice, studii observaționale, farmaco-supraveghere și validarea măsurilor de rezultat. CARRA și cercetătorii săi membri primesc finanțare pentru a utiliza registrul de la o gamă largă de surse, inclusiv fundații, NIH și agenții guvernamentale, companii farmaceutice și asociații medicale.
Infrastructura registrului permite cercetătorilor CARRA să aibă acces ușor la date pentru publicații și propuneri de granturi. Fiecare sit participant are în vigoare un acord de utilizare a datelor care permite schimbul de date în trei direcții. Acest lucru înseamnă că cercetătorii pot depune o singură cerere de date la Comitetul de utilizare a datelor CARRA și pot primi date de la 71 de site-uri de registru din SUA, Canada și Israel, fără povara unor contracte suplimentare.
În prezent, există două studii DCRI care utilizează Registrul CARRA ca bază de colectare a datelor-Limit JIA, care este condus de Schanberg și are ca scop îmbunătățirea rezultatelor la copiii cu artrită idiopatică juvenilă, și iPERSONAL, un studiu privind lupusul pediatric condus de doctorul Stephen Balevic de la DCRI. Studiul iPERSONAL va fi realizat printr-o abordare directă către familie, ceea ce înseamnă că se va desfășura la domiciliul pacienților. Pe lângă faptul că lucrează la aceste studii, DCRI colaborează, de asemenea, cu cercetătorii membri CARRA la șase manuscrise care utilizează datele din registru, iar alte câteva sunt în curs de elaborare.
Până la dezvoltarea Registrului CARRA, se realizaseră puține studii clinice non-industriale în reumatologia pediatrică, iar cele care fuseseră realizate se bazau pe o mână de site-uri. Unul dintre principiile pe care CARRA și Registrul CARRA au fost fondate a fost acela de a implica cât mai multe site-uri posibile și, până în prezent, echipa continuă să înroleze site-uri. O mare parte din activitatea echipei s-a concentrat pe dezvoltarea infrastructurii site-urilor, deoarece unele dintre site-urile angajate au puțină sau deloc experiență anterioară în domeniul cercetării clinice.
Registrul a continuat să evolueze de-a lungul anilor, cu extinderi pentru a sprijini proiecte de cercetare suplimentare. Registrul include un biodepozit, care permite investigatorilor flexibilitatea de a încorpora bioeșantioane legate de date clinice robuste și foarte bine curatoriate, colectate în mai multe momente de timp, după cum este relevant pentru obiectivele unui studiu specific. Echipa DCRI care sprijină registrul continuă să inoveze pentru a face participarea la registru mai ușoară pentru pacienți. Un proiect în curs de desfășurare este dezvoltarea de noi abordări pentru urmărirea pe termen lung, inclusiv mesaje text, o platformă online și o aplicație mobilă.
Recent, echipa DCRI a lucrat pentru a adăuga rapid COVID-19 ca un eveniment de interes special pentru a urmări cazurile de COVID-19 la participanții la registru. Ca răspuns la restricțiile legate de COVID-19 în cadrul site-urilor, CARRA și DCRI au lucrat pentru a permite site-urilor să utilizeze datele colectate din vizitele de urmărire în cadrul serviciilor de telesănătate. Acest lucru a permis site-urilor să continue să captureze elemente de date critice, inclusiv modificări de medicație și evenimente adverse, chiar dacă pacienții nu au putut fi văzuți în clinică în mod obișnuit.
O echipă de management de proiect/management al site-ului (PM/SM) din cadrul DCRI Outcomes conduce activitatea centrului de coordonare, lucrând în toate fazele studiului, de la proiectarea protocolului până la colectarea și analiza datelor. Echipa lucrează îndeaproape cu DCRI Outcomes Call Center, Safety Surveillance, Technical Data Services și Statistics; și cu finanțele, granturile și propunerile și contractele. Pe lângă faptul că lucrează cu investigatorii principali, subinvestigatorii și coordonatorii de cercetare de la fața locului, echipa PM/SM interacționează în mod regulat cu liderii CARRA, inclusiv cu alți investigatori principali ai registrului, cu investigatorii și personalul informaticii CARRA de la Boston Children’s Hospital, cu conducerea și personalul CARRA, cu asociații registrului CARRA și cu Comitetul consultativ pentru părinți/pacienți al registrului CARRA.
.