Dual Use Research of Concern (DURC)

Definition

現在の理解に基づいて、直接誤用されて公衆衛生と安全、農作物とその他の植物、動物、環境、物質、または国家安全保障に幅広い潜在影響を与える重大な脅威となり得る知識、情報、製品、技術をもたらすと妥当に予想される生命科学研究を対象とします。

以下に列挙する1つ以上の薬剤または毒素を使用するすべての研究は、資金調達にかかわらず、生命科学デュアルユース研究の機関監視に関する米国政府方針(「2014年方針」)の対象となる可能性があります。

2014年ポリシーで言及されている以下の15種類の薬剤および毒素:

  1. Avian influenza virus (highly pathogenic)
  2. Bacillus anthracis
  3. Botulinum neurotoxin (For purposes of this Program, no exempt quantities of botulinum neurotoxin.). ボツリヌス神経毒のあらゆる量を含む研究は、DURCの可能性について評価されるべきです。)
  4. Burkholderia mallei
  5. Burkholderia pesudomallei
  6. Ebola virus
  7. Foot-and->Burkholderia mallei
  8. Burkholderia pesudomallei
  9. Ebola virus
  10. Francisella tularensis
  11. Marburg virus
  12. Reconstructed 1918 Influenza virus
  13. Rinderpest virus
  14. Toxin->Toxin->TexinClostridium botulinum
  15. Variola major virus
  16. Variola minor virus
  17. Yersinia pestis

懸念される実験的影響について。 2014年ポリシーで言及された以下の7つのカテゴリーの実験:

  1. agent or toxinの有害な結果を強化する。
  2. 臨床的および/または農業的正当化なしに、エージェントまたは毒素に対する免疫または予防接種の効果を破壊する。
  3. その薬剤または毒素に対する臨床的および/または農業的に有用な予防的または治療的介入に対する耐性を付与するか、または検出方法論を回避するそれらの能力を促進させる。
  4. エージェントまたは毒素に対する宿主集団の感受性を高める。
  5. 上記のDURCエージェントの定義に記載されている根絶または消滅したエージェントまたは毒素を生成または再構成する。

ISU におけるプロセス

研究者はリストにあるエージェントまたは毒素のいずれかを伴う研究を特定してEH&Sで登録しなければなりません。 その後、研究者はIBC委員会に新規IBC提出またはIBC修正案のいずれかを提出しなければならない。 DURCの決定がなされた場合、機関審査機関(IRE)は研究者と協力して、連邦政府が要求する緩和計画を作成する。

追加情報は、「懸念される二重使用研究に関するアイオワ州立大学プログラムガイドライン」で入手できる。

Training

DURCを含む研究を実施している研究者も、3年ごとにDURC訓練を完了しなければならない。 EH&Sによる「NIHガイドライン」トレーニングを修了している場合は、追加のトレーニングは必要ありません。 CITIトレーニングを修了している場合、「懸念される二重使用研究(DURC)」と題された追加トレーニングモジュールを修了する必要があります。9119>

  • 生命科学のDURCの機関監視のための米国政府の方針:ケーススタディ
  • 生命科学のDual Use Research of Concernの機関監視のための米国政府の方針に関するトレーニング
  • National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017: NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, issued on November 21, 2014
  • Contacts

    を参照。

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