BIZTONSÁG
Az alvimopannak kevés súlyos reakciót tulajdonítottak. A plazmaszintek körülbelül 10-szer magasabbak súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, bár ennek a növekedésnek a klinikai jelentősége nem ismert. Az alvimopán nem adható olyan betegeknek, akik hét napig vagy hosszabb ideig folyamatosan opioid analgetikumot szedtek. Bár a hosszú távú (azaz 12 hónapos) alkalmazáshoz a szívinfarktus fokozott kockázata társul, hét napig vagy annál rövidebb ideig tartó kezelés esetén erről nem számoltak be. Gyógyszerkölcsönhatásokat nem azonosítottak. Az alvimopan az FDA B terhességi kategóriájába tartozik; a biztonságosságot szoptató anyák esetében nem állapították meg.1
Tolerálhatóság
Az alvimopan általában jól tolerálható. A kontrollált vizsgálatokban az alvimopánt kapó betegek körülbelül 3 százalékánál jelentkeztek mellékhatások, szemben a placebót kapók 1 százalékával. A mellékhatások közé tartozik a vérszegénység, a hátfájás, a diszpepszia, a hipokalémia és a vizeletvisszatartás. Az alvimopán nem befolyásolja a fájdalomcsillapítást.2
HATÉKONYSÁG
Az alvimopán körülbelül egy nappal csökkenti a kórházi elbocsátásig eltelt időt az elsődleges anasztomózissal végzett bélrezekción átesett betegek esetében. Nem gyorsítja azonban a gyomor-bélrendszeri felépülést.3 Az alvimopánt nem hasonlították össze hasonló szerekkel fej-fej mellett végzett vizsgálatokban. Bár az alvimopán nem erre a célra van jelölve, kimutatták, hogy javítja az első bélmozgásig eltelt időt egyszerű teljes hasi méheltávolítást követő nőknél,4 és növeli a bélmozgást opioidok által kiváltott bélműködési zavarban szenvedő betegeknél. 2 A vizsgálatok nem értékelték az alvimopan hatását a műtét utáni szövődményekre vagy a halálozásra.
ÁRA
A teljes hétnapos alvimopan-kúra (15 kapszula) ára 1125 dollár. Összehasonlításképpen, más, a gasztrointesztinális motilitás fokozására használt gyógyszerek, mint például a metoklopramid (Reglan) és az eritromicin, kevesebb mint 5 dollárba kerülnek egy hetes adagért.
SZABÁLYOK
A posztoperatív ileusz kezelésére ajánlott alvimopán adagja 12 mg, amelyet 30 perccel a műtét előtt öt órával kell bevenni, majd naponta kétszer 12 mg-ot maximum 15 adagig vagy a kórházból való elbocsátásig. Az alvimopan étellel vagy anélkül is bevehető.1 A rövid távú használat biztosítása érdekében az értékesítés csak az Entereg Access Support and Education programba beiratkozott kórházakra korlátozódik.