SICHERHEIT
Es wurden nur wenige schwerwiegende Reaktionen auf Alvimopan zurückgeführt. Die Plasmaspiegel sind bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung etwa 10-mal höher, obwohl die klinische Relevanz dieses Anstiegs nicht bekannt ist. Alvimopan sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die seit sieben Tagen oder länger ununterbrochen ein Opioid-Analgetikum eingenommen haben. Obwohl ein erhöhtes Risiko für einen Myokardinfarkt bei langfristiger Anwendung (d.h. 12 Monate) besteht, wurde dies bei einer Behandlung von sieben Tagen oder weniger nicht berichtet. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festgestellt. Alvimopan gehört zur FDA-Schwangerschaftskategorie B; die Sicherheit bei stillenden Müttern wurde nicht nachgewiesen.1
VERTRÄGLICHKEIT
Alvimopan ist im Allgemeinen gut verträglich. In kontrollierten Studien traten bei etwa 3 Prozent der Patienten, die Alvimopan erhielten, unerwünschte Wirkungen auf, verglichen mit 1 Prozent der Patienten, die Placebo erhielten. Zu den unerwünschten Wirkungen gehören Anämie, Rückenschmerzen, Dyspepsie, Hypokaliämie und Harnverhalt. Alvimopan hat keinen Einfluss auf die Schmerzlinderung.2
EFFEKTIVITÄT
Alvimopan verkürzt die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bei Patienten, die sich einer Darmresektion mit primärer Anastomose unterziehen, um etwa einen Tag. Es beschleunigt jedoch nicht die gastrointestinale Erholung.3 Es gibt keine direkten Studien, in denen Alvimopan mit ähnlichen Wirkstoffen verglichen wurde. Obwohl Alvimopan für diese Anwendungen nicht zugelassen ist, hat sich gezeigt, dass es die Zeit bis zum ersten Stuhlgang bei Frauen nach einer einfachen totalen abdominalen Hysterektomie verkürzt4 und den Stuhlgang bei Patienten mit opioidbedingter Darmfunktionsstörung erhöht. 2 In Studien wurden die Auswirkungen von Alvimopan auf postoperative Komplikationen oder die Sterblichkeit nicht untersucht.
PREIS
Eine vollständige siebentägige Behandlung mit Alvimopan (15 Kapseln) kostet 1.125 US-Dollar. Im Vergleich dazu kosten andere Medikamente zur Steigerung der gastrointestinalen Motilität, wie Metoclopramid (Reglan) und Erythromycin, weniger als 5 $ für einen Wochenvorrat.
EINFACHHEIT
Die empfohlene Dosierung von Alvimopan zur Behandlung von postoperativem Ileus beträgt 12 mg, die 30 Minuten bis fünf Stunden vor der Operation eingenommen werden, gefolgt von 12 mg zweimal täglich für maximal 15 Dosen oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Alvimopan kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.1 Um eine kurzfristige Anwendung zu gewährleisten, ist der Verkauf nur auf Krankenhäuser beschränkt, die sich für das Entereg Access Support and Education Programm angemeldet haben.