Ryan Wargo, PharmD
アルカプタ（インダカテロール）は、1日1回投与の長時間作用性β2アゴニスト（LABA）として初めて承認された薬剤である。 本剤は、2009年に欧州で150mcgおよび300mcgの用量で承認され、COPDと診断された40歳以上の患者さん5,474人を対象とした6つの臨床試験において、安全性と有効性が確認されています2,3。 米国で承認されているindacaterolの治療用量は75mcg（1カプセルの内容量）で、1日1回、毎日同じ時間にネオヘイラーで吸入します。indacaterol使用中に報告された主な副作用は、鼻水、咳、喉の痛み、頭痛および吐き気などです1。
インダカテロールもCOPD治療の選択肢となりますが、注目すべきは、その承認につながった6つの確認試験のうち2つだけが承認用量である75mcg/日を使用している点です。 残りの試験では、欧州で承認されている用量と同様の150、300、600mcgを1日1回投与しています。 6つの試験すべてに、40歳以上、喫煙歴10箱年以上、気管支拡張後FEV1が80％未満かつ予測正常値の30％以上、気管支拡張後FEV1のFVCに対する比率が70％未満のCOPDと臨床診断された患者が登録されました1。主要評価項目は6試験すべてにおいて治療後12週間の24時間トラフFEV1であり、その他の評価項目として救援物資使用、症状および健康関連QOLが設定されました1。 1
治療における位置付け
インダカテロールは、喘鳴や息切れなどCOPDに伴う中等度から重度の症状を持つ患者さんに代替治療の選択肢を提供します。 Indacaterolの1日1回投与は、現在利用可能な他のLABAと比較して、その使用の最も明白な利点であるが、これは1日1回投与のLAACチオトロピウムの利点であった。 インダカテロールとチオトロピウムの有効性を評価するために行われた試験では、インダカテロールを1日150または300mcg投与した場合、症状および健康状態に対する効果においてチオトロピウム1日18mcgと少なくとも同等であることが明らかになった6 現在、インダカテロールを日常的に使用するには、ヨーロッパおよびインダカテロールの効果を評価する臨床試験の大部分における承認用量である1日75mcg以下というのが大きな制約となるであろう。 承認用量は、COPD関連の死亡、入院、挿管を複合した発生率に関して、インダカテロール治療患者と対照患者を比較した盲検メタ分析に一部基づいています7
インダカテロールは、2012年初めに発売される予定で、現在の証拠に基づいて、1日2回投与のLABAを使用しておりコンプライアンスに苦しんでいる患者の良い代替となる可能性があります。 インダカテロールはチオトロピウムに代わる選択肢を提供するが、承認された75mcgの用量での効果は不十分であり、第一選択薬としてルーチンに使用するにはさらなる評価が必要である
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