6 augustus 2020 – Sinds de start in 2015 heeft het CARRA-register, waarvoor het DCRI als coördinerend centrum fungeert, gezorgd voor de noodzakelijke infrastructuur en gegevens ter ondersteuning van een breed scala aan klinische onderzoeksprojecten.
Toen DCRI’s Laura Schanberg, MD, als coassistent haar medische opleiding voltooide, was een van haar mentoren een kinderreumatoloog. Schanberg wist al snel dat kinderreumatologie – een vakgebied dat kennis van meerdere systemen in het lichaam vereist en vaak complexe gevallen behandelt waarbij andere specialisten niet tot een diagnose kunnen komen – haar roeping was.
Heden ten dage is Schanberg, die 30 jaar lang kinderreumatoloog is geweest, medehoofdonderzoeker van het Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry. CARRA, een non-profit organisatie waarvan Schanberg een voormalig voorzitter en stichtend lid van de stuurgroep is, werd in 2002 opgericht met als doel samenwerkingsverbanden te creëren om onderzoek naar kinderreumatische aandoeningen te vergemakkelijken. Naast co-hoofdonderzoeker voor het register, is Schanberg ook hoofdonderzoeker voor het coördinatiecentrum van het register, dat opereert binnen de DCRI, en is hij medevoorzitter van het CARRA Registry and Research Oversight Committee.
Het CARRA-register dient als basis voor vele onderzoeksprojecten die de kennis op het 
gebied van de kinderreumatologie bevorderen. Het register heeft meer dan 10.000 pediatrische patiënten ingeschreven met verschillende reumatische aandoeningen, waaronder juveniele idiopathische artritis, juveniele dermatomyositis, systemische lupus erythematosus, en sclerodermie. Het registratieteam is ook van plan om later dit jaar patiënten met auto-inflammatoire aandoeningen toe te voegen. Het CARRA-register streeft ernaar patiënten gedurende ten minste 10 jaar te volgen, waardoor de beschikbaarheid van longitudinale gegevens toeneemt. Sinds de oprichting in 2015 heeft het register geholpen bij het verzamelen van gegevens voor vergelijkende effectiviteitsstudies, klinische studies, observationele studies, farmacosurveillance en validatie van uitkomstmaten. CARRA en de aangesloten onderzoekers ontvangen financiering om het register te gebruiken van een breed scala aan bronnen, waaronder stichtingen, NIH en overheidsinstanties, farmaceutische bedrijven en medische verenigingen.
De infrastructuur van het register stelt CARRA-onderzoekers in staat om eenvoudig toegang te hebben tot gegevens voor publicaties en subsidievoorstellen. Elke deelnemende site heeft een overeenkomst voor het gebruik van gegevens die het mogelijk maakt gegevens in drie richtingen te delen. Dit betekent dat onderzoekers één verzoek om gegevens kunnen indienen bij het CARRA Data Use Committee en gegevens kunnen ontvangen van 71 registersites in de VS, Canada en Israël, zonder de last van extra contracten.
Momenteel zijn er twee DCRI-studies die het CARRA-register gebruiken als basis voor gegevensverzameling – Limit JIA, dat wordt geleid door Schanberg en gericht is op het verbeteren van de resultaten bij kinderen met juveniele idiopathische artritis, en iPERSONAL, een pediatrische lupusstudie geleid door DCRI’s Stephen Balevic, MD. De iPERSONAL studie zal worden uitgevoerd in een direct-to-family benadering, wat betekent dat het zal worden uitgevoerd bij de patiënten thuis. Naast het werk aan deze studies, werkt het DCRI ook samen met onderzoekers die lid zijn van CARRA aan zes manuscripten waarbij gebruik wordt gemaakt van registergegevens, en er zijn er nog een aantal in de maak.
Vóór de ontwikkeling van het CARRA-register waren er maar weinig niet-industriële klinische studies uitgevoerd in de kinderreumatologie, en de studies die waren uitgevoerd, waren afhankelijk van een handvol locaties. Een van de principes waarop CARRA en het CARRA-register zijn gebaseerd, was om zoveel mogelijk locaties te betrekken, en tot op de dag van vandaag is het team nog steeds bezig met het inschrijven van locaties. Veel van het werk van het team is gericht geweest op het ontwikkelen van de infrastructuur van de site, aangezien sommige van de geëngageerde sites weinig of geen ervaring hebben met klinisch onderzoek.
Het register is in de loop der jaren blijven evolueren met uitbreidingen om aanvullende onderzoeksprojecten te ondersteunen. Het register omvat een biorepository, die onderzoekers de flexibiliteit biedt om biosamples op te nemen die zijn gekoppeld aan robuuste, zeer gecureerde klinische gegevens die op meerdere tijdstippen zijn verzameld als relevant voor de doelstellingen van een specifieke studie. Het DCRI-team dat het register ondersteunt, blijft innoveren om de deelname aan het register voor patiënten gemakkelijker te maken. Een lopend project is de ontwikkeling van nieuwe benaderingen voor follow-up op lange termijn, waaronder sms-berichten, een online platform en een mobiele app.
Onlangs heeft het DCRI-team gewerkt aan het snel toevoegen van COVID-19 als een gebeurtenis van speciaal belang om COVID-19-gevallen bij te houden bij deelnemers aan het register. Als reactie op de COVID-19-beperkingen op sites, hebben CARRA en DCRI gewerkt om sites toe te staan gegevens te gebruiken die zijn verzameld via telehealth-follow-upbezoeken. Hierdoor konden sites doorgaan met het vastleggen van kritieke gegevenselementen, waaronder medicatiewijzigingen en ongewenste voorvallen, ook al konden patiënten niet zoals gebruikelijk in de kliniek worden gezien.
Een projectmanagement/site management (PM/SM) team in DCRI Outcomes leidt het werk van het coördinatiecentrum en werkt in alle studiefasen, van protocolontwerp tot gegevensverzameling en -analyse. Het team werkt nauw samen met DCRI’s Outcomes Call Center, Safety Surveillance, Technical Data Services, en Statistics; en met financiën, subsidies en voorstellen, en contracten. Naast de samenwerking met locatiehoofdonderzoekers, subonderzoekers en onderzoekscoördinatoren, heeft het PM/SM-team regelmatig contact met CARRA-leiders, waaronder extra registerhoofdonderzoekers, CARRA-informatici en -medewerkers in het Boston Children’s Hospital, CARRA-leiding en -medewerkers, CARRA-registerpartners en de CARRA-registeradviescommissie voor ouders en patiënten.