Agosto 6, 2020 – Desde su creación en 2015, el Registro CARRA, para el que el DCRI sirve como centro coordinador, ha proporcionado la infraestructura y los datos necesarios para apoyar una amplia gama de proyectos de investigación clínica.
Cuando la doctora Laura Schanberg, del DCRI, era una residente que completaba su formación médica, uno de sus mentores era un reumatólogo pediátrico. Schanberg pronto supo que la reumatología pediátrica -un campo que requiere el conocimiento de múltiples sistemas del cuerpo y que a menudo se ocupa de casos complejos en los que otros especialistas no pueden dar un diagnóstico- era su vocación.
Hoy en día, Schanberg, que fue reumatóloga pediátrica en ejercicio durante 30 años, es la co-investigadora principal del Registro de la Alianza de Investigación en Artritis y Reumatología Infantil (CARRA). CARRA, una organización sin ánimo de lucro de la que Schanberg fue presidente y miembro fundador del comité directivo, se creó en 2002 con el objetivo de crear colaboraciones para facilitar la investigación de las enfermedades reumáticas pediátricas. Además de ser co-investigador principal del registro, Schanberg es también el investigador principal del centro coordinador del registro, que opera dentro del DCRI, así como copresidente del Comité de Supervisión del Registro e Investigación CARRA.
El Registro CARRA sirve de base para muchos proyectos de investigación que hacen avanzar el conocimiento en el campo de la 
de la reumatología pediátrica. El registro ha inscrito a más de 10.000 pacientes pediátricos con diversas afecciones reumáticas, como artritis idiopática juvenil, dermatomiositis juvenil, lupus eritematoso sistémico y esclerodermia. El equipo del registro también tiene previsto añadir pacientes con enfermedades autoinflamatorias a finales de este año. El Registro CARRA tiene como objetivo el seguimiento de los pacientes durante al menos 10 años, aumentando la disponibilidad de datos longitudinales. Desde su creación en 2015, el registro ha ayudado a recopilar datos para estudios de eficacia comparativa, ensayos clínicos, estudios observacionales, farmacovigilancia y validación de medidas de resultados. CARRA y sus investigadores miembros reciben financiación para utilizar el registro de una amplia gama de fuentes, incluyendo fundaciones, NIH y agencias gubernamentales, compañías farmacéuticas y asociaciones médicas.
La infraestructura del registro permite a los investigadores de CARRA tener un fácil acceso a los datos para publicaciones y propuestas de subvención. Cada centro participante tiene un acuerdo de uso de datos que permite compartirlos en tres direcciones. Esto significa que los investigadores pueden presentar una solicitud de datos al Comité de Uso de Datos de CARRA y recibir los datos de 71 centros del registro en los Estados Unidos, Canadá e Israel, sin la carga de contratos adicionales.
Actualmente, hay dos estudios del DCRI que utilizan el Registro CARRA como base para la recopilación de datos: Limit JIA, dirigido por Schanberg y cuyo objetivo es mejorar los resultados de los niños con artritis idiopática juvenil, e iPERSONAL, un estudio sobre lupus pediátrico dirigido por el doctor Stephen Balevic del DCRI. El estudio iPERSONAL se llevará a cabo con un enfoque directo a la familia, lo que significa que se realizará en los hogares de los pacientes. Además de trabajar en estos estudios, el DCRI también está colaborando con los investigadores miembros de CARRA en seis manuscritos que utilizan los datos del registro, con varios más en preparación.
Antes del desarrollo del Registro CARRA, se habían realizado pocos ensayos clínicos no industriales en reumatología pediátrica, y los que se habían llevado a cabo dependían de un puñado de centros. Uno de los principios sobre los que se fundó CARRA y el Registro CARRA fue el de involucrar al mayor número posible de centros, y a día de hoy, el equipo sigue inscribiendo centros. Gran parte del trabajo del equipo se ha centrado en el desarrollo de la infraestructura del centro, ya que algunos de los centros contratados tienen poca o ninguna experiencia previa en investigación clínica.
El registro ha seguido evolucionando a lo largo de los años con ampliaciones para apoyar proyectos de investigación adicionales. El registro incluye un biorrepositorio, que permite a los investigadores la flexibilidad de incorporar bio-muestras vinculadas a datos clínicos robustos y altamente curados recogidos en múltiples puntos de tiempo, según sea relevante para los objetivos de un estudio específico. El equipo del DCRI que apoya el registro sigue innovando para facilitar la participación de los pacientes en el registro. Uno de los proyectos en curso es el desarrollo de nuevos enfoques para el seguimiento a largo plazo, incluyendo la mensajería de texto, una plataforma en línea y una aplicación móvil.
Recientemente, el equipo del DCRI trabajó para añadir rápidamente la COVID-19 como un evento de especial interés para realizar un seguimiento de los casos de COVID-19 en los participantes del registro. En respuesta a las restricciones de COVID-19 en los centros, CARRA y DCRI trabajaron para permitir a los centros utilizar los datos recogidos de las visitas de seguimiento de telesalud. Esto permitió que los centros siguieran capturando elementos de datos críticos, incluidos los cambios de medicación y los acontecimientos adversos, aunque los pacientes no pudieran ser atendidos en la clínica de forma habitual.
Un equipo de gestión de proyectos/gestión de centros (PM/SM) en el DCRI Outcomes dirige el trabajo del centro coordinador, trabajando en todas las fases del estudio, desde el diseño del protocolo hasta la recogida y el análisis de datos. El equipo trabaja estrechamente con el centro de llamadas de Outcomes del DCRI, la vigilancia de la seguridad, los servicios de datos técnicos y las estadísticas, así como con las finanzas, las subvenciones y las propuestas, y los contratos. Además de trabajar con los investigadores principales del centro, los subinvestigadores y los coordinadores de investigación, el equipo de PM/SM interactúa regularmente con los líderes de CARRA, incluidos los investigadores principales del registro adicional, los investigadores de informática de CARRA y el personal del Boston Children’s Hospital, la dirección y el personal de CARRA, los asociados del registro de CARRA y el Comité Asesor de Padres/Pacientes del registro de CARRA.