Rekommendationer för alla patienter
ACTOPLUS MET XR ska tas tillsammans med måltider för att minska de gastrointestinala biverkningarna i samband med metformin.
Om behandling med en kombinationstablett som innehåller pioglitazon och metformin med förlängd frisättning anses lämplig är den rekommenderade startdosen:
– 15 mg/1000 mg eller 30 mg/1000 mg en gång dagligen och gradvis titreras vid behov, efter bedömning av adekvat terapisvar och tolerabilitet, – för patienter med kongestiv hjärtsvikt av NYHA-klass I eller klass II: 15 mg/1000 mg eller 30 mg/1000 mg en gång dagligen och gradvis titreras vid behov, efter bedömning av adekvat terapisvar och tolerabilitet. – För patienter med otillräcklig kontroll av metformin i monoterapi: 15 mg/1000 mg två gånger dagligen eller 30 mg/1000 mg en gång dagligen (beroende på den metformindos som redan tas) och gradvis titreras vid behov, efter bedömning av adekvat terapeutiskt svar och tolerabilitet. – För patienter som byter från kombinationsbehandling av pioglitazon plus metformin som separata tabletter: ACTOPLUS MET XR ska tas i doser som ligger så nära den dos av pioglitazon och metformin som redan tas.
ACTOPLUS MET XR kan titreras upp till en maximal daglig dos på 45 mg/2000 mg pioglitazon/metformin med förlängd frisättning.
Metformindoser över 2000 mg kan tolereras bättre om de ges tre gånger om dagen.
Patienterna ska informeras om att ACTOPLUS MET XR ska sväljas hel och inte tuggas, skäras eller krossas och att de inaktiva beståndsdelarna ibland kan elimineras i avföringen som en mjuk massa som kan likna den ursprungliga tabletten.
Efter initiering av ACTOPLUS MET XR eller vid dosökning, övervaka patienterna noggrant för biverkningar relaterade till vätskeretention såsom viktökning, ödem och tecken och symtom på kongestiv hjärtsvikt . Levertester (alanin- och aspartataminotransferaser i serum, alkaliskt fosfatas och totalt bilirubin) ska tas före initiering av ACTOPLUS MET XR. Rutinmässig periodisk kontroll av leverprover under behandling med ACTOPLUS MET XR rekommenderas inte hos patienter utan leversjukdom. Patienter som har avvikelser i leverproverna innan ACTOPLUS MET XR påbörjas eller som visar sig ha avvikande leverprover medan de tar ACTOPLUS MET XR ska hanteras enligt beskrivningen under Varningar och försiktighet .
.