臨床試験
Relapsing-Remitting MSにおける臨床試験
PRISMS Study: PRISMS Study: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
PRISMS Studyでは、再発寛解型MSの560人を対象に、Rebifの2用量（44mcgと22mcg、週3回）とプラセボ（活性薬のない治療）の効果が比較検討されました。 2年後の時点で、Rebifの両用量はプラセボよりも再発の回数と頻度を減らす効果があることが示されました。 高用量のRebifでは、再発の回数は約3分の1に減少しました。 また、Rebifは障害の進行を遅らせ、プラセボに比べ、治療により再発しなくなる人の割合が多くなりました。 1 MRIの結果に関する別の報告では、Rebifはプラセボに比べ、脳病変の数を減少させたことが明らかにされています。 2
臨床試験について。 MSを示唆するシングルイベント
ETOMS Study: 早期治療が確定的なMSへの転換に及ぼす影響
この研究では、臨床的に確定的なMSを発症する危険性があるが、まだ診断されていない308人を対象に、MS発作の発生に対するRebifの効果を検討した。 2年間の治療後，Rebif群ではプラセボ群（45％）に比べ，臨床的に確定したMSの発症が少なく（34％），24％のリスク低減が認められた。 また、Rebifはプラセボと比較して、再発率やMRIの測定値にも正の効果があることが確認されました。 3
REFLEX（Rebif® Fexiible dosing in early MS）
REFLEXは、CIS患者517名を対象にインターフェロン ベータ 1a（Rebif® 44mcg）の効果を2年間、プラセボ対照の二重盲検試験で検討されました。 参加者は無作為に選ばれ、以下の治療法のいずれかを受けました。 Rebif® 44mcgを1日3回投与、Rebif® 44mcgを週1回投与、プラセボ投与です。 研究者らは、2年間にわたり各群の参加者の再発率とMRI活動を記録し、MSに移行するまでの時間を測定しました。 本試験の結果、週3回投与の「Rebif® 44mcg」投与群では、プラセボ投与群と比較して、CISからMSに移行するまでの期間が50％強短縮されることが明らかになりました。 また、週3回投与のRebif®は、プラセボと比較して、2年後の磁気共鳴画像（MRI）所見および再発の遅延を有意に改善することが明らかになりました6。 SPECTRIMS試験：MSにおける遺伝子組換えインターフェロンβ1aの二次進行性有効性臨床試験
SPECTRIMS試験では、二次進行性MS患者618名にRebifまたはプラセボが3年間投与されました。 その結果、Rebifは二次進行性MSの患者さんの疾患進行を遅らせることはありませんでした。 Rebifは再発を減少させることができました。 4 Rebifはまた、MRIで測定される脳病変の減少とも関連していました。 5